1.7817.0901.014-8 24 Meses 50 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 (EMB FRAC) -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 sulfadiazina de prata DERMAZINE 25351.143044/2021-15 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1655043/25-1 1.0298.0559.001-7 36 Meses 10 MG/G CREM DERM PT PLAS X 100 G 1.0298.0559.002-5 36 Meses 10 MG/G CREM DERM PT PLAS X 400 G 1.0298.0559.003-3 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 8 G 1.0298.0559.004-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 8 G 1.0298.0559.005-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 8 G 1.0298.0559.006-8 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 15 G 1.0298.0559.007-6 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 15 G 1.0298.0559.008-4 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 15 G 1.0298.0559.009-2 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G 1.0298.0559.010-6 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 30 G 1.0298.0559.011-4 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 30 G 1.0298.0559.012-2 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 50 G 1.0298.0559.013-0 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 50 G 1.0298.0559.014-9 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 50 G 1.0298.0559.015-7 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 100 G 1.0298.0559.016-5 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG PLAS OPC X 100 G 1.0298.0559.017-3 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 100 G 1.0298.0559.018-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 100 G 1.0298.0559.019-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 120 G 1.0298.0559.020-3 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG PLAS OPC X 120 G 1.0298.0559.021-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG PLAS OPC X 120 G 1.0298.0559.022-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 120 G 1.0298.0559.023-8 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G 1.0298.0559.024-6 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG AL X 30G 1.0298.0559.025-4 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30G 1.0298.0559.026-2 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS OPC X 30G 1.0298.0559.027-0 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 24 BG AL PLAS OPC X 30G 1.0298.0559.028-9 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG AL PLAS OPC X 30G 1.0298.0559.029-7 36 Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 30 G + 6 APLIC 1.0298.0559.030-0 36 Meses 10 MG/G CREME VAG CT BG PLAS OPC X 50 G + 8 APLIC 1.0298.0559.031-9 24 Meses 10 MG/G CREME VAG CT BG AL X 30 G + 6 APLIC 1.0298.0559.032-7 24 Meses 10 MG/G CREME VAG CT BG AL X 50 G + 8 APLIC 1.0298.0559.033-5 24 Meses 10 MG/G CREME VAG CT BG AL PLAS OPC X 30 G + 6 APLIC 1.0298.0559.034-3 24 Meses 10 MG/G CREME VAG CT BG AL PLAS OPC X 50 G + 8 APLIC -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cefadroxila 25351.009066/01-61 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1542005/25-6 1.0235.0511.003-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.0235.0511.004-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0235.0511.005-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 48 1.0235.0511.009-6 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 (EMB FRAC) 1.0235.0511.010-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.0235.0511.011-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) -------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 secnidazol UNIGYN 25351.668959/2010-68 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1123181/25-0 1.3569.0590.001-4 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.3569.0590.002-2 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 bromoprida DIGESAN 25351.323212/2023-16 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1332971/25-3 1.0043.1474.001-3 36 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1474.002-1 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML carbonato de lítio CARBOLITIUM 25992.012446/70 10/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0990908/25-9 1.0043.0518.003-5 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.0518.006-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.0518.007-8 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25 1.0043.0518.008-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0043.0518.009-4 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0043.0518.013-2 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0043.0518.014-0 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0043.0518.015-9 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.0518.016-7 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0043.0518.017-5 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0043.0518.018-3 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0043.0518.019-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0043.0518.020-5 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0043.0518.021-3 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0043.0518.022-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0043.0518.023-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0043.0518.024-8 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0043.0518.025-6 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0043.0518.026-4 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0043.0518.027-2 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.0518.028-0 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.0518.029-9 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cetoconazol + dipropionato de betametasona CONACORT 25351.029814/2006-71 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0147043/26-3 1.5423.0070.001-9 24 Meses (20 + 0,5) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.5423.0070.002-7 24 Meses (20 + 0,5 )MG/G CREM DERM CX 60 BG AL X 30 G 1.5423.0070.003-5 24 Meses (20 + 0,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.5423.0070.004-3 24 Meses (20 + 0,5) MG/G POM DERM CX 60 BG AL X 30 G -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 MALEATO DE ENALAPRIL 25351.028085/00-41 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1142177/25-4 1.0583.0239.006-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0583.0239.008-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0583.0239.010-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0583.0239.012-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 solucao de salbutamol AEROLIN 25351.108915/2004-45 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1488036/25-0 1.0107.0226.003-1 24 Meses 100 MCG/DOSE SUS AER INAL OR CT TB AL X 200 ACIONAMENTOS + DISP INAL 1.0107.0226.012-9 18 Meses 5 MG/ML SOL P/NEBUL CT FR VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA 30332829000152 metronidazol FLAGYL 25351.094148/2025-12 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0034456/26-1 1.1036.0273.001-1 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1036.0273.002-1 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 24 1.1036.0273.003-8 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC DESCART -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 DIPIMED 25992.024601/75 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0924499/25-7 1.0917.0015.004-7 18 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 20 ML dipirona 1.0917.0015.005-5 18 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 10 ML dipirona 1.0917.0015.008-1 18 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 300 FR GOT PLAS AMB X 10 ML dipirona 1.0917.0015.009-8 18 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 100 FR GOT PLAS AMB X 20 ML dipirona 1.0917.0015.010-1 18 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS AMB X 20 ML dipirona 1.0917.0015.015-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 30 ML dipirona 1.0917.0015.016-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 100 FR GOT PLAS AMB X 30 ML dipirona 1.0917.0015.017-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS AMB X 30 ML dipirona 1.0917.0015.018-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 300 FR GOT PLAS AMB X 30 ML dipirona 1.0917.0015.019-5 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 dipirona monoidratada 1.0917.0015.020-9 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 dipirona monoidratada 1.0917.0015.021-7 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 dipirona monoidratada 1.0917.0015.022-5 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 dipirona monoidratada -------------------------------------------------- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 DORFLEX 25351.462163/2023-28 03/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1596040/25-4 1.8620.0008.001-9 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 144 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.002-7 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 288 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.003-5 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 192 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.004-3 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 480 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.005-1 24 Meses 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína anidra 1.8620.0008.006-1 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.007-8 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.008-6 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.009-4 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 8 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.010-8 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 220 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.011-6 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.012-4 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.013-2 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.014-0 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.015-9 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 350 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.016-7 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 400 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.017-5 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.018-3 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.019-1 18 Meses 300 MG/ML + 35 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína anidra 1.8620.0008.020-5 24 Meses 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 50 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.021-3 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.022-1 24 Meses 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 140 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.023-1 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 8 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.024-8 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.025-6 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 16 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.026-4 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra 1.8620.0008.027-2 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 80 dipirona monoidratada + citrato de orfenadrina + cafeína anidra -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 cloridrato de sotalol 25351.020003/01-74 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0046609/26-1 1.0047.0325.001-7 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0047.0325.002-5 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.0047.0325.003-3 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0047.0325.004-1 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0047.0325.005-1 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0047.0325.006-8 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 cefadroxila 25351.192415/2006-45 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0045976/26-1 1.0047.0450.001-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 48 1.0047.0450.002-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 08 -------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 mesilato de doxazosina PRÓS 25351.963781/2016-61 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1512548/25- 1 1.0372.0272.001-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0372.0272.002-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0372.0272.003-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0372.0272.004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0372.0272.009-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0372.0272.010-6 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0372.0272.012-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0372.0272.013-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.0372.0272.014-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0372.0272.015-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0372.0272.016-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0372.0272.017-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 -------------------------------------------------- ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 atogepanto hidratado AQUIPTA 25351.651822/2023-07 09/2036 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1054298/23-1 1.9860.0024.001-1 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 28 1.9860.0024.002-8 36 Meses 60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PCTFE TRANS X 28 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 nitazoxanida 25351.662886/2022-44 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5095964/22-6 1.4381.0307.001-8 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.458, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026