RESOLUÇÃO-RE Nº 3.458, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 4)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
vildagliptina + cloridrato de metformina 25351.041264/2025-21 09/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377807/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0459724/23-9 - 25351.284880/2023-11)
1.0974.0388.001-5 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0974.0388.002-3 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0388.003-1 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0974.0388.004-1 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0974.0388.005-8 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0388.006-6 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0974.0388.007-4 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0388.008-2 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0974.0388.009-0 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.0974.0388.010-4 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.0974.0388.011-2 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0974.0388.012-0 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0388.013-9 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0974.0388.014-7 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0974.0388.015-5 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0388.016-3 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0974.0388.017-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0388.018-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0974.0388.019-8 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.0974.0388.020-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.0974.0388.021-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0974.0388.022-8 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0388.023-6 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0974.0388.024-4 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0974.0388.025-2 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0388.026-0 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0974.0388.027-9 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0388.028-7 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0974.0388.029-5 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.0974.0388.030-9 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.0974.0388.031-7 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0974.0388.032-5 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0974.0388.033-3 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
silybum marianum (l.) gaertn
FILG 25351.359250/2024-80 02/2036
10643 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
0230298/26-5
1.5584.0713.001-1 24 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20
1.5584.0713.002-1 24 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30
1.5584.0713.003-8 24 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60
1.5584.0713.004-6 24 Meses
200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20
1.5584.0713.005-4 24 Meses
200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30
1.5584.0713.006-2 24 Meses
200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60
1.5584.0713.007-0 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20
1.5584.0713.008-9 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30
1.5584.0713.009-7 24 Meses
300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
mupirocina
MUPIFOL 25351.031606/2026-85 09/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0170951/26-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 111529/00-4 - 25351.028845/00-93)
1.0298.0619.001-2 18 Meses
20 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G
1.0298.0619.002-0 18 Meses
20 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 15 G
1.0298.0619.003-9 18 Meses
20 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G
--------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
dapagliflozina
DAPYE 25351.007481/2025-91 09/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070784/25-8
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 -
25351.725383/2023-78)
1.6507.0054.001-6 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.6507.0054.002-4 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.6507.0054.003-2 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.6507.0054.004-0 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.6507.0054.005-9 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.6507.0054.006-7 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.6507.0054.007-5 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
1.6507.0054.008-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.6507.0054.009-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.6507.0054.010-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.6507.0054.011-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.6507.0054.012-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.6507.0054.013-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.6507.0054.014-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
--------------------------------------------------
EMS S/A 57507378000365
liraglutida 25351.037360/2026-55 09/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0203808/26-1
(10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO - 4682881/22-8 - 25351.370849/2022-11)
1.0235.1482.001-7 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC
1.0235.1482.002-5 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 CAN APLIC
1.0235.1482.003-3 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC
liraglutida 25351.037361/2026-08 09/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0203811/26-1
(10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO - 4645166/22-8 - 25351.350685/2022-05)
1.0235.1483.001-2 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC
1.0235.1483.002-0 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC
1.0235.1483.003-9 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 CAN APLIC
1.0235.1483.004-7 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC
1.0235.1483.005-5 18 Meses
6 MG/ML SOL INJ SC CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML + 10 CAN APLIC
clotrimazol
CYSTEXGINO 25351.234897/2022-38 05/2032
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0467415/26-9
1.0235.1406.001-2 24 Meses
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC
1.0235.1406.002-0 24 Meses
20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC
silybum marianum (l.) gaertn
GELMAXFIGPRO 25351.635895/2023-43 03/2035
10643 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL
0380895/26-9
1.0235.1451.001-8 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30
1.0235.1451.002-6 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60
1.0235.1451.003-4 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30
1.0235.1451.004-2 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60
levonorgestrel + etinilestradiol
NOCICLIN 21 25991.002921/78 10/2026
12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0445581/26-3
1.0235.0484.001-5 24 Meses
(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
apixabana 25351.103854/2024-73 09/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0317278/24-3
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 5010854/22-9 -
25351.613360/2022-31)
1.0043.1598.001-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1598.002-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1598.003-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0043.1598.004-2 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1598.005-0 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1598.006-9 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0043.1598.007-7 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
--------------------------------------------------
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA
09058502000148
parecoxibe sódico
VISPAR 25351.012996/2026-94 07/2035
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0597055/26-2
1.7465.0022.001-6 36 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2ML
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
dimesilato de lisdexanfetamina
MOTIVEN 25351.408150/2024-94 02/2035
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0224269/26-7
1.4107.0662.001-1 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.4107.0662.002-8 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0662.003-6 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0662.004-4 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.4107.0662.005-2 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4107.0662.006-0 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
--------------------------------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
dapagliflozina 25351.007378/2025-41 09/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0069872/25-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 -
25351.725383/2023-78)
1.0525.0139.001-2 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0525.0139.002-0 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0525.0139.003-9 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0525.0139.004-7 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0525.0139.005-5 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.0525.0139.006-3 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0525.0139.007-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
1.0525.0139.008-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0525.0139.009-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0525.0139.010-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0525.0139.011-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0525.0139.012-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.0525.0139.013-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0525.0139.014-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
flurbiprofeno
BENEFLAMTABS 25351.006925/2025-71 09/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0063113/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1751437/24-1 - 25351.460912/2024-
63)
1.7817.1011.001-0 30 Meses
8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR LARANJA)
1.7817.1011.002-9 30 Meses
8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR LARANJA)
1.7817.1011.003-7 30 Meses
8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR MEL E LIMÃO)
1.7817.1011.004-5 30 Meses
8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR MEL E LIMÃO)
--------------------------------------------------
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177
sulfato de atropina
ATROPINA 25992.009382/76 06/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1542003/25-3
1.0147.0091.002-1 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD TRANS X 5 ML
1.0147.0091.004-8 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD TRANS X 5 ML
1.0147.0091.005-6 24 Meses
10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE/PS OPC X 5 ML
--------------------------------------------------
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120
propionato de testosterona + isocaproato de testosterona + decanoato de testosterona
+ fempropionato de testosterona
DURATESTON 25351.243619/2017-03 08/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1522704/25-6
1.3764.0164.001-3 24 Meses
(30 + 60 + 100 + 60) MG SOL INJ IM CT AMP VD TRANS X 1 ML
--------------------------------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119
cloridrato de clorpromazina
AMPLICTIL 25351.392219/2024-51 08/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0050723/26-0
1.1524.0020.001-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1524.0020.002-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1524.0020.003-6 36 Meses
40,00 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML
--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
DRAMIN B6 25351.109961/2021-62 08/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1614772/25-8
1.7817.0907.001-9 24 Meses
(25 + 5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML
1.7817.0907.002-7 24 Meses
(50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0907.003-5 24 Meses
(50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0907.004-3 24 Meses
(25 + 5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML
1.7817.0907.005-1 24 Meses
(50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.7817.0907.006-1 24 Meses
(50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 160 (EMB FRAC)
1.7817.0907.007-8 24 Meses
(50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 (EMB FRAC)
1.7817.0907.008-6 24 Meses
(50 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 800 (EMB FRAC)
ALBOCRESIL 25351.109983/2021-22 02/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1614786/25-9
1.7817.0908.001-4 24 Meses
360 MG/G SOL BUC/DERM/VAG CT FR VD AMB X 12 ML
policresuleno
1.7817.0908.002-2 18 Meses
18 MG/G GEL BUC/DERM/VAG CT BG AL X 50 G + 9 APLIC
policresuleno a 36%
1.7817.0908.003-0 24 Meses
90 MG OVL CT 01 STRIP PLAS PVC/PE OPC X 6
policresuleno a 36%
1.7817.0908.004-9 24 Meses
360 MG/G SOL BUC/DERM/VAG CT FR PLAS PET AMB X 12 ML
policresuleno
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina + glicose + frutose
DRAMIN B6 DL 25351.109986/2021-66 08/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1614788/25-1
1.7817.0900.001-0 24 Meses
(3 + 5 + 100 + 100) MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 10ML
1.7817.0900.002-9 24 Meses
(3 + 5 + 100 + 100) MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 10ML
1.7817.0900.003-7 24 Meses
(3 + 5 + 100 + 100) MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 10ML
1.7817.0900.004-5 24 Meses
(3 + 5 + 100 + 100) MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 10ML (EMB FRAC)
1.7817.0900.005-3 24 Meses
(3 + 5 + 100 + 100) MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 10ML (EMB FRAC)
dimenidrinato
Dramin 25351.109987/2021-19 08/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1614863/25-3
1.7817.0901.005-9 24 Meses
25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.7817.0901.006-7 24 Meses
25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7817.0901.007-5 24 Meses
25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0901.008-3 24 Meses
25MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.7817.0901.009-1 24 Meses
50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.7817.0901.010-5 24 Meses
50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7817.0901.011-3 24 Meses
50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0901.012-1 24 Meses
50MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.7817.0901.013-1 24 Meses
50 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC)