ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Reagentes Genéricos Cobas 4800 System 25351.014921/2016-23 / 10287411164 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0886394261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 CONECTOR VALVULADO SAMTRONIC 25351.536883/2017-99 / 10188530080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526362260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz 25351.217538/2025-69 / 82803360006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838731261 KIT PARA OBTENÇÃO E ADMINISTRAÇÃO DE PRP KAVIAN - SCD TECH 25351.121959/2026-76 / 82803369028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850787262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeiras Terapêuticas de Compressão Juzo Expert 25351.366200/2024-59 / 80406090020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488527252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Bisturi Descartavel com lâmina em Aço Inox UNIQMED 25351.299774/2019-47 / 10098710092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502500263 Bisturi Descartavel com lâmina em Aço Carbono UNIQMED 25351.299694/2019-91 / 10098710093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502534265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM total PSA II (tPSAII) 25351.018603/2026-56 / 10345162561 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0903880261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 SISTEMA DUPLO T BARAKA BLF 25351.117392/2023-91 / 82083569010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810548267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled 25351.248341/2023-18 / 10332340496 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0879407263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER ESTÉRIL 25351.322289/2013-34 / 80005430297 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830747265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 Kit cirúrgico para Urologia (S3) 25351.192105/2025-93 / 82324749040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527188263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TARGETMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 56.604.680/0001-07 004-TARGET SPINE ENDOBLADE 25351.001863/2026-92 / 83339669004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0502142260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Instrument Set for the TrauAxis Chest System 25351.658854/2020-82 / 80455630111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849226261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 SERINGA ULTRADENT 25351.108247/2006-18 / 80279910002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519471261 ULTRA-ETCH 25351.308085/2006-16 / 80279910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519188268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 Equipo de Irrigação SPINEVIX 25351.186107/2025-43 / 81740589020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870490265 Kit Cânula para Acesso Endoscópico SPINEVIX 25351.186079/2025-64 / 81740589019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870440268 PONTA PIEZO ULTRA CUT 25351.420653/2024-38 / 81740589017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870365266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 HENRY SCHEIN - SILICONES DE ADIÇÃO 25351.075201/2025-78 / 10068879081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830880267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA / 92.981.752/0001-07 Audiômetro de Diagnóstico Amplivox 25351.357788/2015-51 / 10372700063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0764038265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família de Monitores de Glicose Sanguínea Empecs Série MM 25351.076288/2019-09 / 80102512237 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0889060266 BioHyalux® Milimetric® PRO Fine 25351.921115/2024-66 / 80102513507 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0864266260 BioHyalux® Milimetric® PRO Lips 25351.921813/2024-61 / 80102513439 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0864224265 BioHyalux® Milimetric® PRO Prime 25351.921740/2024-16 / 80102513505 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0864129262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Sistema de Ombro para Fratura Comprehensive® 25351.635115/2015-57 / 80044680241 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0863627269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ excelencia artigos medicos ltda. - me / 20.979.996/0001-36 Sensor EEG de Índice Bispectral (BIS) para Monitoração Anestésica 25351.059092/2026-22 / 81470729010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888338261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95 INJETORES COMPORT 25351.730090/2023-11 / 81365089003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0516542265
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.454, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 136. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026