RESOLUÇÃO-RE Nº 3.454, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 136. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA /
05.993.698/0001-07
SN SINO MDT - SPK
25351.169233/2015-19 / 80207450004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849899265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
Ponta Diamantada Odontológica
25351.227813/2019-12 / 80676920044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887371264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
CURATIVOS GRANDES À PROVA D'ÁGUA 3M NEXCARE
25351.736205/2013-00 / 80284930306
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831389265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP /
07.800.274/0001-04
TINTA PARA PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE
25351.746491/2023-84 / 80412410022
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0899288260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50
SISTEMA DE ACESSO TRANSANAL - GELPOINT® PATH
25351.756274/2018-35 / 10334020056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853616264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60
Resinas CROWN
25351.078793/2026-61 / 83341659001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878264264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02
Sistema HiResolution Bionic Ear
25351.452368/2017-57 / 80824100015
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0586165266
Sistema HiResolution Bionic Ear
25351.227836/2019-19 / 80824100017
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0586204261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
HYDRATOME RX Esfincterótomo para Canulação
25351.100457/2019-82 / 10341350960
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0891652264
TRUETOME ESFINCTERÓTOMO PARA CANULAÇÃO
25351.311204/2013-31 / 10341350760
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0862094267
CATETER COM AGULHA PARA TERAPIA POR INJECAO INTERJECT
25351.202041/2004-11 / 10341350387
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879958260
RescueNet Dispositivo de Extração
25351.666778/2020-89 / 10341350981
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879981261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Guia de Cateter EM Descartável
25351.620474/2018-51 / 80042070055
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0889572267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA (CCN) EPF
25351.535680/2013-88 / 80065320211
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0909000263
CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA (CCC) HEV
25351.535686/2013-42 / 80065320210
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0908985266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SENSURA MIO BABY BASE ADESIVA PARA ESTOMIA
25351.086241/2020-31 / 10430310154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848932269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
LARINGOSCÓPIOS MD
25351.742491/2009-91 / 80070210014
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0741916266
LARINGOSCÓPIOS MD
25351.742491/2009-91 / 80070210014
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0899249264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
STENTS DE NITINOL CORDIS
25351.103288/2023-19 / 81576620019
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0859705269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810891263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Kit ReDisc
25351.221426/2025-11 / 81565149031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524473269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
Bisturi para oftalmologia
25351.498920/2015-96 / 80320680064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838725261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Arco Estético Intraoral Superelástico
25351.482388/2014-17 / 10396830052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892698268
Fio para Amarrilho Estético CrNi Redondo Ø0,25 mm (.010") em Rolo 10m
25351.585746/2011-88 / 10396839002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891467262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22
BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS
25351.045625/2026-99 / 81693529002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528158261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74
IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT
25351.496633/2017-17 / 81191340010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843166266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
Instrumental Chaves
25351.107153/2015-97 / 80941130005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887366261
SCANS EM TITÂNIO
25351.092324/2022-21 / 80941139001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887311261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
easyEndoTM E-Lite Cartuchos para Grampeadores Endoscópios Motorizados de Uso Único
25351.578946/2023-22 / 80117581153
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0906811261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA.
/ 81.110.637/0001-32
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO NÃO-RÍGIDA ARTFIX
25351.028348/2025-79 / 10360930060
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0865203261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. /
54.858.014/0001-70
CUTIMED PROTECT SPRAY BSN
25351.328450/2014-18 / 10224000088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879549262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL TRIPLA CAMADA
25351.000129/2021-00 / 82053500004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526988266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70
High Pressure Extension Tubing
25351.123600/2025-52 / 80279429015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517871262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
7Lives Equipo para Transfusão de Sangue e Hemoderivados para Bomba de Infusão
25351.047273/2025-25 / 80463919034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526498269
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA UNIVERSAL - LINHA DE SANGUE
FORTECARE
25351.335456/2019-57 / 80463910072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526936266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Linha de Sangue para Hemodiálise AV - Set SRB BVM-R
25351.474919/2015-37 / 80133950116
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886506263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED
25351.115367/2025-34 / 81963410008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428368263
INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED
25351.115367/2025-34 / 81963410008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862769264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44
ALICATE ORTODÔNTICO - GERBADI
25351.058865/2013-77 / 80741690001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876978260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
RegenKit-BCT
25351.233551/2025-65 / 82991819002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517189267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Mistra
25351.363028/2024-81 / 10302860316
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811945260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Cânula Extratora de Ca´lculo em Nitinol - UroEssence
25351.048125/2025-28 / 10330719031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517164264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Órteses Tubulares
25351.430123/2024-06 / 80758210108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810863260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
COLETOR DE PERFUROCORTANTES - DESCARJEX
25351.177931/2012-17 / 10160610047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842658262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
IPS e.max® Zirconia
25351.076299/2026-61 / 80091449038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0820666262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
SISTEMA DE ALINHADORES ORTODÔNTICOS
25351.140859/2025-68 / 10344420502
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813011264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Fresas Intramedulares - Monobloc Flexible Reamers
25351.054691/2019-07 / 80145901899
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804267260
Insuflador e Medidor de Pressão de Balões
25351.736373/2014-41 / 80145901652
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812794265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Espéculo Vaginal Vagispec Descartável
25351.455042/2010-14 / 10237610078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476267269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Fechada
25351.225720/2014-18 / 80136990792
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812898265
Bolsa para Colostomia ou Ileostomia Fechada para Sistema de 2 peças
25351.212456/2014-12 / 80136990786
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812687264
Flexima 3S - Bolsa Drenável para Urostomia
25351.144528/2014-11 / 80136990768
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812889266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
Reparador Cutâneo
25351.121824/2014-41 / 80256510009
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0900804262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70
Mouth Guards for Single Use - Bocal para Endoscopia
25351.102912/2025-22 / 82517920002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810362261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOLLY BRASIL LTDA / 62.367.032/0001-87
Espaçador para medicamento Espaccy
25351.237087/2025-86 / 81134970009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578907267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
Instrumental Cirúrgico - Recobrimento TiN
25351.150165/2015-16 / 80083650053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850976260
INSTRUMENTAIS AÇO INOX NTH
25351.153751/2025-35 / 80083650117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851213260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
INSTRUMENTAIS HEXANIUM TLIF
25351.852700/2018-00 / 80686360234
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815654260
Faros
25351.121948/2026-96 / 80686360455
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0885687264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cirúrgico Biportal B-Access
25351.027480/2025-63 / 82209529319
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0876951264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
Sling Marlex
25351.238019/2025-34 / 80343590024
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0877938261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
Pinças para Laparoscopia Urolline/Endomed
25351.195152/2025-99 / 80421070007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811572269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.326639/2022-87 / 80495510168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0486108252
MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado
25351.338666/2024-64 / 80495510206
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843370262
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Fassier-Duval Telescopic IM System
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social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0899361269
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Belotero® Balance Lidocaine
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do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0902197266
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
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Bolsa para Endoscopia Descartável
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Placas Especiais para Osteossíntese Neofix
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Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0883457261
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Bisturi Eletrocirúrgico Descartável
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nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0863823262
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
KENDA Polisher
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
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NextDent Jet Base
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859990265
Reservatório Cassete Fotoprotetor
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838722261
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Máscara Facial Hospitalar
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0521790263
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável
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PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95
ESPATULA PARA RESINA
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ARCO DE OSTBY
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741337266
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Secufix Manipulador Uterino
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526647264
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