RESOLUÇÃO-RE Nº 3.453, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0802271260
KIT DE ENSAIO DE TEMPO DE TROMBINA (TT) (MÉTODO DE COAGULAÇÃO)
25351.140251/2026-14 / 80943610349
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0802279261
Família Kit de ensaio de produtos de degradação de fibrina fibrinogênio) (FDP) (método
de imunoturbidimetria)
25351.140294/2026-08 / 80943610351
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0802357261
Diluente da Amostra - AF-15
25351.140253/2026-11 / 80943610350
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0802282261
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
LIMAS ENDODONTICAS ROTATORIAS E RECIPROCANTE
25351.151979/2026-71 / 10392999026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874840261
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-
12
ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO BUBA
25351.154036/2026-09 / 81861500027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0887838260
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-
17
ELETRODOS PARA ECG MONTSERRAT
25351.139444/2026-22 / 80153030189
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0794448267
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MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
26.603.680/0001-21
TUBO DE PNI - MORAMED
25351.144305/2026-11 / 82597650004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829186263
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA
/ 21.578.376/0001-58
Jovie
25351.140049/2026-92 / 81895410022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799568261
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Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
ELETRODO DE CARBONO PARA ECG
25351.154335/2026-35 / 81205300004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889187266
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Videoscópio para Ureteroscopia
25351.128669/2026-53 / 80124639039
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0725244267
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ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85
INSTRUMENTAL PYXIS
25351.148758/2026-16 / 80218010059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854758267
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.
/ 08.832.121/0001-01
Sistema Híbrido Fixador Externo
25351.152739/2026-94 / 80454389013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880576260
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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17
DIRECT SOCKET FIBRA DE BASALTO
25351.153722/2026-54 / 83330030018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885639260
DIRECT SOCKET FIBRA DE VIDRO
25351.153723/2026-07 / 83330030019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885640268
COMPONENTES PARA CONFECÇÃO DIRECT SOCKET ÖSSUR
25351.153743/2026-70 / 83330030020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885672267
NAVII
25351.129880/2026-93 / 83330030014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734408269
RHEO KNEE; RHEO KNEE XC
25351.129882/2026-82 / 83330030015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734412266
PROPRIO FOOT
25351.129965/2026-71 / 83330030016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734657269
SOLUÇÕES PROTÉTICAS i-DIGITS
25351.126227/2026-72 / 83330030013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0708693261
DIRECT SOCKET FIBRA DE CARBONO
25351.153716/2026-05 / 83330030017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885472268
LÂMINAS DE CORRIDA ÖSSUR
25351.155981/2026-10 / 83330030021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898224268
PÉS PROTÉTICOS ÖSSUR
25351.156014/2026-75 / 83330030023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898277264
LINERS DE SILICONE ÖSSUR
25351.156011/2026-31 / 83330030022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898269261
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Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04
Cadeira de Rodas Motorizada ORTOMOBIL
25351.149282/2026-31 / 81470860010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858087260
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Cateter de dilatação ureteral descartável
25351.142138/2026-73 / 81504799345
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816234264
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PCK SUL ACESSORIOS E SERVICOS PARA VEICULOS LTDA / 00.682.945/0001-30
Cama Hospitalar Manual
25351.143570/2026-81 / 83282210001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824095260
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POUL SORENSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA. - EPP
/ 07.531.955/0001-14
BROCAS CARBIDE
25351.150300/2026-27 / 80318110007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0864154267
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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO PRAXIS
25351.146191/2026-43 / 10335100080
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839081260
CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO PRAXIS
25351.146194/2026-87 / 10335100081
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839090269
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PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP /
01.739.415/0001-44
ALAVANCA POTTS ADULTO - PREVEN
25351.151996/2026-17 / 80089620031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0874883261
AFASTADOR DE AÇO - PREVEN
25351.156139/2026-03 / 80089620035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898483263
CINZEL DE AÇO - PREVEN
25351.151997/2026-53 / 80089620032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0874884268
ARCO DE YOUNG - PREVEN
25351.156001/2026-04 / 80089620034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898252261
ARCO DE OSTBY - PREVEN
25351.156000/2026-51 / 80089620033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898251265
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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
Kit Máquina de Gelo e Compressão Cryocare
25351.126489/2026-37 / 82805669001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0709693265
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Porto71 Importação e Exportação Ltda / 17.035.479/0001-02
Kit de Ligadura Elástica
25351.144532/2026-46 / 81042219001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0830218262
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
Urine Sediment Analyzer Reagent Sheath
25351.138581/2026-40 / 82832860108
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0789673266
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Acessórios para Bolsa de Ostomia
25351.156287/2026-10 / 81325990516
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899358268
Família Série metabólica Multi Controle
25351.140073/2026-21 / 81325990515
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0799703265
Scanner Intraoral
25351.127645/2026-87 / 81325990514
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0717162265
Auto Refratômetro-Topógrafo
25351.132653/2026-45 / 81325999083
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754324265
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QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15
CABO ADAPTADOR IBP MEDKE
25351.149193/2026-94 / 82926680007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0857732269
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QUALITY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
34.743.347/0001-46
GUTTA PERCHA SOLLA
25351.154627/2026-78 / 81960659008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0890431264
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
KIT MIRINGOTOMIA
25351.155450/2026-27 / 80989259092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894351265
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RENTAL CARE SOLUCOES HOSPITALARES LTDA / 28.743.786/0001-56
CAMA HOSPITALAR-MANUAL-SAIKANG
25351.140834/2026-45 / 83250730002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0809527260
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-
24
CONYFIX CARBON ARTICULATED SYSTEM
25351.151627/2026-16 / 82551520030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872312267
EASY SET TENDON PASSER
25351.151581/2026-35 / 82551529047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872253261
CONYFIX CARBON LINEAR SYSTEM
25351.151629/2026-13 / 82551520031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872314260
CONYFIX CARBON MINI ARTICULATED SYSTEM
25351.151630/2026-30 / 82551520032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0872315266
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RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43
Dentex - Fixador de Dentadura
25351.153949/2026-08 / 80146010015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0887081266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Lancetador Accu-Clix
25351.141567/2026-23 / 81414021718
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813596262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
CANULA DE BLOQUEIO COM PONTA NEUROESTIMULADORA STIM-POINT
25351.127848/2026-73 / 82449269030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0718483260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69
Neuroendoscópio Digital Russer
25351.142544/2026-36 / 80329729019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818782269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S V SAUDE LTDA / 58.457.937/0001-70
FIXADOR EXTERNO TIPO ULSON S V SAUDE
25351.149356/2026-39 / 83206250007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858323265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74
CAMPO SAFE
25351.150235/2026-30 / 83456870015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0863964265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
AeroVida Kids ESPAÇADOR ANTI ESTÁTICO VHC
25351.148988/2026-85 / 80301130106
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855831260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Protetor Facial Contra Radiação Ionizante
25351.133521/2026-31 / 10413960255
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758548265
Óculos de Proteção Contra Radiação Ionizante
25351.133520/2026-96 / 10413960254
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758547269
Boné Contra Radiação Ionizante
25351.133523/2026-20 / 10413960256
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0758551266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família LBP IMMULITE 2000
25351.141080/2026-41 / 10345162572
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0811024261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STUHR CIE LTDA / 52.004.543/0001-80
TROCARTER
25351.156506/2026-61 / 83075439003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900485264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 11.206.099/0001-07
Luva Cirúrgica Sintética Zelara
25351.141121/2026-07 / 80660079066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811159264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09
FRESAS ODONTOLOGICAS
25351.153400/2026-13 / 10272310065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0883518261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
T T PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 13.032.053/0001-36
CARRO DE EMERGÊNCIA ORION
25351.127554/2026-41 / 80865200009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0716830264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19
Touca Descartável TAG
25351.156789/2026-41 / 81854310031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0901585262
Máscara Descartável TAG
25351.156821/2026-98 / 81854310032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0901634263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECH-CAMP COMERCIO, MONTAGEM, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
59.499.076/0001-56
Campo Fenestrado TECHCAMP
25351.152107/2026-21 / 83462360003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0876283261
Campo Catarata TECHCAMP
25351.152072/2026-20 / 83462360001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0876223269
Avental TECHCAMP Estéril
25351.152073/2026-74 / 83462360002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0876224265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO TERA
25351.147970/2026-66 / 82942910019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0850423261
ELETRODO CARDIOLÓGICO DESCARTÁVEL TERA
25351.156321/2026-56 / 82942910021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899401261
ELETRODO CARDIOLÓGICO TERA
25351.155385/2026-30 / 82942910020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894085263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.962.658/0001-48
Dinamômetro Digital de Preensão Manual
25351.142554/2026-71 / 82603330001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0818809264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMINAS DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS HOSPITALARES LTDA /
41.721.051/0001-90
Irrigador Pulsátil Médico Descartável
25351.142327/2026-46 / 10446519007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0817306269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TS MEDICAL COMERCIO E SERVICO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR E IMPORTACAO
LTDA / 27.066.602/0001-06
Conector valvulado sistema fechado com tampa - Baihe
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
Ureteroscópio Flexível Digital Descartável SunnyMed.
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CADEIRA DE RODAS ELÉTRICA LONGWAY
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MISTURADOR DE GASES PARA SEDAÇÃO CONSCIENTE
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Bolsa de Drenagem para Hemodiálise
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Giotto MONZA
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
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Fonte de luz endoscópica médica ELS-1000
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Analisador de Coagulação Automatizado Hemolumi H6
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Element Multi - Tiras de Teste de Glicose no Sangue
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Oxímetro de Pulso - O2Ring
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Cadeira de Rodas Yuwell
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Element Multi - Tiras de Teste de Perfil Lipídico
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Avental Cirúrgico reforçado com toalhas HALYARD* EVOLUTION
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Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica VIDA SI Series
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Máscara Descartável
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Avental Descartável Manga longa
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WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81
PROTETOR PARA FLUIDOS CORPORAIS - SACRÓX - Tamanhos P, M , G