RESOLUÇÃO-RE Nº 3.453, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52
LAVADOR NASAL PRATIC
25351.154454/2026-98 / 81372000015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889608261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLOS SOLUCOES EM SAUDE LTDA / 47.218.871/0001-40
Bandagem de compressão elástica - Ready Wrap 6:8
25351.150058/2026-91 / 82619050013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0862334268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumentais andy
25351.142079/2026-33 / 80726260088
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0816071268
Sistema Robótico andy
25351.140519/2026-18 / 80726269004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803769261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGEL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP /
26.383.434/0001-01
Brocas de perfuração óssea para maxilocraniofaciais, ortopedia e traumatologia.
25351.145503/2026-00 / 81553060005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0835180263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGULAR PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 24.118.004/0001-37
Família Tiras Reagentes para Glicose
25351.141331/2026-97 / 81448070007
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0812166264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00
LÂMPADA DE FENDA
25351.127194/2026-88 / 81793149011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0714576263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
ALGINATOS ULTRACHROMA AMERICAN BURRS
25351.155442/2026-81 / 81144440035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894323261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
DuoSafe
25351.155364/2026-14 / 81676079020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894026267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
TUBO DE DRENAGEM CANELADO REDONDO DE SILICONE ARIA
25351.143036/2026-75 / 81955459063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821154265
TUBO DE DRENAGEM PLANO PERFURADO DE SILICONE ARIA
25351.142919/2026-68 / 81955459061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820961264
SISTEMA DE DRENAGEM TORÁCICA ARIA
25351.143517/2026-81 / 81955459065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823982262
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA SEM CUFF ARIA
25351.142909/2026-22 / 81955459060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820944262
Sistema Fechado de Aspiração Traqueal ARIA
25351.143050/2026-79 / 81955459064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821185268
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA COM CUFF ARIA
25351.142994/2026-29 / 81955459062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821063260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Colchão Híbrido Syntheto
25351.146148/2026-88 / 80145240465
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838908268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 47.437.050/0001-02
Instrumentais Ortho Cape
25351.152124/2026-68 / 82614510018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0876311265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIORT COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA / 08.588.244/0001-49
Trocarter para Artroscopia Changfan
25351.156708/2026-11 / 80532659003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900951265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
Filtro Arterial eM Medical
25351.153337/2026-15 / 10324299011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883205262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Cold Snare - Alça para Polipectomia a frio
25351.141507/2026-19 / 10341359030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813215269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
Sistema Inteligente de Ultrassom
25351.126790/2026-41 / 10295039002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0711419264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
Bi-Live Gaslive
25351.128105/2026-11 / 81611329018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721364268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELSO LOPES MARTINS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 96.260.369/0001-02
ScalpelCric®
25351.154882/2026-11 / 80281079017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891891269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONNECT ASSUNTOS REGULATÓRIOS, COMÉRCIO E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALRES LTDA / 37.026.700/0001-65
Avental de Isolamento Descartável
25351.148119/2026-51 / 82036180022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0851326269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Micromotor Elétrico Cristófoli
25351.128137/2026-16 / 10363359011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721444261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Motorizada Dellamed
25351.133958/2026-74 / 80795950083
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761208267
Cadeira de Rodas Motorizada Dellamed
25351.134096/2026-05 / 80795950084
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761623264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66
NEXTER CARE SERINGA DE USO ÚNICO LUER LOCK
25351.142996/2026-18 / 82812719009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821065262
NEXTER CARE AGULHA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL
25351.142981/2026-50 / 82812719008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821036262
NEEDS SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA
25351.144441/2026-19 / 82812719011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829753265
NEXTER CARE SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA
25351.142900/2026-11 / 82812719007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820931268
NEEDS SERINGA DE USO ÚNICO LUER LOCK
25351.144315/2026-56 / 82812710006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829213261
NEXTER CARE SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA
25351.142997/2026-62 / 82812719010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821066269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
KIT INTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL DOVER
25351.155609/2026-11 / 83228420001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0895096269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
GelPOINT Path Transanal Access Platform
25351.145475/2026-12 / 81464759086
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0835129268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E.S. COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 54.216.949/0001-52
Sistema de Instrumentais Cirúrgicos Ortopédicos ES
25351.150188/2026-24 / 83155490001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0863701264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EGAB CONFECCAO LTDA / 33.929.634/0001-82
Meia Elastica Para Terapia
25351.144320/2026-69 / 82764370004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829235264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Ombro SMR Stemless - Revisão e Provas - 9013.58.000
25351.153313/2026-58 / 80070180154
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0883159261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
Analisador de Eletrólitos Equip Ion
25351.138276/2026-58 / 81073530020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0787749265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Compressa de Campo Operatório Estéril CAMPO PRÓ
25351.153371/2026-81 / 81788089054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883392267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Calibrador de Hematologia DM-CAL-5E
25351.141325/2026-30 / 82444370457
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0812147260
Família Controles de Hematologia DM-6D
25351.141387/2026-41 / 82444370458
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0812294262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60
SMILE SMART ILIB
25351.122583/2026-17 / 82538679009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0687308267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS
25351.155641/2026-99 / 82667170012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0895211262
MUNHÃO PROVISÓRIO
25351.155645/2026-77 / 82667179033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895215268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Conjuntos descartáveis de agulha de fístula AV
25351.142542/2026-47 / 80133959026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818777265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-
99
KIT CÂNULA START BLOCK
25351.130906/2026-46 / 81963419032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741446260
KIT CÂNULA DUO ONE
25351.127527/2026-79 / 81963419033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0716764261
KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO ALÍVIO
25351.130884/2026-14 / 81963419031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0741379261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Família de Analisadores de Urina
25351.140615/2026-66 / 80022230313
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0804092265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
CÂNULAS DE ASPIRAÇÃO CELLRISE SUCTION TIP - HC BIOLOGICS
25351.141736/2026-25 / 81050769039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813931266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
EXTENSOR PARA GASTROJEJUNOSTOMIA
25351.154277/2026-40 / 10104489065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889038261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA /
49.325.412/0001-90
Bocal para Teste Respiratório
25351.150795/2026-94 / 82743450003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0868004260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
TACHINHAS ICE
25351.153730/2026-09 / 80180379001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885650263
BROCAS ODONTOLÓGICAS ESMERALDA DUROTIN ICE
25351.153731/2026-45 / 80180370092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0885651260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA
/ 53.427.738/0001-04
Processador de Lâminas NovaPrime MB 64
25351.141702/2026-31 / 80071430039
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0813872260
Corador de imunohistoquímica Hyper S5 e S9
25351.141721/2026-67 / 80071430040
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0813900263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Dispostivo de Amostragem de Sangue Safeset
25351.152445/2026-62 / 80228999027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878128263
Tubo para Monitorização de Pressão Arterial
25351.152345/2026-36 / 80228999026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877708266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
KIT CIRÚRGICO PARTO II BLUE CARE COM AVENTAL SPUNLACE
25351.151293/2026-81 / 82473080030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0870973266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
RHINO STEEL
25351.154096/2026-13 / 81659589065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887919260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
Touca Descartável de Tecido Não Tecido (TNT)
25351.154841/2026-24 / 82908660013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0891781269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88
COMPRESSAS DE GAZE HIDROFILA NÃO ESTÉRIL ROSAFARMA
25351.145487/2026-47 / 83011739003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0835158268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Regulador de Fluxo Integra®
25351.133428/2026-26 / 81770370129
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0757473261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90
Freezer Laboratorial/Hospitalar
25351.146187/2026-85 / 80815670012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0839069260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JGV SURGICAL SOLUTIONS LTDA / 53.497.682/0001-56
ÓPTICA PARA ENDOSCOPIA SURGEO
25351.141526/2026-37 / 83025469003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813394261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00
Conjunto de instrumentos de fixação craniomaxilofacial
25351.152111/2026-99 / 81660180007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0876288263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Disposable Inflation Device Ortus
25351.154712/2026-36 / 80898209031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0890881260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Bomba de Insuflação Endoscópica de CO2
25351.126661/2026-52 / 81778819098
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0710888261
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Eon
25351.126634/2026-80 / 81778819097
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Kit de Instrumentais para Revisão de Quadril - Extrator de Componente Acetabular -
BEST MEDICAL
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