_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Transdutor de Pressão Descartável HFA 25351.444229/2024-89 / 80081490009 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0724688269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA / 05.699.386/0001-95 MATRIS 25351.121727/2016-40 / 80268080011 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0735436263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IRON WORKS BRASIL LTDA / 10.223.629/0001-54 PIGMENTOS COLORIDOS IRON WORKS BRASIL 25351.241764/2010-13 / 80590410001 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1631353250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Familia de Parafusos para Mini e Micro Fragmentos Acutrak® 25351.160515/2015-55 / 80094170082 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1338079255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE PLACAS LCP PARA ARTRODESE DE PUNHO 25351.398963/2014-06 / 80145901719 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1522589252 DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT ABBREVO 25351.054225/2011-17 / 80145901346 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1596030259 SISTEMA DE PLACAS DE BLOQUEIO PARA PLACAS LCP SYNYHES 25351.734468/2014-74 / 80145901693 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1546696253 SISTEMA DE PLACAS VA INTERCARPAL FUSION 2.4MM 25351.410010/2014-03 / 80145901776 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1631329251 KIT INSTRUMENTAL RECLAIM 25351.648410/2013-17 / 80145901462 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0731018265 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - EXPERT R/AFN 25351.425871/2015-68 / 80145901786 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0735234264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 CATGUT CROMADO 25351.026313/2022-52 / 81245800012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0727343262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital 25351.766419/2020-21 / 80101380021 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0674964268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 OPHTHAL-SILIC 5.000 25351.773677/2015-13 / 80443070014 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0722916264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 IMPLANTE DENTAL 25351.853589/2018-20 / 81684340014 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0796203253 IMPLANTE DENTAL 25351.853589/2018-20 / 81684340014 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0785821252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 Cimento Ósseo Radiopaco para Consolidação Vertebral V-FIX - G21 25351.358998/2016-57 / 10243070059 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0563988266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 SISTEMA TRILOCK PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS APTUS HAND WRIST MEDARTIS 25351.009922/2024-17 / 80271810124 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1397869259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA PICC MEDICONE 25351.654408/2011-76 / 80020550045 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0737027266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 Easypod® 25351.618565/2008-54 / 80141300385 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0591801264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 MULTICONTROLE DE MARCADOR CARDIACO L E H 25351.348176/2020-42 / 80943610100 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1507889259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FlashDetect LyocartE SARS-CoV-2&Flu A&Flu B&RSV 25351.240922/2025-65 / 80502070143 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0717129268 FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 - Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS- CoV-2 25351.191438/2020-91 / 80502070088 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0717146260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Curativo Filme transparente High MVTR Reforçado (A,B) 25351.110739/2025-36 / 82696710018 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0971609250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Mascara Laringea PVC sem reforço 25351.045333/2023-11 / 81908729010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0191167231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 CLIP DE POLÍMERO PANTHER 25351.324237/2022-48 / 80940400014 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0209976268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SINUS XL 25351.120522/2023-72 / 81504790440 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0714213250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00 CURATIVOS CURAPAD 25351.096269/2026-71 / 82725910002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0747854262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Desfibrilador/monitor HeartStart Intrepid 25351.237321/2020-61 / 10216710387 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0724936262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Processador Cirúrgico CP1150S 25351.851142/2021-11 / 10178019042 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0494592265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 Instrumentais para Endoscopia Endoline 25351.098660/2026-19 / 83100040011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0669043265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 COMPONENTES METÁLICOS S.I.N. 25351.524854/2011-34 / 80108910033 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0639447261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56 Aparelho de Raios X RADspeed Pro 25351.152103/2018-32 / 10369010073 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0722931263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 MAMMOVISTA B.smart 25351.422144/2024-40 / 10345162513 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0673980260 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now 25351.387633/2017-18 / 10345162128 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0616114265 AI-Rad Companion Prostate MR 25351.055018/2025-56 / 10345162536 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0714273261 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Up 25351.387608/2017-04 / 10345162127 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0610338269 Arco Cirúrgico Cios Spin 25351.503609/2019-03 / 10345162332 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0514860260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 SISTEMA INTRODUTOR TORQVUE AMPLATZER 25351.443669/2012-31 / 10332340320 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0264385268 Válvula Cardíaca Mecânica Masters Series Rotável Aórtica Hemodynamic Plus 25351.804233/2008-43 / 10332340241 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1602565252 PressureWire X Wireless 25351.558577/2018-94 / 10332340445 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0726922269 PressureWire X Wireless 25351.558577/2018-94 / 10332340445 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0726973262 VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA AÓRTICA REGENT (ROTÁVEL) 25351.188834/2008-44 / 10332340232 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1595724257 Amplatzer Dispositivo de Oclusão do Canal PDA 25351.484004/2012-01 / 10332340317 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0264383265 AMPLATZER VASCULAR PLUG AVP 4 25351.440043/2012-83 / 10332340328 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0269858261 Amplatzer Vascular Plug AVP 25351.514408/2015-86 / 10332340372 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0269838261 Amplatzer Dispositivo de Oclusão de Canal - ADO II 25351.469158/2012-21 / 10332340314 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0264384261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TELA CIRURGICA 25351.015993/00-48 / 80005430004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0735124264 INSTRUMENTAL MIS PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO 25351.822876/2008-31 / 80005430186 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0699040264 INSERTE TRIATHLON X3 CS 25351.234523/2020-51 / 80005430689 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1596600250 SISTEMA UNICOMPARTIMENTAL DE JOELHO RESTORIS MCK 25351.042888/2025-65 / 80005430807 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0715916262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 ALLEVYN GENTLE BORDER 25351.728289/2012-07 / 80804050001 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0225622262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport 25351.175008/2017-91 / 81118460026 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0734381263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOP MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 11.172.836/0001-90 Alça de Polipectomia Descartável 25351.114774/2026-13 / 80614399004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0740061266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 SISTEMA DE PLACAS TRAUVOLAR PARA RÁDIO DISTAL 25351.884953/2016-29 / 80057410043 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0720145261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR YELLOW FOLDABLE GOLD 25351.329371/2010-11 / 80420200049 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1602498253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Sondagem Vesical Fix 25351.202455/2025-75 / 82441209046 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0717423263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 STA SYSTEM CONTROL N+P - KIT DE PLASMAS CONTROLE PARA ENSAIOS DOS PARÂMETROS DE COAGULAÇÃO 25351.447637/2006-19 / 80102510321 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0628287259 Lente Intraocular Acrílica Hidrofílica Tórica 25351.684390/2023-11 / 80102513256 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1401909256 LENTES INTRA-OCULARES ACRÍLICAS HIDROFÍLICAS 25351.591987/2016-06 / 80102511764 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1401982255 SISTEMA DESCARTÁVEL DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO ACCUTRANS 25351.475624/2012-09 / 80102511254 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0165596261 Sistema Laser 25351.055023/2025-69 / 80102513467 80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0592875261 LASERS DORNIER 25351.227202/2006-41 / 80102510236 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0731683269 Sistema Eletrocirúrgico 25351.588373/2023-45 / 80102513170 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0693426268 Mioglobina STAT (MYO STAT) eCLIA 25351.117616/2022-83 / 80102512849 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0728896257 Mioglobina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.115452/2022-50 / 80102512844 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0728579251 LENTES INTRA-OCULARES HIDROFÍLICAS 25351.505393/2008-50 / 80102510585 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1402141254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 141 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 67
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.986, DE 30 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 74. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/08/2026