RESOLUÇÃO-RE Nº 2.800, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 93. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/07/2026

25351.114057/2026-83 / 80022069076
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639010261
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
SISTEMA DE MANOMETRIA DE ALTA RESOLUÇÃO
25351.111196/2026-55 / 10334789020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0621601268
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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
47.344.749/0001-10
Kit Cânula para Bloqueio com Estímulo - AcuVision Duo
25351.107651/2026-18 / 82673019017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0602177260
Kit Cânula para Bloqueio com Estímulo - Pure Block
25351.111216/2026-98 / 82673019018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0621680265
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GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
Sonda Foley Ribbel em Látex Siliconizado
25351.112959/2026-85 / 80260819003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0631598260
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GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73
Seringa Hipodérmica de Insulina com Dispositivo
25351.117705/2026-53 / 82930219011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660381265
Seringa Hipodérmica Manual Estéril de Uso Único Luer Slip
25351.118553/2026-14 / 82930219012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665273266
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Evacuador de Ellik Mistra
25351.117235/2026-28 / 10302860329
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658045261
Instrumentos flexíveis Mistra
25351.117219/2026-35 / 10302860328
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658014269
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HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15
HealCover
25351.114125/2026-12 / 82919040005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0639278264
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HEALTH LIFE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA /
61.960.024/0001-87
Máscara Cirurgica Descartável HLcare
25351.108807/2026-88 / 83355110002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0607317264
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
NEXTFOOT KIT
25351.122085/2026-74 / 10242789004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0684307260
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
Premier Bolsa Ostomia Drenavel 1 Pc Soft Convexa com Filtro - Flextend
25351.116855/2026-40 / 10326400085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655347267
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Equipo de Irrigação Hortron
25351.118549/2026-48 / 81288549040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665252269
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ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA /
53.427.738/0001-04
Corador de Lâminas Automático 2
25351.112038/2026-12 / 80071430037
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626180261
Montador de Lamínula
25351.111960/2026-92 / 80071430038
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626071267
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Circuito Sanguíneo Extracorpóreo
25351.119694/2026-46 / 80633669015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671353268
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
Sonda Lacrimal
25351.116908/2026-22 / 81659580022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655564268
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J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33
CARTUCHOS COM AGULHAS PARA TATUAGEM HARPIA 2.0
25351.121373/2026-10 / 80767229013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0679821261
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JMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA /
21.605.666/0001-43
INSTRUMENTAL PARA FIXADORES EXTERNOS JMED
25351.121935/2026-17 / 83421749001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683357263
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
HbA1c Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.115337/2026-17 / 80105220314
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0646330268
Interleukin-6 Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.115341/2026-77 / 80105220315
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0646337262
Cystatin C Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.115343/2026-66 / 80105220316
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0646339265
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-
79
Agulhas Hipodérmicas Estéreis para Uso Único
25351.116050/2026-04 / 10369469061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650557263
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumentos para válvulas M. Blue
25351.116695/2026-39 / 80136991014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0654262268
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Renin (CLIA)
25351.112472/2026-01 / 10246810395
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0628713266
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
ClearGWire - Guide Wire
25351.094284/2026-85 / 80898209027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525740261
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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
Revigeen Reglow
25351.115819/2026-69 / 82089409064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0649380266
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Dispositivos de Terapia Respiratória para Apneia do Sono
25351.116661/2026-44 / 81778819093
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654188262
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LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
STANDARD A LS 30
25351.113992/2026-22 / 80210830029
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0638534267
STANDARD A LS 20
25351.113919/2026-51 / 80210830028
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0638196264
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Valent
25351.121991/2026-51 / 82727399028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0683729268
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MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR AMAZONCARES
25351.120628/2026-19 / 81795580027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676356265
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula EndoDisc MaxilloPro
25351.106488/2026-76 / 82603649043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596297262
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MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06
Cânula ASP Dissecção Transnasal
25351.116999/2026-04 / 81761849020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656115262
Cânula ASP Dissecção Orofaringea
25351.116998/2026-51 / 81761849019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656114266
CANULA ASP DISSECÇÃO LARINGEA
25351.117007/2026-58 / 81761849021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656123265
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MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40
INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES
25351.102852/2026-29 / 83372210004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0576061263
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MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA /
39.676.510/0001-19
Instrumentais para Serra Médica Bojin
25351.118543/2026-71 / 82320590006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0665226268
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
FAMÍLIA AMH - HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (CLIA)
25351.111935/2026-17 / 80943610341
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0626038260
Família Controle e Calibrador de Sedimento Urinário
25351.111936/2026-53 / 80943610342
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0626041261
Sistema Automatizado de Hemocultura
25351.111937/2026-06 / 80943610343
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0626043263
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
POSICIONADOR PARA RX CLEARX
25351.117029/2026-18 / 10392990118
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656163267
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MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
FAMÍLIA CENTRIFUGA VEICULAR MOBIL SAÚDE
25351.112885/2026-87 / 80889460044
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631477268
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Kit Instrumental CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO CORTANTE
25351.116948/2026-74 / 82696710059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655762264
KIT INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.116906/2026-33 / 82696710058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655551263
Kit Instrumental CIRÚRGICO ARTICULADO CORTANTE
25351.116891/2026-11 / 82696710057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655502262
Kit instrumental CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.116811/2026-10 / 82696710056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655205268
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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
LÂMINAS DESCARTÁVEIS PARA SHAVER OTORRINOLARINGOLÓGICO - TIPO M
25351.114155/2026-11 / 80073259006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639392261
LÂMINAS DESCARTÁVEIS PARA SHAVER OTORRINOLARINGOLÓGICO - TIPO N
25351.119835/2026-21 / 80073259007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671812262
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NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34
Conjunto Descartavel ECMO Lifemotion
25351.113962/2026-16 / 80014449007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638408261
Cabeçote da Bomba Centrífuga Descartável LifeMotion
25351.113939/2026-21 / 80014449006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638310261
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NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Sistema Endoscópico de Coluna Baholzer
25351.111420/2026-17 / 80583229001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622706268
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
ez Adenovirus Rapid Test
25351.115796/2026-92 / 10230730218
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0649340264
ez Rotavirus Rapid Test
25351.115824/2026-71 / 10230730220
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0649387261
ez RSV Rapid Test
25351.115822/2026-82 / 10230730219
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0649385268
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
TROCATER REUTILIZAVEL PARA VIDEOLAPAROSCOPIA ONESURG
25351.116430/2026-31 / 82747889028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0653073267
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
HANEL Articulating Paper
25351.119735/2026-02 / 81118630059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671427261
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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
27.499.917/0001-39
Kit para Monitorização de Nervo Facial V-Monitor
25351.116461/2026-91 / 81740589031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0653148267
Kit Cânula para Miringotomia Versus
25351.114913/2026-09 / 81740589030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643531262
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Kit Instrumental para Ortopedia (AND)
25351.119115/2026-65 / 80454380112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0669034266
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
CATETER AERIS COM BALÃO DE DILATAÇÃO DAS VIAS AÉREAS, ESTÉRIL E
DESCARTÁVEL
25351.117404/2026-20 / 81363880020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0658882261
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Tubo descartável para irrigação e aspiração
25351.118206/2026-83 / 81504799319
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663453267
Tubo de conexão de sucção externa descartável
25351.118181/2026-18 / 81504799318
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663365261
SONICflex
25351.114814/2026-19 / 81504799317
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643348263
Pino Guia Estéril
25351.120601/2026-26 / 81504799320
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676313264
Filtro Reutilizável para CPAP Sunset
25351.114411/2026-70 / 81504799316
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0640936261
Broca Estéril
25351.120665/2026-27 / 81504799321
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676399266
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PBL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001-06
AVENTAL SMS
25351.118586/2026-56 / 82373290003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0665336268
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PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00
CURATIVOS CURAPAD
25351.096269/2026-71 / 82725910002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536951268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família de Centrífugas Ventiladas Série M
25351.115442/2026-48 / 80254180492
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0646778269
Família de Centrífugas Refrigeradas Série M
25351.115437/2026-35 / 80254180491
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0646771264
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PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54
Cânula Oftálmica Sidapharm
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Bisturis Oftálmicos Sidapharm
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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
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Spray Removedor de Adesivos Wound Care B
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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
Cinta de Compressão Lombar
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PROMOITALIA BRASIL MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 61.471.466/0001-60
PROINFUSION DERM
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Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda /
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Separador INDIGO
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
KIT PARA ANALISADOR DE SEDIMENTOS DE URINA
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
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Aplicador
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
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Kit Cânula Dynamical Stereotax NerveTarget
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
CATETER IV SR
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
KIT PARA OBTENÇÃO DE PRP NOSFER - SCD TECH
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Kit Cânula de Neutrotripsia Estereotática COMPASS
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Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Argos
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
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Limas de Aço Inoxidável Não Estéreis
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Limas de Aço Inoxidável Estéreis
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Limas Ready Steel
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SURGITEC IMPORT LTDA / 14.739.703/0001-40
SPINE INSTRUMENTS