RESOLUÇÃO-RE Nº 2.800, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 93. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/07/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52
Teste de Fertilidade DETECT FERTILIDADE
25351.113530/2026-13 / 81372000014
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0634278266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL MACROGOTAS COMPLETO ABART
25351.094669/2026-42 / 81845099030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527606260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent
25351.113214/2026-33 / 80146502427
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0632691263
Alinity i HBsAg Manual Diluent
25351.114135/2026-40 / 80146502429
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0639308261
Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit
25351.114119/2026-57 / 80146502428
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0639270263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
BOCAL REUTILIZÁVEL PARA ESPIROMETRIA
25351.120361/2026-60 / 80634880058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0675131260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAZON COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.562.495/0001-64
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR ALFA & ÔMEGA
25351.120613/2026-51 / 81908110002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676335268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03
Forração Leito Bioflorence
25351.103630/2026-23 / 81759100016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0579665267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARCMED ANDREOLI COMERCIO DE ARTIGOS HOSPITALARES LTDA / 08.572.890/0001-18
DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO DE COMPRESSÃO ARTERIAL
25351.108200/2026-06 / 80971410001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0604531265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
SMITH HAND - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.118686/2026-82 / 82772649021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0665832265
INNOVA - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.113987/2026-10 / 82772649020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638524261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Trocarte Descartável com Filtro
25351.120988/2026-11 / 81000039029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0678250260
Trocarte Descartável
25351.120980/2026-54 / 81000039028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0678237263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
13.919.653/0001-10
DISK PLUS
25351.095936/2026-07 / 81007679026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535143265
CELLS DISK
25351.103357/2026-37 / 81007679027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578584263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Eletrocardiógrafo ZONCARE iMAC1800PRO
25351.116221/2026-97 / 82205419030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651163269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71
BioMarkCell DNA Stain Safe Dye
25351.112014/2026-63 / 81934670019
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626154260
BioMarkCell 6X DNA Loading Buffer
25351.111985/2026-96 / 81934670016
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626123267
BioMixCell One-Step 5X RT-qPCR SYBR UNG
25351.111997/2026-11 / 81934670017
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626136261
BioMixCell qPCR Probe MasterMix UNG
25351.112034/2026-34 / 81934670021
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626175267
BioMixCell PCR MasterMix (Dye)
25351.112001/2026-94 / 81934670018
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626141265
BioMixCell Flash HS PCR MasterMix (Dye)
25351.111984/2026-41 / 81934670015
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626102260
BioMixCell dNTP Mix 10 mM
25351.112022/2026-18 / 81934670020
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626162262
BioMixCel Ultra Multiplex qPCR Probe
25351.111956/2026-24 / 81934670009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626067260
BioMixCell One-Step RT-qPCR Probe
25351.111967/2026-12 / 81934670010
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626080266
BioEnzCell Proteinase K (Liofilizada)
25351.111968/2026-59 / 81934670011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626081262
BioTaqCell Taq DNA Polimerase
25351.111980/2026-63 / 81934670012
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626097266
BioTaqCell Flash HS Taq DNA Polimerase
25351.111981/2026-16 / 81934670013
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626098262
BioMixCell PCR MasterMix
25351.111982/2026-52 / 81934670014
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0626099269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA /
58.526.047/0001-73
Instrumentais Cirúrgicos 2
25351.119068/2026-50 / 80128580198
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0668794267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Redyrob Trans Plus
25351.118407/2026-81 / 10341359029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664353266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP
25351.119820/2026-62 / 82681419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671768263
SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.119821/2026-15 / 82681419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671769260
SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
25351.119813/2026-61 / 82681419011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671741268
BOLSA COLETORA DE URINA
25351.119822/2026-51 / 82681410006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671772261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM WIDEA TRIER
25351.109431/2026-29 / 80974440039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611191261
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO - TRIER
25351.109461/2026-35 / 80974440040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611231263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico NItinol
25351.112878/2026-85 / 82523869014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0631460268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
SynFlow - Sistema Descartável de Aspiração e Irrigação
25351.115646/2026-89 / 80003899018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0648423263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Conjunto de Tubos TK para CEC Adulto FAE
25351.119744/2026-95 / 81466619062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0671442261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Família de aparelhos auditivos intraauriculares plataforma Kenobi
25351.115959/2026-37 / 10356029049
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650349261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
CÂNULA HASSON DESCARTÁVEL TAIMIN
25351.117054/2026-00 / 80082919090
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656672269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36
SONDA COM SISTEMA FECHADO PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL-GREATCARE
25351.118401/2026-11 / 82521399009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664346260
MÁSCARA DE NÃO REINALAÇÃO -GREAT MOUNTAIN
25351.118408/2026-25 / 82521399010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664355269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Bloco de Corte Robótico - Orthokey
25351.119634/2026-23 / 81346500107
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671222261
Instrumentos de Fixação e Interface - Orthokey
25351.119743/2026-41 / 81346500112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671440268
Suporte para Guia de Corte Femoral Distal - Orthokey
25351.119671/2026-31 / 81346500110
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671297261
Guias de Corte Ortopédicos - Orthokey
25351.119666/2026-29 / 81346500109
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671290266
Rastreadores para Navegação Cirúrgica - Orthokey
25351.119673/2026-21 / 81346500111
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671313266
Instrumentos de Medição e Verificação Cirúrgica - Orthokey
25351.119635/2026-78 / 81346500108
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0671223267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME /
07.430.231/0001-84
Família Solução para Recuperação de Antígenos
25351.112953/2026-16 / 80430080027
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631590269
Solução Desparafinante
25351.112955/2026-05 / 80430080028
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631593268
Família Solução de Lavagem
25351.112951/2026-19 / 80430080029
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631587268
Família Reagente Imunocromogênico
25351.112887/2026-76 / 80430080026
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0631479261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMPANY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.175.698/0001-96
Espéculo Vaginal Fenestrado
25351.094955/2026-16 / 82255170005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0529142261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DATRIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP /
06.135.469/0001-14
CABOS EXTENSORES SPO2 DATRIX
25351.107075/2026-17 / 80686710016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0598866264
TRANSDUTORES DATRIX
25351.116674/2026-13 / 80686719005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654209260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Agulha de Veres BluePad
25351.113960/2026-27 / 80722809008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0638403260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DDN INDUSTRIA E COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 10.629.966/0001-46
BIOMIMETIC
25351.120732/2026-11 / 81521590028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0676784267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva Sense Descartável Descarpack
25351.118810/2026-18 / 10330660394
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0666711267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40
DNA CÂNULAS
25351.114784/2026-41 / 81488099007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643278265
CARTUCHO COM MICROAGULHAS DNA MED
25351.114783/2026-04 / 81488099006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643277269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de imagem por ressonância magnética
25351.114102/2026-08 / 81464759083
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639209262
Videocoledocoscópio
25351.103814/2026-93 / 81464759081
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0580984265
Sistema de ultrassom digital com doppler colorido
25351.116143/2026-21 / 81464759082
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650757262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Kit Cânula Mastóide
25351.096273/2026-30 / 82328869029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536966265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
MASCARA DESCARTAVEL SOFT AID
25351.120246/2026-95 / 81229600081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0674880269
TOUCA DESCARTÁVEL SOFT+AID
25351.118213/2026-85 / 81229600079
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663475261
AVENTAL DESCARTÁVEL - SOFT+AID
25351.118170/2026-38 / 81229600078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663326265
PROPÉ DESCARTAVEL SOFT+AID
25351.120243/2026-51 / 81229600080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0674877268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87
Dreno para Sucção Endosurg
25351.095685/2026-52 / 81251080001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532911261
Fio Guia Hidrofílico Endosurg
25351.095684/2026-16 / 81251089033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532908261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental Geral Ombro SMR Stemless - 9013.57.000
25351.116879/2026-07 / 80070180152
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0655469265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIP.ODON.MED. BRASIL LTDA / 56.992.034/0001-64
Limas Endodônticas
25351.108837/2026-94 / 83320730001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0607391260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
Instrumentais CP-ESP & LP-ESP - Spine Innovations
25351.117207/2026-19 / 82507970034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0657980269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Lisante Hematológico R-80BL
25351.111593/2026-27 / 82444370416
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623641267
Lisante Hematológico R-80DL
25351.111594/2026-71 / 82444370417
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623642263
Lisante Hematológico R-80HL
25351.111595/2026-16 / 82444370418
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623643260
Lisante Hematológico R-C1
25351.111619/2026-37 / 82444370420
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623690268
Lisante Hematológico R-S
25351.111627/2026-83 / 82444370421
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623700263
Diluente Hematológico R-80RD
25351.111576/2026-90 / 82444370415
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623605261
Diluente Hematológico SD
25351.111637/2026-19 / 82444370423
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623725266
Família Corante Fluorescente Hematológico
25351.111658/2026-34 / 82444370425
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623770261
Kit de Teste de Proteína C-reativa Hipersensível (hs-CRP) (Nefelometria) hs-CRP-BF
25351.115112/2026-52 / 82444370430
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645470261
Lisante Hematológico R-80NL
25351.111575/2026-45 / 82444370427
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0623599261
Família Controle Hematológico RQ-6D
25351.111668/2026-70 / 82444370426
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623794268
Família Controle Hematológico RQ-RET
25351.111631/2026-41 / 82444370422
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623715261
Família Controle Hematológico RQ-BF
25351.111612/2026-15 / 82444370419
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623674262
Calibrador Hematológico RC-CAL
25351.115266/2026-44 / 82444370434
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645866261
Calibrador Hematológico RC-CAL RET
25351.115104/2026-14 / 82444370429
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645454265
Calibrador de Proteína C-reativa (CRP)
25351.115187/2026-33 / 82444370433
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645655261
Kit de Teste de Proteína C-Reativa (CRP) (Nefelometria) CRP-BF
25351.115181/2026-66 / 82444370432
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645638269
Controle de Proteína C-reativa (CRP) RQ-CRP
25351.115134/2026-12 / 82444370431
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645544264
Kit de Teste de Proteína C-reativa de Faixa Completa (FR-CRP) (Nefelometria) FR-CRP-BF
25351.115096/2026-06 / 82444370428
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0645438260
Família Controle Hematológico RQ-NRBC
25351.111646/2026-18 / 82444370424
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0623744261
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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
Reanimador Manual Modelo 021
25351.118184/2026-51 / 10224629056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663375266
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Endoscópio ultrassônico
25351.114059/2026-72 / 80022069077
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639071261
Videoendoscópio
25351.111832/2026-49 / 80022069082
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0624974260
Endoscópio ultrassônico
25351.114061/2026-41 / 80022069079
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639100261
Vídeoendoscópio
25351.114062/2026-96 / 80022069080
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0639120261
Vídeoendoscópio
25351.111819/2026-90 / 80022069081
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0624947262
Sonda sônica
25351.114703/2026-11 / 80022069078
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643165266
Vídeoendoscópio