RESOLUÇÃO-RE Nº 2.723, DE 9 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)

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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
MedTeste Mioglobina (Teste Rápido)
25351.060268/2020-01 / 80560310060
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0722356251
MedTeste Combo Respiratório - Dispositivo Único (Covid-19 + Influenza A&B + RSV)
25351.038442/2026-17 / 80560310109
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0650111265
MedTeste Clostridium difficile GDH + Toxinas A+B (teste rápido)
25351.303244/2021-25 / 80560310076
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0722565259
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MEIBACH TECH LTDA / 00.945.920/0001-82
INJETOR ODONTOLOGICO DE ANESTESICOS MORPHEUS
25351.037590/2003-28 / 80164510001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0663927265
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
RADIESSE® + LIDOCAINE
25351.036769/2017-02 / 80829430003
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0107593262
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MICROPORT NEUROTECH BRASIL LTDA / 48.880.615/0001-86
Sistema de Microcateter Fastrack
25351.080945/2026-95 / 83061220006
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0166791261
Sistema de Microcateter Fastrack
25351.080945/2026-95 / 83061220006
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0658113267
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Testosterona Livre (CLIA)
25351.073479/2026-91 / 80943610331
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0638126266
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Família Controle Cascade POC TCA-c
25351.317138/2009-46 / 10230730092
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0557653266
Tubos de teste MAX-TCA
25351.574174/2015-33 / 10230730111
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0542051265
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Trocarte para Artroscopia OrtoMedical
25351.387216/2024-03 / 80769979011
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0611382261
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS SUPERIORES MUTARS
25351.570682/2015-26 / 80454380076
80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria prima / 0015145263
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Sistema Deep Tissue Laser Terapia
25351.336019/2022-56 / 81504790344
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0631466266
Sistema Deep Tissue Laser Terapia
25351.335892/2022-21 / 81504790340
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0631555269
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
LDH (IFCC)
25351.088808/2022-75 / 80254180432
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0646773267
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
TESTE BETA HCG QLX
25351.046702/2026-28 / 82832860083
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0542255260
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS
25351.013279/2003-93 / 10287410079
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /
0544016254
ELECSYS PRECICONTROL THYRO AB
25351.132132/2008-14 / 10287410695
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0701036257
LAMB2 (Tina-quant Lambda Gen.2)
25351.691908/2019-88 / 10287411495
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0480098255
MYOGLOBIN CONTROL SET
25351.657514/2007-67 / 10287410697
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0650343263
Familia Doenças Infecciosas
25351.091885/2010-85 / 10287410875
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /
0583241255
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SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
07.956.849/0001-82
SASUKE CATETER DUPLO LÚMEN
25351.036193/2025-44 / 80433810037
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0643037268
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
OSSIX BONE
25351.738313/2021-18 / 80745400047
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1624372252
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG
25351.166948/2018-13 / 10332340438
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0647270269
Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI
25351.163105/2018-57 / 10332340442
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0647427265
Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG
25351.166948/2018-13 / 10332340438
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0647268264
UltiPace
25351.018251/2025-58 / 10332340509
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0647297264
AVEIR AR 2 Leadless Pacemaker System
25351.056492/2026-86 / 10332340530
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0647210266
Aveir DR Leadless Pacemaker System
25351.074296/2025-11 / 10332340511
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0647282267
Aveir Leadless Pacemaker System
25351.383873/2024-73 / 10332340501
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0647301261
Octrode Lead
25351.321557/2017-84 / 10332340418
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0630440263
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid X SE
25351.458254/2024-40 / 10332340507
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0647402262
Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI
25351.163105/2018-57 / 10332340442
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0647272261
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
AXS OFFSET CATETER AUXILIAR DE INTRODUÇÃO
25351.745968/2018-47 / 80005430607
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0127531262
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Curativos PICO
25351.659910/2023-49 / 80804050359
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0165529261
RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA
25351.260880/2022-36 / 80804050349
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 0617394261
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Múltiplo de Grande Calibre
25351.041247/2025-93 / 80312270055
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0005434262
Produtos de cateterização para hemodiálise com lúmen duplo
25351.041200/2025-20 / 80312270072
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0005461260
INTRODUTOR DE BAINHA PERCUTÂNEA
25351.037888/2025-43 / 80312270070
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0005458269
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
BOMBA DE SERINGA TERUFUSION TIPO SS3 OTCI
25351.667521/2021-25 / 80012280211
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0623471264
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
Gating Respiratório para Scanners - RGSC
25351.568459/2016-08 / 10405410031
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0649396260
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VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA /
30.049.016/0001-50
AktiBONE Granules
25351.166121/2020-16 / 81666770000
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0757112251
AktiBONE Granules
25351.166121/2020-16 / 81666770000
80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0762164255
AktiBONE Granules
25351.166121/2020-16 / 81666770000
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0757317251
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Cateter de Termodiluição Não Revestido
25351.442769/2012-48 / 80102511269
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0193485265
CATETER DE ESTIMULAÇÃO BIPOLAR BIOPTIMAL
25351.280463/2024-71 / 80102513297
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0193436264
SISTEMA DE PREVENÇÃO DE EMBOLIA CARÓTIDA CGUARD
25351.137963/2023-11 / 80102512985
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0183461266
VÁLVULA CARDÍACA PERICARBON MORE
25351.210983/2009-92 / 80102510859
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0076177262
Válvula Perceval Plus
25351.691104/2023-65 / 80102513257
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0076292266
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
LDH
25351.201684/2019-24 / 81692610092
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0671345265
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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
IMUNO-RÁPIDO QUANTI NT-proBNP
25351.299795/2019-62 / 10310030204
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0728499258
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Sistema de Joelho Uni Knee Oxford Cimentado
25351.692102/2015-02 / 80044680227
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1541385241
Sistema de Ombro Comprehensive®
25351.335702/2012-72 / 80044680117
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0823296253