INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA N° 458, DE 9 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)

. .levodopa + carbidopa + entacapona .Jejum .Inalterados
. .levodropropizina .Jejum .Inalterado
. .levofloxacino (hemi-hidratado) .Jejum .Inalterado
. .levomepromazina .Jejum .Inalterado
. .levonorgestrel .Jejum .Inalterado
. .levotiroxina sódica .Jejum .Inalterado
. .limeciclina .Jejum .Metabólito - Tetraciclina
. .linagliptina .Jejum .Inalterado
. .linagliptina + metformina (cloridrato) .Alimentação .Inalterados
. .lincomicina .Jejum .Inalterado
. .linezolida .Jejum .Inalterado
. .lisdexanfetamina (dimesilato) .Jejum .Inalterado
. .lisinopril .Jejum .Inalterado
. .lisinopril + hidroclorotiazida .Jejum .Inalterados
. .lítio (carbonato) .Jejum .Inalterado
. .lopinavir .Jejum .Inalterado
. .lopinavir + ritonavir .Jejum .Inalterados
. .loratadina .Jejum .Inalterado
. .lorazepam .Jejum .Inalterado
. .losartana potássica .Jejum .Inalterado
. .losartana potássica + hidroclorotiazida .Jejum .Inalterados
. .lovastatina .Alimentação .Inalterado
. .loxoprofeno sódico .Jejum .Inalterado
. .lurasidona (cloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .manidipino (dicloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .maraviroque .Jejum .Inalterado
. .mebeverina (cloridrato) .- .Metabólito - Ácido carboxílico desmetilado (DMAC)
. .meclozina (dicloridrato) .Jejum .Inalterado
. .medroxiprogesterona (acetato) .Jejum .Inalterado
. .medroxiprogesterona + estradiol .Jejum .Inalterados
. .mefloquina .Alimentação .Inalterado
. .megestrol (acetato) .Jejum .Inalterado
. .meloxicam .Alimentação .Inalterado
. .memantina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .metformina (cloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .metformina (cloridrato) + alogliptina (benzoato) .Alimentação .Inalterados
. .metformina (cloridrato) + glibenclamida .Alimentação .Inalterados
. .metformina (cloridrato) + pioglitazona .Alimentação .Inalterados
. .metformina (cloridrato) + sitagliptina (fosfato) .Alimentação .Inalterados
. .metformina (cloridrato) + vildagliptina .Alimentação .Inalterados
. .metildopa .Jejum .Inalterado
. .metilfenidato (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .metilprednisolona .Jejum .Inalterado
. .metoclopramida (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .metoprolol .Jejum .Inalterado
. .metotrexato 3 .Jejum .Inalterado
. .metronidazol .Jejum .Inalterado
. .metronidazol + miconazol (nitrato) .Jejum .Inalterados
. .micofenolato de sódio .Jejum .Metabólito - Ácido micofenólico
. .micofenolato de mofetila .Jejum .Metabólito - Ácido micofenólico
. .midazolam .Jejum .Inalterado
. .midostaurina .Alimentação .Inalterado
. .miglustate .Jejum .Inalterado
. .minociclina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .mirabegrona .- .Inalterado
. .mirtazapina .Jejum .Inalterado
. .misoprostol .Jejum .Inalterado + Metabólito - Ácido misoprostol
. .modafinila .Jejum .Inalterado
. .mometasona (furoato) .Jejum .Inalterado
. .montelucaste de sódio .Jejum .Inalterado
. .morfina (sulfato) .Jejum .Inalterado
. .moxifloxacino (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .naloxona (cloridrato) 3 .- .Inalterado
. .naltrexona (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .naltrexona (cloridrato) + bupropiona (cloridrato) . - .Inalterados
. .naproxeno .Jejum .Inalterado
. .naproxeno sódico + sumatriptana (succinato) .Jejum .Inalterados
. .naratriptana (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .nebivolol .Jejum .Inalterado
. .nelfinavir .Alimentação .Inalterado
. .neratinibe (maleato) .Alimentação .Inalterado
. .nevirapina .Jejum .Inalterado
. .nicotina .Jejum .Inalterado
. .nifedipino .Jejum .Inalterado
. .nilotinibe .Jejum .Inalterado
. .nimesulida .Jejum .Inalterado
. .nimodipino .Jejum .Inalterado
. .nintedanibe .Alimentação .Inalterado
. .niraparibe (tosilato) .Jejum .Inalterado
. .nitazoxanida .Alimentação .Metabólito - Tizoxanida
. .nitrazepam .Jejum .Inalterado
. .nitrendipino .Alimentação .Inalterado
. .nitrofurantoína .Alimentação .Inalterado
. .nomegestrol .- .Inalterado
. .nomegestrol (acetato) + estradiol .Jejum .Inalterado + Inalterado / Estrona total
. .noretisterona .Jejum .Inalterado
. .norfloxacino .Jejum .Inalterado
. .nortriptilina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .octreotida (acetato) .Jejum .Inalterado
. .ofloxacino .Jejum .Inalterado
. .olanzapina .Jejum .Inalterado
. .olaparibe .Jejum .Inalterado
. .olmesartana medoxomila .Jejum .Metabólito - Olmesartana
. .olopatadina (cloridrato) .- .Inalterado
. .omeprazol .Alimentação e Jejum .Inalterado
. .ondansetrona .Jejum .Inalterado
. .orfenadrina .Jejum .Inalterado
. .ornidazol .Alimentação .Inalterado
. .oseltamivir (fosfato) .Jejum .Inalterado
. .osimertinibe (mesilato) .Jejum .Inalterado
. .Ospemifeno .Alimentação .Inalterado
. .otilônio (brometo) .Jejum .Inalterado
. .oxcarbazepina .Jejum .Metabólito - 10,11-Dihidro,10-hidroxicarbamazepina
. .oxibutinina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .oxicodona (cloridrato) .- .Inalterado
. .palbociclibe - cápsula .Alimentação .Inalterado
. .palbociclibe - comprimido 1 .Jejum .Inalterado
. .paliperidona .- .Inalterado
. .palonosetrona (cloridrato) 3 .Jejum .Inalterado
. .pantoprazol .Alimentação e Jejum .Inalterado
. .paracetamol .Jejum .Inalterado
. .paracetamol + clorfeniramina (maleato) + fenilefrina
(cloridrato)
.Jejum .Inalterados
. .paracetamol + codeína (fosfato) .Jejum .Inalterados
. .paracetamol + tramadol (cloridrato) .Jejum .Inalterados
. .paroxetina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .pazopanibe (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .pemetrexede dissódico 3 .- .Inalterado
. .pentoxifilina .- .Inalterado
. .perampanel .Jejum .Inalterado
. .perindopril arginina .Jejum .Inalterado
. .pinavério (brometo) .Alimentação .Inalterado
. .pioglitazona (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .piperacilina sódica + tazobactam sódico 3 .- .Inalterados
. .piracetam .Jejum .Inalterado
. .pirazinamida .Jejum .Inalterado
. .pirfenidona .Alimentação .Inalterado
. .piroxicam .Jejum .Inalterado
. .pitavastatina .Jejum .Inalterado
. .pomalidomida .Jejum .Inalterado
. .ponatinibe (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .pramipexol (dicloridrato) .Jejum .Inalterado
. .prasterona .Jejum .Inalterado
. .prasugrel (cloridrato) .Jejum .Metabólito - R-95913
. .pravastatina sódica .Jejum .Inalterado
. .praziquantel .Alimentação .Inalterado
. .prednisolona .Jejum .Inalterado
. .prednisona .Jejum .Metabólito - Prednisolona
. .pregabalina .Jejum .Inalterado
. .primidona .Jejum .Inalterado
. .progesterona .Jejum .Inalterado
. .prometazina .Jejum .Inalterado
. .propafenona (cloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .propatilnitrato .Jejum .Metabólito - Dinitrato de propatila
. .propiltiouracila .Jejum .Inalterado
. .propranolol (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .protriptilina .- .Inalterado
. .prucaloprida .Jejum .Inalterado
. .pseudoefedrina .Jejum .Inalterado
. .quetiapina (hemifumarato) .Jejum .Inalterado
. .quinina (sulfato) .Alimentação .Inalterado
. .rabeprazol .Alimentação e Jejum .Inalterado
. .racecadotrila .Jejum .Metabólito - (RS)- n-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil) glicina
. .raloxifeno (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .raltegravir potássico .Jejum .Inalterado
. .ramelteona .Jejum .Inalterado
. .ramipril .Jejum .Inalterado
. .ramipril + hidroclorotiazida .Jejum .Inalterados
. .ranitidina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .rasagilina (mesilato) .Jejum .Inalterado
. .regorafenibe .Alimentação .Inalterado
. .relugolix .Jejum .Inalterado
. .repaglinida .Jejum .Inalterado
. .ribavirina .Alimentação .Inalterado
. .ribociclibe (succinato) .Jejum .Inalterado
. .rifampicina .Jejum .Inalterado
. .rifampicina + isoniazida .Jejum .Inalterados
. .rifaximina .Jejum .Inalterado
. .riluzol .Jejum .Inalterado
. .riociguate .Jejum .Inalterado
. .risedronato sódico .Jejum .Inalterado
. .risperidona .Jejum .Inalterado
. .ritonavir .Alimentação .Inalterado
. .rivaroxabana 20 mg .Alimentação e Jejum .Inalterado
. .rivastigmina .Alimentação .Inalterado
. .rizatriptano (benzoato) .Jejum .Inalterado
. .rosiglitazona .Alimentação .Inalterado
. .rosiglitazona + glimepirida .Alimentação .Inalterados
. .rosuvastatina cálcica .Jejum .Inalterado
. .rotigotina .Jejum .Inalterado
. .roxitromicina .Jejum .Inalterado
. .rupatadina (fumarato) .Jejum .Inalterado
. .ruxolitinibe (fosfato) .Jejum .Inalterado
. .sacubitril valsartana sódica .Jejum .Inalterado
. .safinamida (mesilato) .Jejum .Inalterado
. .salmeterol .Jejum .Inalterado
. .sapropterina (dicloridrato) .Alimentação .Metabólitos - Tetrahydrobiopterin, BH4
. .saquinavir .Alimentação .-
. .saxagliptina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .secnidazol .Alimentação .Inalterado
. .selegilina .Alimentação .Inalterado
. .selexipag .Alimentação .Inalterado / Metabólito - ACT-333679
. .semaglutida .Jejum .Inalterado
. .sertralina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .sibutramina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .sildenafil (citrato) .Jejum .Inalterado
. .silodosina .Alimentação .Inalterado
. .sinvastatina .Jejum .Inalterado
. .Sirolimo .Alimentação e Jejum .Inalterado
. .sitagliptina (fosfato) .Jejum .Inalterado
. .sofosbuvir .Jejum .Inalterado
. .sofosbuvir + velpatasvir .Jejum .Inalterados
. .solifenacina (succinato) .Jejum .Inalterado
. .sorafenibe (tosilato) .Jejum .Inalterado
. .sotalol (cloridato) .Jejum .Inalterado
. .sulfadiazina de prata .Jejum .Inalterado
. .sulfametoxazol .Jejum .Inalterado
. .sulfametoxazol + trimetoprima .Jejum .Inalterados
. .sulfassalazina .Alimentação .Inalterado
. .sulpirida .Jejum .Inalterado
. .sultamicilina .Jejum .Metabólitos - Ampicilina / Sulbactam
. .sumatriptana (succinato) .Jejum .Inalterado
. .sumatriptana (succinato) + naproxeno Sódico .Jejum .Inalterados
. .sunitinibe (malato) .Jejum .Inalterado
. .tacrolimo .Jejum .Inalterado
. .tadalafila .Jejum .Inalterado
. .tafamidis meglumina .Jejum .Inalterado
. .tamoxifeno (citrato) .Jejum .Inalterado
. .tansulosina (cloridrato) .- .Inalterado
. .tapentadol (cloridrato) .- .Inalterado
. .telbivudina .Jejum .Inalterado
. .telmisartana .Jejum .Inalterado
. .temozolomida .Jejum .Inalterado
. .tenofovir .Jejum .Inalterado
. .tenoxicam .Jejum .Inalterado
. .teofilina .- .Inalterado
. .terazosina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .terbinafina .Jejum .Inalterado
. .teriflunomida .Jejum .Inalterado
. .terizidona .Alimentação .Metabólito - Cicloserina
. .testosterona - gel .- .Inalterado
. .tetraciclina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .tiabendazol .Alimentação .Inalterado
. .tiamazol .Jejum .Inalterado
. .tiamina .Jejum .Inalterado
. .tibolona .Jejum .Metabólito - 3-Alfa-hidroxitibolona
. .ticagrelor .Jejum .Inalterado
. .ticlopidina (cloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .tinidazol .Jejum .Inalterado
. .tiocolchicosídeo .Jejum .Metabólito - M1
. .tioridazina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .tiotrópio (brometo) .Jejum .Inalterado
. .tizanidina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .tofacitinibe (citrato) .Jejum .Inalterado
. .tolcapona .Jejum .Inalterado
. .tolterodina (tartarato) .Jejum .Inalterado
. .tolvaptana .Jejum .Inalterado
. .topiramato .Jejum .Inalterado
. .torasemida .Jejum .Inalterado
. .tramadol (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .trametinibe (dimetilsulfóxido) .Jejum .Inalterado
. .tranilcipromina .Jejum .Inalterado
. .trazodona (cloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .trientina .Jejum .Inalterado
. .trifluoperazina .Jejum .Inalterado
. .trimebutina (maleato) .Jejum .Inalterado
. .trimetazidina (dicloridrato) .- .Inalterado
. .trimetoprima .Jejum .Inalterado
. .trometamol (cetorolaco) .Jejum .Inalterado
. .trometamol (fosfomicina) .Jejum .Inalterado
. .tróspio (cloreto) .Jejum .Inalterado
. .troxerrutina .Jejum .Inalterado
. .valaciclovir (cloridrato) .Jejum .Metabólito - Aciclovir
. .valganciclovir (cloridrato) .Alimentação .Metabólito - Ganciclovir
. .valproato de sódio .Jejum .Inalterado
. .valsartana .Jejum .Inalterado
. .valsartana + anlodipino (besilato) .Jejum .Inalterados
. .valsartana + hidroclorotiazida .Jejum .Inalterados
. .valsartana + sacubitril .Jejum .Inalterados
. .vardenafil (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .varfarina sódica .Jejum .Inalterado
. .vemurafenibe .Jejum .Inalterado
. .venetoclax .Alimentação .Inalterado
. .venlafaxina (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .verapamil (cloridrato) .Jejum .Inalterado
. .vilazodona (cloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .vildagliptina .Jejum .Inalterado
. .vildagliptina + metformina (cloridrato) .Alimentação .Inalterados
. .vimpocetina .Jejum .Inalterado
. .vismodegibe .Jejum .Inalterado
. .vonoprazana (fumarato) .Jejum .Inalterado
. .voriconazol .Jejum .Inalterado
. .vortioxetina (bromidrato) .Jejum .Inalterado
. .zidovudina .Jejum .Inalterado
. .ziprasidona (cloridrato) .Alimentação .Inalterado
. .zolmitriptana .Jejum .Inalterado
. .zolpidem (hemitartarato) .Jejum .Inalterado
. .zopiclona .Jejum .Inalterado
1 necessária a realização de um estudo adicional com a administração prévia de inibidores de bomba de próton, conforme RDC 742/2022, art. 24, item IV.
2 casos em que os métodos analíticos atuais permitem quantificar o fármaco inalterado, mas não com sensibilidade para delinear as fases de absorção e eliminação
adequadamente. Porém, o desenvolvimento de novas metodologias e equipamentos mais sensíveis podem permitir, em um futuro próximo, a análise do fármaco inalterado em baixas
concentrações e, nesse caso, não haverá objeção para que a bioequivalência seja estabelecida apenas com o inalterado.
3 Fármacos que atualmente apenas constam como solução injetável na lista de medicamentos referência.
Observação: Devido a quantificação do analito se referir ao fármaco em questão, a lista de "Analito a ser quantificado" se aplica a todas as formas farmacêuticas do fármaco,
seja de liberação convencional ou modificada.