25351.607822/2021-08 / 80145901929 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0482790261 VICRYL PLUS 25351.033851/2004-11 / 80145900706 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0159521262 Haste femoral não cimentada Actis Duofix Collarless 25351.455523/2024-16 / 80145901994 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1568209258 INTRODUTOR PREFACE* 25000.047271/99-54 / 10132590509 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1322919241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91 VIVENDI 25351.006375/2007-17 / 10171250038 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0934304254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 LINER DE POLIETILENO IMPREGNADO COM VITAMINA E 25351.629623/2013-46 / 80136990796 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1749476240 LINER DE POLIETILENO IMPREGNADO COM VITAMINA E 25351.629623/2013-46 / 80136990796 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1749273241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família PCR Ultra Turbiquest Max 25351.724568/2018-06 / 10009010347 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0606265261 GAMA GT LIQUIFORM 25000.017934/93-75 / 10009010004 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0606257268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 ClearSheath Introducer Sheath With Dilator & Kit 25351.098830/2026-57 / 80898209026 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0628998261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO PARA LENTES SENSITIVE 25351.455234/2022-55 / 80256510023 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1631386255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Neuroflex NMX 25351.050653/2023-85 / 82209529152 80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379970261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Sistema de Laser Eletromédico 25351.140492/2025-82 / 81243810015 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0235425265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 TBS INSIGHT 25351.309226/2017-10 / 81372440004 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0515925268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Radiesse® 25351.042639/2017-07 / 80829430004 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1631522256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 GENOTYPE MTBDRplus 25351.339543/2017-70 / 80502070057 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0384450261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.829.987/0004-09 GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO CORTANTE DESCARTÁVEL OLTRAMED-ENDRIVE 25351.574961/2023-00 / 82330850000 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0610353268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE 25351.539685/2015-49 / 80940400002 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0120280264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Cateter de Litotripsia Intravascular Periférica (IVL) Shockwave L6 25351.142707/2025-08 / 81504799230 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0615406269 Kit Cateter Shockwave S4 para Litotripsia Intravascular Periférica (IVL) 25351.169191/2023-79 / 81504799090 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0614812263 Cateter para IVL periférica Shockwave M5+ 25351.168379/2023-08 / 81504799089 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0614737262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Família de Controles de Gás Sanguíneo, Eletrólito e Metabólito 25351.459747/2024-05 / 82195300017 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0101917261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511735/2022-29 / 81325990205 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0535983263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia Marcadores Sistema Nervoso Central Cell Marque 25351.018930/2025-27 / 10287411750 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0623677261 cobas® PIK3CA Mutation Test 25351.520458/2021-64 / 10287411578 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0623774267 PreciControl ClinChem Multi 1 25351.414367/2010-50 / 10287410908 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0628294255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA 120 HEMATOLOGY SYSTEM 25351.449722/2006-11 / 10345160466 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0596406266 RAPIDLAB 25351.451068/2006-06 / 10345160464 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0596186266 Calibrador fPSA 25351.599401/2010-04 / 10345161785 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0823310256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TactiFlex Cateter de Ablação, Sensor Enabled 25351.248341/2023-18 / 10332340496 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0587445262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus 25351.041250/2025-15 / 80312270056 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0005403260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Conector em Y Total Life 25351.481946/2016-08 / 81231550007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0514348267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VICCA EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS LTDA / 87.596.334/0001-58 CLIPE PARA ANEURISMA INTRACRANIANO TITANIO VICCA 25351.036100/01-70 / 10105900003 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0735085251 CLIPE PARA ANEURISMA INTRACRANIANO TITANIO VICCA 25351.036100/01-70 / 10105900003 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0735368252 CLIPE PARA ANEURISMA INTRACRANIANO TITANIO VICCA 25351.036100/01-70 / 10105900003 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0735460256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT 25351.008685/2005-04 / 10417940060 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1643909258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Gel Estéril para uso Médico Hospitalar 25351.027217/2026-55 / 82441209050 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0647131265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 TRANSDUTOR DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO BIOTRANS 25351.443858/2012-15 / 80102511253 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0165595264 Cateter Venoso Central 25351.440828/2012-51 / 80102511328 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0036821268 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS CENTROLOCK® 25351.373372/2024-89 / 80102513551 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0006629261 CATETER DE DILATAÇÃO PTA REVESTIDO COM PACLITAXEL FREEWAY 25351.333583/2010-02 / 80102511141 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0066690269 INSTRUMENTAL BICARBON 25351.287435/2009-40 / 80102510699 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0630110260 COMPONENTE ACETABULAR VERSAFITCUP 25351.170469/2020-16 / 80102512424 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1198595256
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.642, DE 2 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 164. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/07/2026