ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0001-07 INJETOR DE CONTRASTE DSA 25351.581601/2016-02 / 80207450007 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0451956265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Família Alere NT-proBNP for ARCHITECT 25351.012444/2020-91 / 10071770902 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0702309257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 i-STAT BNP CARTRIDGE 25351.384501/2007-63 / 80146501545 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0699316251 Família Alinity i STAT Myoglobin 25351.532107/2020-15 / 80146502317 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0399477268 Carbon Dioxide 25351.055487/2008-74 / 80146501508 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0650470257 CARBON DIOXIDE CALIBRATOR / DIÓXIDO DE CARBONO CALIBRADOR 25000.024140/99-17 / 10055310922 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0713414251 Abbott RealTime HCV Genotype II Controls / Abbott RealTime HCV Genótipo II Controles 25351.244820/2010-46 / 80146501755 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1324316250 ARCHITECT EBV VCA IgG 25351.249269/2013-05 / 80146501840 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0729213251 Família Alinity c Digitoxin 25351.212405/2023-34 / 80146502381 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0655864253 Família Alinity i BNP 25351.696421/2017-20 / 80146502097 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0656795255 ARCHITECT EBV VCA IgM 25351.250609/2013-11 / 80146501839 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0729568253 ARCHITECT i Vancomycin Reagents 25351.317937/2010-71 / 80146501684 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0701508256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 ACRYSOF IQ TORIC 25351.010510/2020-98 / 81869420129 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198312261 Lente intraocular Clareon Tórica 25351.073313/2020-80 / 81869420133 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198305265 Lente intraocular Clareon Vivity 25351.259432/2022-90 / 81869420138 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198211261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 COMPONENTES DE IMPLANTES ODONTOLOGICOS 25351.068536/2026-11 / 80254359006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0642734261 COMPONENTES METÁLICOS PARA IMPLANTES - DENTFIX 25351.115903/2011-13 / 80254350003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0642810260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMERICAN SUPPLIES LTDA / 06.094.356/0001-18 TINTA PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO 25351.588968/2015-79 / 80818610003 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0256368261 TINTA PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO 25351.588968/2015-79 / 80818610003 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0256259267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Parafuso de interferência de titânio 25351.113265/2017-05 / 80978560122 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1518504256 Apollo Synergy RF - Gerador Eletrocirúrgico 25351.333135/2020-51 / 80978563753 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0568662261 Parafuso de interferência de titânio 25351.113265/2017-05 / 80978560122 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1518927254 Parafuso de interferência de titânio 25351.113265/2017-05 / 80978560122 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1518900259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Grampeador GIA com Tecnologia Tri-Staple 25351.520449/2021-73 / 10349001258 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1638443254 Grampeador GIA com Tecnologia Tri-Staple 25351.520449/2021-73 / 10349001258 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1638312257 SISTEMA DE ESPIRAL DESTACÁVEL AXIUM PRIME 25351.691755/2013-02 / 10349000486 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0035303263 Grampeador GIA com Tecnologia Tri-Staple 25351.520449/2021-73 / 10349001258 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1637994257 SISTEMA DE ESPIRAL DESTACÁVEL AXIUM PRIME 25351.691755/2013-02 / 10349000486 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0035281260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Cateter PowerPICC Mono Lúmen 25351.723284/2020-17 / 80689090188 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1637065256 Cateter PowerPICC Duplo Lúmen 25351.723287/2020-42 / 80689090190 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1637106254 Cateter PowerPICC Mono Lúmen 25351.723284/2020-17 / 80689090188 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1637041250 Cateter PowerPICC Duplo Lúmen 25351.723287/2020-42 / 80689090190 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1636955258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS MIELÓIDE POR CITOMETRIA DE FLUXO. 25351.149849/2013-30 / 10033120784 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0628027257 Família de Reagente e Calibradores Access NT-proBNP 25351.508581/2023-79 / 10033121059 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0623490269 Família de Marcadores de Células Mielóides ClearLLab 10C 25351.277428/2019-16 / 10033121003 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0714329258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família Virotrol HIV-2 25351.165565/2016-15 / 80020690377 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0638370264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 AccessPlus BBT 25351.159171/2025-51 / 81469200047 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0381262260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 TECHNOLAS TENEO 25351.373150/2014-48 / 80136060214 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0632527269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIBRA DE LASER FLEXIVA PULSE 25351.459717/2022-29 / 10341359004 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0410193267 Sistema de Acesso Watchman TruSeal - Double Curve 25351.574666/2020-01 / 10341350983 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0142033260 SISTEMA DE ACESSO WATCHMAN TRUSEAL - Single Curve 25351.478676/2019-74 / 10341350982 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0151690260 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR 25351.086451/2014-44 / 10341350798 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1068867248 WALLSTENT TRAQUEOBRONQUIAL ENDOPRÓTESE COM SISTEMA INTRODUTOR UNISTEP PLUS 25351.380650/2011-94 / 10341350664 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0476360269 Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 25351.793901/2021-14 / 10341350990 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0580346269 Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT 25351.861698/2016-26 / 10341350854 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0605709262 Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE 25351.442288/2024-12 / 10341351052 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0601089260 Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT 25351.861698/2016-26 / 10341350854 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0601055268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Automatic Registration 25351.343468/2018-74 / 80042070054 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0602880262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 STENTS DE NITINOL CORDIS 25351.103288/2023-19 / 81576620019 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1647184258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48 Família de meios de cultura seletivos para determinados grupos de micro-organismos 25351.189079/2025-16 / 83091770002 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0642061262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert GBS 25351.817226/2016-51 / 81062710019 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0345046269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 IMPLANTES ODONTOLOGICOS 25351.046289/2007-39 / 80196880218 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1595977252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON FERRITINA 25351.020199/01-98 / 10339840136 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0701996251 FAMÍLIA LIAISON MEASLES IgG 25351.282013/2016-80 / 10339840423 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0272643262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Megasorb_Absorbable Suture 25351.223393/2016-11 / 10360810015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0514942266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E MEDIC BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.405.887/0001-02 Thulium Fiber laser family 25351.057263/2025-06 / 81890960008 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0494291265 Chrome 25351.057495/2025-56 / 81890960013 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0494650265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System 25351.020455/2025-59 / 80219050197 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0124028268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Ventilator 25351.646045/2020-28 / 80117580913 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0592805263 Croquis PDO 25351.476124/2020-65 / 80117580983 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0137366264 DENSITY 25351.172123/2024-78 / 80117581139 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0592628264 DENSITY 25351.172123/2024-78 / 80117581139 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0592620263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 SISTEMA PHYSICA PS 25351.704844/2019-92 / 80070180108 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1620693241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ferrara Biotechnology Indústria e Comércio de Produtos Ópticos LTDA / 31.394.749/0001- 94 Anel de Ferrara / Ferrara Ring 25351.440229/2022-48 / 82472960001 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0015341267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Raios-X Angiográfico 25351.674723/2018-28 / 80071260393 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0587599260 Sistema de Raios-X Angiográfico 25351.674723/2018-28 / 80071260393 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0587204265 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.288218/2020-89 / 80071260413 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0592548261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 GEISTLICH COMBI KIT COLLAGEN 25351.093727/2012-49 / 80696930007 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1630879258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE BOMBEAMENTO A VÁCUO ACROBAT SUV 25351.382238/2020-45 / 80259110186 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0747930252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Família de Micro e Mini Parafusos Versa Torxdrive 25351.445902/2016-09 / 10247700109 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0592959261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Eletrodos bipolares e acessórios Mistra 25351.219496/2024-10 / 10302860313 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0612830268 Instrumentais bipolares Mistra 25351.883800/2023-04 / 10302860312 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0587304260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04 Família Impress - Processador de citologia líquida 25351.086059/2026-75 / 80071430036 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0626587263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 Snap Easy - IOL 25351.407496/2016-81 / 10223680116 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0590074261 FlexiNail - IOL 25351.387955/2016-06 / 10223680115 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0593824261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.713719/2014-51 / 80145901621 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1382328257 Velys Hip Navigation
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.642, DE 2 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 164. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/07/2026