RESOLUÇÃO-RE Nº 2.542, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 166. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/06/2026

25351.061099/2008-22 / 80145901168
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0552982261
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Extratores de cálculos
25351.852431/2018-32 / 80753460081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468711261
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
TSH Reagent Kit
25351.857100/2023-56 / 10009010421
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0560895267
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Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52
Scooter Compacta / Limosa
25351.340332/2022-99 / 80881980013
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0585629269
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony
25351.044977/2025-46 / 82151260011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461433265
Cânula Ecovisc
25351.678289/2023-12 / 82151269013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0586378260
Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony
25351.044950/2025-53 / 82151260010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461138263
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
SUPER CARBON
25351.383459/2010-51 / 80322400035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459062263
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL AGULHA PARA COLETA DE SANGUE À VÁCUO COM DISPOSITIVO DE
SEGURANÇA
25351.129566/2022-87 / 80495519050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450805263
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
NV Hospital Mask
25351.571672/2023-41 / 80047309211
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450530264
iVolve Mask
25351.532603/2023-11 / 80047309208
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450525261
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Bota Imobilizadora
25351.571966/2018-13 / 81284250009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453753264
Bolsa para agua quente Mercur
25351.006289/2026-69 / 81284250043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453646263
Tensores Mercur
25351.229475/2024-11 / 81284250024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0479052263
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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
Sistema de estimulação do nervo vago PINS
25351.131438/2024-65 / 80299570046
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0517325268
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
KIT XGEN MULTI COVID-19/FLU/HRSV - KIT MULTIPLEX PARA DETECÇÃO DOS VÍRUS SARS-
COV-2, INFLUENZA E VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO HUMANO
25351.272755/2022-79 / 80502070096
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0611207265
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Máscaras Rescomf Nasal
25351.371527/2024-42 / 80153039021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450713261
Apoios Anatômicos em Gel
25351.077205/2024-18 / 80153030175
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450656268
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Curativo Filme Transparente EM ROLO
25351.151227/2025-20 / 82696710028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0466150261
Curativo Transparente
25351.107394/2025-33 / 82696710016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475589262
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Bisturi eletrocirúrgico descartável KD-612
25351.138144/2021-11 / 80124630240
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0570044260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65
HIV 1 + O / 2 Assure Test
25351.540827/2022-16 / 80885650071
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0604740263
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ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74
KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO HÍBRIDO
25351.305452/2011-06 / 80062909001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478278268
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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95
FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE
25351.327550/2010-72 / 10314800124
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0616363265
FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE
25351.327550/2010-72 / 10314800124
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0607251263
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Processador de Vídeo Digital + Vídeo Coledocoscópio Flexível de Uso Único
25351.173235/2025-27 / 81504799246
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0573323267
Bomba de alimentação enteral
25351.387860/2024-73 / 81504799167
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0525122265
Digital Video Processor + Vídeo Broncoscopio Flexível de Uso Único
25351.179768/2025-12 / 81504799252
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0573384266
GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE ENDOSCÓPIO ELÉTRICO
25351.238394/2023-12 / 81504790353
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0516121260
SISTEMA CIRÚRGICO ULTRASSÔNICO
25351.295153/2023-71 / 81504790362
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0529261260
Sistema de Visualização Direta
25351.152248/2025-62 / 81504799238
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0573488266
Processador de Vídeo Digital + Vídeo Ureteroscópio Flexível de Uso Único
25351.004583/2026-36 / 81504799260
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0573425264
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Monitor de sinais vitais EarlyVue VS30
25351.224202/2020-48 / 10216710386
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0540235261
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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05
Instrumentais para Endoscopia Safe Medical Systems
25351.224455/2025-26 / 83100040009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468719261
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PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97
Instrumentais Articulados, Não Articulados, Cortantes e Não Cortantes
25351.322315/2013-03 / 80061790036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488164265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
SENSINOV
25351.263858/2024-18 / 81840549025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456372261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
Shun Window
25351.373408/2024-24 / 82036520039
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0597624267
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
ClearSafe Comfort Closed System
25351.383837/2023-29 / 81325999014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0472374265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Suction Pump Piranha 2208
25351.651173/2015-91 / 81037949005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0575772263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43
RIODERM I.V. SOLUTION COBERTURA DE FIXAÇÃO I.V.
25351.053227/2024-84 / 80146010012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455530262
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Roche Cell Collection Medium Kit
25351.659494/2017-31 / 10287411306
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562804269
ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c
25351.444781/2020-43 / 10287411528
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561874263
Família Anti-Hbe
25351.664430/2023-08 / 10287411695
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0576444260
Família Elecsys Anti-HBc II
25351.101802/2017-09 / 10287411248
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0597754268
Família de Corantes - Roche
25351.587567/2009-12 / 10287410859
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562856269
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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13
Órteses para Coluna
25351.693875/2018-20 / 81218560013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463790260
Joelheiras
25351.830379/2018-63 / 81218560015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463907264
Órteses para Membros Superiores
25351.660031/2018-01 / 81218560011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463711262
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL
25351.025315/2015-90 / 80015040021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453779263
CURATIVO PROTETOR
25351.198330/2014-44 / 80015040015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453771262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04
Motor endodôntico e localizador apical
25351.799731/2018-86 / 80354809006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0620850264
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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA -
EPP / 06.374.891/0001-22
Meia Terapeutica de Compressão Selecta Classic Tornozeleira e Polaina
25351.031297/2025-62 / 80406090024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462879267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Vida e MAGNETOM Sola
25351.418990/2017-15 / 10345162085
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0534462260
Sistema de ultrassonografia de diagnóstico
25351.194875/2018-41 / 10345162284
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0545825261
Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Flow.Elite
25351.197607/2025-19 / 10345169018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0581496264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00
FREEZER -86ºC
25351.453935/2024-11 / 80110879028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0539213268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Conjunto de Tubos Cool Point
25351.258702/2021-64 / 10332349012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476606268
Equipamento TactiSys Quartz
25351.750523/2015-15 / 10332340382
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0543483266
Ampere - Gerador para Ablação Cardíaca
25351.202029/2025-31 / 10332340526
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0516205269
Gerador de PFA Current
25351.233556/2025-98 / 10332340527
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0516246267
Equipamento TactiSys Quartz
25351.750523/2015-15 / 10332340382
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0543521265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAIS EVOLVE TRIAD
25351.684447/2021-10 / 80005430701
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461397269
Instrumental DARCO®
25351.459800/2021-17 / 80005430729
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476328268
INSTRUMENTAIS INFINITY
25351.770823/2021-80 / 80005430707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488691265
INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA VALOR®
25351.801437/2021-47 / 80005430711
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404775268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Conjunto de brocas T-Fix RCG
25351.532728/2020-07 / 80804059001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485142261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
DISCOS DE LIXA TDV
25351.101366/2005-69 / 10291220030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485129264
SISTEMA UNIMATRIX
25351.176069/2008-10 / 10291220046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0485240262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Brocas e Fresas para Osteotomias recobertas com DLC estéreis - Techimport
25351.059206/2018-24 / 81118460030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461479265
Brocas e Fresas Para Osteotomia recobertas com ZIRCÔNIA estéreis
25351.678888/2019-50 / 81118460058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463127269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
CLIPADOR HEM-O-LOK ENDOSCÓPICO
25351.023101/2014-80 / 80312270021
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TOMMASO PRODUTOS E SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA ME / 06.052.032/0001-17
Dispositivo de Posicionamento de Paciente para Tratamento por Radioterapia
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES
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CATÉTER PERCUTÂNEO MONO LÚMEN COM INTRODUTOR STANDARD (PICC)
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de sistema, parte ou acessório do produto / 0603633269
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
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modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0602639263
SIR-SPHERES® MICROSESFERAS E SISTEMA DE ENTREGA
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Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
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Família de Monitores de Glicose Sanguínea EMPECS Série GH
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Não Fermentação. CARTÃO IST
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Instrumentais juggerloc