ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Autoteste de Fertilidade em Tira (Apresentação com 5 testes) 25351.187545/2024-48 / 80113770044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561332266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03 INSTRUMENTAIS DENTFIX 25351.068609/2024-11 / 80254350037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462120261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07 AUTOCLAVE ALT 25351.111039/2024-88 / 80348969006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0443669261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental para Joelho SCORE® II 25351.754306/2023-25 / 80726260079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463789261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.699.256/0001-64 Cateter angiográfico 25351.319000/2023-26 / 10407999006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0487521269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 INSTRUMENTAIS PARA ARTROSCOPIA REUTILIZÁVEIS 25351.109654/2017-05 / 80978560013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456008268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Tubo endotraqueal oral/nasal sem cuff 25351.219932/2017-01 / 10349000572 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482485264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02 Sistema HiResolution Bionic Ear 25351.227836/2019-19 / 80824100017 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0552974269 Sistema HiResolution Bionic Ear 25351.452368/2017-57 / 80824100015 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0553062263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM TITÂNIO AS 25351.520434/2021-13 / 81000030113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454982267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Conector de Transferência de Solução - Medrad 25351.324870/2015-59 / 80384380033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463782267 SERINGA SPECTRIS 25351.334996/2015-51 / 80384380050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449010261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente e Calibradores Access NT-proBNP 25351.508581/2023-79 / 10033121059 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0602467268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83 Cânula Block mas 25351.646026/2020-00 / 80899110009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586888268 CÂNULA DE RÁDIO FREQUÊNCIA P-RF 25351.365862/2020-88 / 80899119001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586575260 Cânula nanoblock ecobright 25351.500580/2020-33 / 80899110007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0585998264 CÂNULA BLOCK MAS ULTRA 25351.504737/2020-08 / 80899110008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586817263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70 SENSOR DE RONCO SLEEPSENSE 25351.571813/2011-44 / 10263610055 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0578310261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 TUBOS DESCARTÁVEIS ULRICH 25351.336992/2010-29 / 10355870148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489643264 Tubos Ulrich CTmotion 25351.512733/2017-90 / 10355870318 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489711260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Acidos Biliares Totais (TBA) Plus 25351.435549/2024-48 / 80027310344 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0562402268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 CARTUCHO FANGS DIAMOND 25351.079231/2025-53 / 82717339004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0464691265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001- 09 Conjunto de Tubos para ECMO com revestimento BRCoating® 25351.421131/2020-20 / 10159039001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481248269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Automatic Registration 25351.343468/2018-74 / 80042070054 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0545866260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Kit de Aplicação Vivostat 25351.120851/2025-85 / 81150729010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468183264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 Monitor para Diagnóstico 25351.068759/2017-01 / 80822240004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0546052266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Avental com Toalha de Mão 25351.177310/2017-18 / 80670160064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465917267 Avental com Reforço e Toalha de Mão 25351.177305/2017-31 / 80670160062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480556261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.222885/2002-17 / 10295030066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586921265 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.162588/2002-13 / 10295030057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586845267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Ultrassom Portátil Vinno Série A 25351.093401/2021-89 / 81832589002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620220261 Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS 25351.276555/2024-57 / 81832589081 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620169265 Ultrassom Portátil Vinno Série P 25351.514200/2022-18 / 81832589020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620349263 Equipamento de Ultrassom Linha S 25351.444248/2024-13 / 81832589103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0615478263 Equipamento de Ultrassom portátil linha V10 25351.276135/2024-71 / 81832589080 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620122269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 Autoteste de pH feminino - Exacto 25351.452578/2024-74 / 80535240074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561700265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 TERMÔMETRO DIGITAL 25351.533167/2011-64 / 10410130019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0538752262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 ESENTA STOMAHESIVE PÓ PROTETOR 25351.525983/2009-27 / 80523029011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474444261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 INTRODUTOR DE CATETER TRANSRADIAL 25351.103703/2023-34 / 81576620038 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0620247266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80 Easyven 2 25351.138210/2023-15 / 81884680002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461172267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses de Neoprene Dellamed 25351.057516/2025-33 / 80795950072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468597263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03 Instrumento de Mão Odontológico de Baixa Rotação 25351.280928/2017-81 / 10427100021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0579118266 ALTA ROTAÇÃO 25351.095460/2017-09 / 10427100019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0577779265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 VoxelPrint Ceramic 25351.091326/2024-64 / 80172319022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460422260 Estrutura Protética Fotopolimerizável Fiber Pro 25351.049138/2025-14 / 80172319028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476203261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Titanium 35 25351.072668/2026-47 / 80030810198 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480185263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter para Drenagem de Pneumotórax 25351.096996/2023-96 / 10337859018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453741266 Conjunto de Válvula para Cateter de Drenagem 25351.659800/2023-87 / 10337850148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455692262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 X - Guide 25351.065364/2022-08 / 10064019041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586506268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 Catalyst+ 25351.096980/2025-45 / 80569320041 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0568633261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SMB 25351.675437/2018-80 / 80117580783 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0611218267 MagVenture 25351.028808/2015-06 / 80117580341 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0535201265 Silvee 25351.675457/2018-51 / 80117580797 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0611235269 Medmont meridia Advanced Topographer 25351.300541/2022-08 / 80117589063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0597260265 Tonômetro de Aplanação 25351.547889/2014-08 / 80117580299 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0530410265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Endoscópio Rígido para Ortopedia, Bucomaxilo e Coluna Endomaster 25351.220261/2025-51 / 80533429043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0520638263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE, SEM INSERTO E SEM CONEXÃO 25351.285336/2015-68 / 10208610086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461774267 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE, SEM INSERTO E COM CONEXÃO 25351.563244/2015-81 / 10208610087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468738266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgG) 25351.097770/2025-74 / 10338930345 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0597112266 Anti-Oropouche Vírus ELISA (IgM) 25351.097739/2025-33 / 10338930344 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0597565261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001- 27 Sistema de Fototerapia 25351.704367/2019-65 / 80455460007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0534490263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 MICROCÂNULA DESCARTÁVEL FKM 25351.003913/2026-76 / 80826719006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459390261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 CompoGuard Advance 25351.192286/2025-58 / 10154450218 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539353264 COMPOSEAL MOBILEA II 25351.439273/2012-63 / 10154459025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539837261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos 25351.715735/2009-42 / 80142170024 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0471018261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 RegenKit-THT 25351.199615/2025-91 / 82991819001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489456260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ID RHD XT REAGENTES 25351.607686/2022-29 / 80134860307 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0036879266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para punção arterial em Pebax MICROSELD 25351.582940/2016-04 / 10289680152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469825260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 NEURODYN PORTABLE 25351.070498/2021-51 / 10360319018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0572295260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0562810269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001-70 ESTEIRA ERGOMÉTRICA INBRAMED 25351.564340/2013-50 / 10318090009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0575139269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 FREEZER PARA LABORATÓRIO 25351.848764/2021-62 / 80929409002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0538995262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO 25351.399537/2019-85 / 10242950016 80225 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.542, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 166. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/06/2026