RESOLUÇÃO-RE Nº 2.436, DE 18 DE JUNHO DE 2026 (parte 3 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/06/2026

/ 81.110.637/0001-32
Instrumental Cirúrgico ARTICULADO CORTANTE ARTFIX
25351.590469/2017-25 / 10360930045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254101267
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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.190.515/0001-98
Analisador Automático de Hemostasia ECL760
25351.620004/2019-78 / 81826160038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0529070260
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Rota/Adeno Ag ECO Teste
25351.227932/2019-67 / 80954880119
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0543347265
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Teste de Ovulação
25351.013572/2024-85 / 82444370093
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0552028266
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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /
05.773.943/0001-70
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DESCARTÁVEIS EM AÇO INOX FAKOM
25351.540753/2022-18 / 80826710018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429592264
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
EQUIPO EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TERUMO TIPO LM/LM3
25351.155214/2025-20 / 80463919038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433779268
EQUIPO EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TIPO TE
25351.155204/2025-94 / 80463919037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433819260
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Seringa Injectomat sem cânula
25351.454363/2022-26 / 80145119030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0434505269
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400808
25351.027264/2022-75 / 80133959016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438951263
Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400807
25351.027258/2022-18 / 80133959015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438968263
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GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME /
06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Auto-Bloqueio com Balão
25351.152560/2023-94 / 80984199019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533487251
Cânula Trocarte Bladeless com Balão
25351.223981/2023-15 / 80984199020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533534250
Cânula Trocarte Bladeless DS
25351.381231/2018-91 / 80984190084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530730252
Cânula Trocarte Transparente com Balão
25351.246074/2023-36 / 80984199021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533628254
Kit Cânula Trocarte KF
25351.063663/2022-08 / 80984199014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533424250
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit
25351.281431/2023-11 / 82149920039
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 1596628251
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
MESAS CIRÚRGICAS
25351.420060/2013-18 / 80259110066
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0560959265
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Tipoia
25351.058487/2025-27 / 80758210118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0438677269
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
CLAMP PARA BOLSA DE ESTOMIA
25351.041393/2005-75 / 10326400019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425518264
PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro - CERAPLUS
25351.003731/2026-03 / 10326400082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425748260
TUBO ADAPTADOR DE DRENAGEM PARA UROSTOMIA
25351.066976/2014-86 / 10326409033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436596261
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Pinça para tubos Joline
25351.018991/2025-94 / 10289680228
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435129261
Seringa de Gasometria Andemed
25351.114442/2025-40 / 10289680229
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546416268
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
EASY VEIN
25351.099031/2016-91 / 80726749002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0572845260
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
EXTENSAO PARA CATETER
25351.111640/2007-70 / 80228990034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612970257
HOLDER ADAPTADOR PEDIÁTRICO
25351.093750/2012-17 / 80228999004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606071254
Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo, filtro e conector
NRFit
25351.069072/2024-06 / 80228999024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535585251
Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e extensão Y
25351.068465/2024-94 / 80228999021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535447257
SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO CADD COM EXTENSÃO Y
25351.401257/2016-03 / 80228990115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533899258
Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e filtro
25351.068645/2024-76 / 80228999023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535543256
Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike, sítio de injeção e filtro
25351.068489/2024-43 / 80228999022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535501251
Reservatórios para Medicação CADD com conector NRFit
25351.297777/2020-80 / 80228990164
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535393254
CATETER DE SEGURANCA I.V. PROTECTIV PLUS
25351.161882/2005-42 / 80228990001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612524257
Cateteres de Segurança I.V. ViaValve®
25351.330362/2020-25 / 80228990171
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1612295258
DISPOSITIVO DE COLHEITA DE SANGUE E INFUSÃO SAF-T WING
25351.044148/2012-08 / 80228990053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1611173256
EXTENSAO PARA CATETER DE MONITORIZACAO DE PRESSAO
25351.350532/2007-11 / 80228990035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1613278250
AGULHA DE SEGURANÇA GRIPPER MICRO
25351.406636/2010-09 / 80228990048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1611103258
Tubo Endotraqueal Neonatal Pediátrico e Conector de 15mm com Porta Lateral
25351.426295/2020-43 / 80228999012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1609975251
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT ATM SIMPLE
25351.190957/2025-46 / 81659589060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606412256
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
PINÇA PARA BIOPSIA AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX
25351.395187/2022-83 / 82405099003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428678262
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INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10
SISTEMA ELETROCARDIOGRÁFICO AMBULATORIAL
25351.359194/2024-83 / 10242959001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0530670267
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL
25351.189073/2016-15 / 10223680111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139694269
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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO
25351.134956/2011-66 / 10230390035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1488812250
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
OptraSculptPad
25351.973183/2016-00 / 80091440118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449096262
IvoBase High Impact
25351.955564/2016-41 / 80091440120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136821260
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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Kit Instrumental para Sistema Polarus 3 - ACUMED
25351.112267/2015-13 / 80094170080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589267257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA /
67.882.621/0001-17
ASPIRADOR DE VIDRO
25351.277760/2010-81 / 10349590072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420970266
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Kit Instrumental Geral para Quadril
25351.151790/2017-01 / 80145901817
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423908260
PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL
25351.475811/2007-96 / 80145901129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423510266
KIT DESCARTÁVEL COR - 8 MM
25351.530391/2008-07 / 80145901184
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585353256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
Canister Acti V.A.C. com gel
25351.257761/2014-82 / 80624960004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450823261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Manipuladores Uterinos
25351.424656/2017-08 / 80753460069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427864267
Válvula de Vedação para Trocartes
25351.678228/2018-98 / 80753460083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0415354269
Instrumetais cirúrgicos de uso único KARL STORZ
25351.677445/2020-85 / 80753460109
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422475262
Bolsas coletoras
25351.341680/2016-04 / 80753460025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417243260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KENVUE LTDA. / 59.748.988/0001-14
BAND-AID CURATIVOS 2
25351.641848/2014-84 / 80148620069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433438266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
DiaStream® iQ Classic HD
25351.192130/2022-24 / 80136999080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0445573261
DiaStream® iQ Classic HDF
25351.192136/2022-00 / 80136999081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446725269
DiaStream® iQ Classic HD-SNCO
25351.192127/2022-19 / 80136999079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450818268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
HER2 FISH System
25351.093017/2018-81 / 10337990030
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0592711269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
RegenHair
25351.103389/2025-51 / 82495259013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0224671260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00
KIT CIRÚRGICO OFTÁLMICO ESTÉRIL LIFESAVER
25351.032207/2016-78 / 80028790032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420980261
KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA ESTÉRIL LIFESAVER
25351.032188/2016-37 / 80028790031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0420990267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
Torneira Manifold
25351.062373/2017-08 / 80317510045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449992268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Posicionador para Radiografia Lysanda
25351.892034/2024-41 / 10052220070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430930267
LIPLYS
25351.288169/2020-84 / 10052220044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430834268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS
25351.044997/2025-17 / 82151260012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0430870264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /
65.623.050/0001-70
Global® Total® LP
25351.116738/2024-14 / 80540270031
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0576008265
Global® Collect®
25351.134336/2024-00 / 80540270032
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0576048267
Global® total® LP com HEPES
25351.118278/2024-69 / 80540270036
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0576044261
Global® Total® LP para Fertilização
25351.118065/2024-37 / 80540270033
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0576047261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Componentes para Ortodontia
25351.189967/2025-39 / 80316919003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441579264
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Instrumental L.U.M.I.S
25351.560573/2018-02 / 80686360199
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429057261
Instrumental U.L.I.S
25351.397846/2018-01 / 80686360202
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INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF
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Plus® Pivot Link Universal Instrumentals
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Máscara Facial CARA Full Face
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