Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão 25351.012838/2016-20 / 81306310008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119840260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040959/2022-42 / 80124810014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607847256 INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY® 25351.040955/2022-64 / 80124810012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607773252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 carriere motion force elastics 25351.049044/2020-31 / 80027090024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0444098267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA 25351.404042/2024-42 / 80454389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443764263 KIT INSTRUMENTAL Sistema MUTARS Tumores Ósseos 25351.155678/2017-01 / 80454380084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1606134256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de próteses de Membros Inferiores Mecânicos não a Prova D'Água 25351.211093/2016-97 / 10292010068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593855257 Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior 25351.760436/2018-30 / 10292010080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1448219256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Fonte de luz fria endoscópica de LED 25351.152700/2024-13 / 81504799152 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531577261 Sistema de Ultrassom Digital Colorido Doppler Portátil 25351.525573/2023-97 / 81504799112 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531447260 Sistema de câmera endoscópica 25351.152615/2024-47 / 81504799151 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531549267 Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay 25351.386625/2018-36 / 81504790048 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0586096264 Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay 25351.386625/2018-36 / 81504790048 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0586233261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Cabines de Segurança HERAsafe 2030i 25351.080583/2020-47 / 80254180346 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0574829261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 Kirialys HACa 25351.216882/2025-31 / 81872460017 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0586115269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0535297262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Instrumentais não Estéreis 25351.592321/2023-73 / 10306840200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435966260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 CATETER VENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SENSINOV 25351.353322/2024-85 / 81840549027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0459365266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Intraoral scanner 25351.134102/2025-35 / 82195309057 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551011262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 ENT Prime 25351.065831/2023-72 / 80989259043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439435269 TONSILA SAFE PRIME 25351.367900/2024-61 / 80989259066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439447267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Stereotax Nerve Pro 25351.028301/2025-13 / 81747779066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436344262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 TUBO DE IRRIGAÇÃO COM MANDRIL 25351.415834/2020-19 / 81037949013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540462251 CONJUNTO DE TUBOS DE IRRIGAÇÃO/ASPIRAÇÃO 25351.768830/2020-31 / 81037949015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540898253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43 RIODERM I.V. SOLUTION CURATIVO DE FIXAÇÃO I.V. 25351.052835/2024-71 / 80146010011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461418266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys HTLV-I/II 25351.371096/2022-52 / 10287411667 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0580727262 CalSet GDF-15 25351.066075/2017-03 / 10287411209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519653262 Elecsys BRAHMS PCT 25351.292803/2020-83 / 10287411521 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0576464261 Família cobas Lipid Panel Gen. 2 25351.201492/2025-66 / 10287411773 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508798264 Homocysteine Calibrator Kit 25351.201287/2013-16 / 10287411006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514359269 NaCl/CaCl2 Diluent Solution 25351.504472/2012-60 / 10287410988 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514339268 ELECSYS PROCELL 25351.047386/2003-15 / 10287410209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0555279260 Elecsys Testosterone II 25351.684485/2021-64 / 10287411573 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519885261 MG 25351.043376/2003-19 / 10287410202 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508774268 GpIIbIIIa Antagonist Reagent 25351.504485/2012-69 / 10287410990 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514248262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz 25351.217538/2025-69 / 82803360006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0437026264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER BALÃO EXTRATOR 25351.424062/2021-97 / 10413969008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433366265 Injetor de Esclerose 25351.127606/2025-07 / 10413969030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435581261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 IMMULITE 2000 ECP 25351.116524/2012-03 / 10345161851 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0513503269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 LINKBUTTON® BOTÃO ACOPLÁVEL 25351.037866/2025-83 / 80739420040 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0578742268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Cateter Balão Ultra Wanty HP PTA - Coaxial 25351.843716/2023-40 / 80446149014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140422251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00 FREEZER -40ºC 25351.452648/2024-94 / 80110879027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0529701260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 Autoclave Jollie 5 Litros 25351.071631/2026-00 / 81617749006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0479759260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PARAFUSO DE COMPRESSÃO SEM CABEÇA DARCO® 25351.430639/2021-08 / 80005430664 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0580972267 Instrumental EVOLVE® 25351.459795/2021-42 / 80005430726 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450612261 SISTEMA MAKO 25351.176158/2020-52 / 80005439025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0529622262 KIT INSTRUMENTAL IMN 25351.951383/2024-11 / 80005439063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495791254 INSTRUMENTAL PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO STRYKER 25351.196475/2010-11 / 80005430207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1189827255 INSTRUMENTAIS INBONE 25351.770810/2021-19 / 80005430706 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435341260 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSINTESE DE GRANDES FRAGMENTOS STRYKER 25351.231155/2005-50 / 80005430093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1448333253 INSTRUMENTAIS MICA 25351.684439/2021-65 / 80005430695 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449921263 Instrumental Ortholoc 25351.829957/2021-14 / 80005430714 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656999251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 PINÇAS CIRÚRGICAS 25351.201024/2022-49 / 82324749008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443399263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 KIT CIRURGICO CATETERISMO VESICAL ESTÉRIL TAG 25351.213748/2025-88 / 81854310023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384029264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC - TECHIMPORT 25351.437834/2024-01 / 81118460096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433348267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 PONTA PIEZO DIAMANTADA TRAUMEC 25351.111958/2020-28 / 80455630107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292237260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus 25351.050847/2025-42 / 81733730022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540581267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 OMNI-MATRIX 25351.382781/2008-56 / 80279910037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142733261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIMEDIC PRODUTOS MEDICOS E IMPORTACAO LTDA / 60.899.534/0001-23 Pinças VIMEDIC 25351.036117/2026-10 / 83357999008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540025267 Aplicadores de Clip VIMEDIC 25351.036114/2026-86 / 83357999007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439473268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Para Anestesia Raqui e Epidural II AVANT CARE 25351.125852/2024-35 / 82441209023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1442933259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Coletores de Sangue Arterial 25351.023058/2026-10 / 83279920004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0552376264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Campos Cirúrgicos Tipo Bota 25351.509092/2019-58 / 80102512318 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1539069257 Campos Cirúrgicos de SMS 25351.509088/2019-90 / 80102512316 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538811251 CATETER CRÔNICO DE HEMODIÁLISE TAURUS 25351.200244/2020-93 / 80102512436 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0580653269 BIOFILM DISCLOSER 25351.406565/2020-08 / 80102512483 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580062253 AIRFLOW PLUS 25351.594207/2022-05 / 80102512916 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0258556251 INSTRUMENTOS DE OMBRO EXACTECH 25351.251989/2020-11 / 80102512460 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440490260 Campos Cirúrgicos de SMS com Reforço 25351.591701/2019-12 / 80102512341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1539098257 Kit Neisseria/Haemophilus ID/AST (Colorimetria e Turbidimetria) 25351.172497/2023-11 / 80102512999 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504472267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 PCR 25351.201250/2019-24 / 81692610086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540119261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 QUANTA Lite ACA IgG III 25351.871879/2008-71 / 80003610230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545316260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 Infinity Fill 25351.235590/2025-05 / 10347949046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0471796263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Cosmos Plus Creation 25351.194794/2025-71 / 81009359011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0421114266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 INSTRUMENTAIS PARA QUADRIL EXACT 25351.257999/2010-17 / 80044680057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425522261 Cânulas com Obturador HydroDam 25351.482203/2019-04 / 80044680463 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476192269 Instrumentais Zimmer Natural Nail Tibial 25351.935431/2020-91 / 80044680480 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425449262 Instrumentais Persona Fuzion 25351.177341/2019-31 / 80044680443 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.436, DE 18 DE JUNHO DE 2026 (parte 4 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/06/2026