ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50 Meios de Cultura Destinados ao Transporte de Materiais Clínicos 25351.649606/2020-41 / 80429030008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0543368262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 ABON URINE TEST DRUG SCREEN CASSETE (COC, THC) 25351.788865/2014-84 / 10071770839 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530918269 ABON URINE TEST DRUG SCREEN CASSETTE (AMP/COC/THC), (MET/OPI/PCP), (BZO/TCA/BAR), (MDMA/MTD/MOP) 25351.788830/2014-93 / 10071770841 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531444261 ABON URINE TEST DRUG SCREEN (THC) 25351.788820/2014-71 / 10071770833 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0530872269 Afinion Painel Lipídico 25351.570772/2015-19 / 10071770874 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504117262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity h-series HGB Reagent 25351.089581/2018-07 / 80146502141 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538448261 Alinity h-series Smear Fix 25351.399896/2018-51 / 80146502169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538453265 Alinity h-series WBC Reagent 25351.079352/2018-76 / 80146502111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538403268 Alinity c Transferrin Reagent Kit 25351.630124/2017-11 / 80146502135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0519128265 LibreView 25351.646219/2022-14 / 80146502374 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0350392269 Alinity h-series Phosphate Buffer 25351.079326/2018-48 / 80146502113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538449268 Alinity h-series Wright-Giemsa Stain 25351.742347/2018-10 / 80146502186 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538458267 Alinity h-series Retic Reagent 25351.079360/2018-12 / 80146502112 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538437260 Alinity h-series May-Grünwald-Giemsa Stain 25351.089575/2018-41 / 80146502142 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538461268 Cell-Dyn Emerald 22 Lyse 25351.463061/2016-09 / 80146501986 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0514977264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99 Medidor de Hidrogênio Expirado H2X 25351.753455/2018-18 / 80170629009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546792260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 DAILIES AQUACOMFORT PLUS MULTIFOCAL 25351.588895/2020-02 / 81869420066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456002260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ EM TIRA 25351.719544/2019-16 / 80113770022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0524281262 FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ 25351.719610/2019-40 / 80113770023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0536686262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 Seringa para Injeção de Contraste 25351.645706/2017-01 / 80137010095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1449350259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. / 17.781.132/0001-09 SISTEMA DE URETEROSCOPIA FLEXIVEL DIGITAL WISCOPE® 25351.430109/2019-37 / 81070500012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0531321266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 25351.682878/2020-52 / 81752180005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516476262 AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5 25351.682875/2020-19 / 81752180002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516692267 AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 25351.422716/2023-18 / 81752180026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516760262 AltoStar® BKV PCR Kit 1.5 25351.143705/2021-02 / 81752180007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516572261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24 Auto Tonometro 25351.375639/2012-77 / 80497810009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0578396262 TOMÔGRAFO DE COERÊNCIA ÓPTICA 25351.613483/2023-52 / 80497819028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0572397267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 CAMA HOSPITALAR ENTERPRISE 25351.818447/2018-16 / 81695960005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0562301267 Cama Hospitalar de Tratamento Agudo Enterprise 25351.820613/2018-44 / 81695960023 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0564729264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais para Cirurgia de Coluna II 25351.002755/2026-37 / 80978563786 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477126260 Instrumentais Reutilizáveis IV Arthrex 25351.096591/2018-91 / 80978563707 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478492260 Instrumentais Reutilizáveis VII Arthrex 25351.109323/2017-04 / 80978560101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442589263 BROCAS PARA ARTROSCOPIA ARTHREX 25351.109665/2017-09 / 80978560041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446223263 Kit Descartável para Trocleoplastia - AR-300-B301S 25351.296337/2019-71 / 80978563738 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443946264 Kit Instrumental para Fratura de Rádio Distal - AR-8916S 25351.509384/2017-29 / 80978563701 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478415265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Cureta Dermatológica Descartável Dialife 25351.208022/2021-08 / 80155479022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449030261 Torneira de 3 vias DIALIFE 25351.476959/2021-04 / 80155470393 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448654261 Escalpes para coleta múltipla com Adaptador DIALIFE 25351.802217/2020-50 / 80155470386 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448681269 Escalpe para Infusão DIALIFE 25351.069696/2020-91 / 80155470368 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440255261 Escalpes para infusão com dispositivo de segurança DIALIFE 25351.069698/2020-81 / 80155470369 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440269261 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE 25351.028111/2020-83 / 80155470365 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433668261 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de 25351.038296/2020-34 / 80155470367 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433775262 Adaptador com descarte automático Dialife 25351.272158/2024-14 / 80155470397 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448803267 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE EASY VIEW 25351.500213/2020-30 / 80155470382 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440340268 Punch para Biopsia DIALIFE 25351.208021/2021-55 / 80155479021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448996260 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE 25351.028084/2020-49 / 80155470364 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433428261 Adaptador para agulha de coleta múltipla com dispositivo de segurança DIALIFE 25351.038675/2020-24 / 80155470363 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433849266 Adaptador para agulha de coleta múltipla DIALIFE 25351.028201/2020-74 / 80155470362 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433817267 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de 25351.037958/2020-59 / 80155470366 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433724269 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança e Adaptador 25351.802221/2020-18 / 80155470387 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448721261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 21.551.379/0013-31 Família BD Vacutainer Tubo 25351.373317/2024-99 / 80920700002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525213261 BD Vacutainer Tubo Sem Aditivo (Z) 25351.373424/2024-17 / 80920700001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525328262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD VACUTAINER TUBO DE PLÁSTICO COM REAGENTE PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO 25351.027048/2006-18 / 10033430470 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531598268 Família BD Vacutainer Tubo de plástico à vácuo com aditivo 25351.199253/2017-42 / 10033430741 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531617262 EQUIPAMENTO AUTOMATIZADO PARA HEMOCULTURA BACTEC-F 25000.001306/96-66 / 10033430112 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0508287260 Família BD Vacutainer SST II Advance 25351.049256/2026-11 / 10033430910 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531646262 Família BD Vacutainer SST 25351.012144/2025-16 / 10033430887 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531654265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 Resina PriZma 3D Bio Crown 25351.256360/2023-18 / 80483749005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443537267 PRIZMA 3D BIO PROV 25351.188989/2020-77 / 80483740002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441592261 PRIZMA 3D BIO Guide 25351.681779/2019-10 / 80483740003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443966265 Resina PriZma 3D Bio Denture 25351.191884/2023-48 / 80483749004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440528267 PRIZMA 3D BIO SPLINT 25351.103950/2020-98 / 80483740001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0448365260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00 KIT DE LINHA DE SANGUE BIOMED 25351.220055/2024-61 / 80517059002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449866262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família de Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares 25351.109570/2025-71 / 80020690478 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0510547265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100 25351.422985/2024-57 / 10301169008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1437469256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0513701265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 STENT URETERAL POLARIS LOOP COM FIO GUIA ZIPWIRE 25351.467604/2011-11 / 10341350671 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0580400263 CRE FIXED WIRE - CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO 25351.222258/2010-82 / 10341350563 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435872258 CRE WIREGUIDED CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.172076/2012-42 / 10341350688 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435916255 Conjunto para acesso percutâneo com cateter espiral 25351.585719/2021-91 / 10341351002 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0580572269 CATETER DE BALÃO PARA DILATAÇÃO BILIAR CRE RX 25351.640502/2018-56 / 10341350952 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435930258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 18911 - PINOS CRANIAIS RADIOTRANSPARENTES DESCARTÁVEIS 30 pçs 25351.521396/2013-41 / 80042079017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449673260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Kendall Hidrogel para Proteção dos Seios Maternos 25351.552509/2018-11 / 81356112319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283349255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Máscara Descartável para Aerossolterapia - Medline 25351.371598/2024-45 / 81832589085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535934255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Conjunto de Fotoférese THERAKOS® CELLEX® 25351.627289/2022-73 / 10234400321 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0575079266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 BOLSA COLETORA ENDOBAG TAIMIN 25351.016645/2026-52 / 80082919078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428759262 CLIPADORA MULTI-FIRE PARA CLIPS DE LIGAÇÃO - CLIPFIX 25351.001697/2025-43 / 80082910254 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533865256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446750263 Conector para Luer 25351.031546/2020-13 / 80245210257 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589928253 Equipo de Infusão Gravitacional 25351.436742/2022-34 / 80245219081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590483251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 DERMILON PLUS 25351.588654/2023-06 / 81403209006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440745268 DERMILON SPRAY - Película Protetora sem Ardor 25351.556340/2016-07 / 81403200001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441519261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 FAMÍLIA LIAISON XL MUREX ANTI-HDV 25351.810588/2018-91 / 10339840504 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0587879262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA 25351.136796/2012-87 / 10396830049 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.436, DE 18 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/06/2026