RESOLUÇÃO-RE Nº 2.335, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 113. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/06/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A GRINGS S. A. / 97.755.177/0010-20
Piccadilly Maxi Tech
25351.169876/2025-87 / 81897190003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0556795265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ARCHITECT PIVKA-II
25351.414445/2016-07 / 80146501980
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0287917266
Alinity c Lactate Dehydrogenase2
25351.275004/2022-12 / 80146502363
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0557684269
Lactate Dehydrogenase2 Reagent Kit
25351.275003/2022-60 / 80146502362
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0557488265
GLUCOSE AND KETONE CONTROL SOLUTIONS - SOLUCOES CONTROLE DE GLICOSE E
CETONA
25351.188000/2006-77 / 80146501377
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1464095256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50
Optive ADVANCE
25351.233542/2024-93 / 82664440020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0105507253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
HMC LAB Instrumento para Teste Respiratório
25351.209180/2025-09 / 80170620048
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0540302261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
BIO-C PULPO
25351.482123/2016-01 / 10349459012
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0501804269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
Human Anti-FOLR(folate receptor autoantibodies IgG) ELISA Kit
25351.033005/2026-15 / 80464810941
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0547148267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08
BLANKETROL III 233
25351.361733/2024-44 / 80271299013
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0538892269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex
25351.113710/2017-02 / 80978560083
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0988909251
Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex
25351.113710/2017-02 / 80978560083
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0989087255
ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS PUSHLOCK
25351.111021/2017-05 / 80978563678
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo
de modelo em família / 1602596255
ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS PUSHLOCK
25351.111021/2017-05 / 80978563678
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1602816255
Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex
25351.113710/2017-02 / 80978560083
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0989333256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
IMPLANTE PARA COLUNA CORNESTONE
25351.376610/2020-84 / 10349000913
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0179900269
Base Gerenciadora CareLink SmartSync
25351.758826/2020-64 / 10349000990
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0251579263
Molas Destacáveis Periféricas CONCERTO em Nylon
25351.980380/2016-23 / 10349000560
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0552199265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
TELA PERFIX LIGHT PLUG
25351.404341/2014-14 / 80689090037
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196577268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Access Red Blood Cell (RBC) Folate Lysing Agent
25351.568338/2022-29 / 10033121039
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0537354263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
EASY GLOW
25351.668985/2013-08 / 80485730015
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1749915243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03
TESTE RÁPIDO ONSITE HSV-2 IgG/IgM
25351.165859/2016-27 / 80524900048
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0398483264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
Família InteliQ Assayed Multiqual Control
25351.409443/2019-21 / 80020690404
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0562913262
FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
25351.111703/2025-70 / 80020690461
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0477572260
ID-DAT IgG1/IgG3
25351.111545/2025-58 / 80020690454
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0275147266
FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL
25351.111718/2025-38 / 80020690474
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0521464269
FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY-
NACIONAL
25351.111633/2025-50 / 80020690465
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0521415268
Lyphochek Immunoassay Plus Control
25351.697234/2009-12 / 80020690206
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0465605265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Solução de Calibração 1, S1820
25351.265081/2018-70 / 10301160228
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0583045251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07
Cateter Central de Inserção Periférica em Poliuretano - PICC- uni, duplo, triplo ou
quádruplo lumens
25351.386437/2011-29 / 10196320051
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0512202265
CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA EM POLIURETANO - PICC - UNI, DUPLO,
TRIPLO OU QUÁDRUPLO LUMENS (MINI KIT)
25351.792275/2011-41 / 10196320052
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0555555267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS D-DIMER EXCLUSION II
25351.558944/2011-02 / 10158120656
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0329409263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36
OPTIFLEX GENESIS COMFORT NY
25351.728949/2019-37 / 81478170014
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0635537257
LENTE OPTIFLEX TRIO TÓRICA
25351.121355/2021-15 / 81478170021
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0713318252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IV COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL
BODY)
25351.425094/2024-52 / 80224390317
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0538988266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
TECHNOLAS TENEO
25351.373150/2014-48 / 80136060214
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0329364260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
STENT URETERAL POLARIS ULTRA COM FIO GUIA ZIPWIRE
25351.467197/2011-12 / 10341350669
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0488718261
Fios-Guia Sentai Fighter
25351.568387/2018-85 / 10341350945
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0434025259
Reservatório de Baixo Perfil Conceal com Inhibizone
25351.390409/2016-04 / 10341350897
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0526478268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA PARA UTILIZAÇÃO EM CIRURGIA INTRAOCULAR
25351.327086/2010-40 / 10332030067
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1009161253
SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA PARA UTILIZAÇÃO EM CIRURGIA INTRAOCULAR
25351.327086/2010-40 / 10332030067
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1008828254
SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA PARA UTILIZAÇÃO EM CIRURGIA INTRAOCULAR
25351.327086/2010-40 / 10332030067
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1009187252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda /
18.628.083/0001-23
GeneXpert Edge
25351.421271/2020-06 / 81062710039
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0513089261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP /
08.839.778/0001-09
CAMA FAWLER ELÉTRICA
25351.719476/2013-96 / 80522110001
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0553565265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Seringa Preenchida com Solução Salina Descarpack
25351.664322/2022-46 / 10330660349
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0759777250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90
Clostridium difficile Rapid Test
25351.429149/2019-36 / 80638720123
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0565428250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
BIOSSILEX
25351.048475/2017-13 / 80030810167
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0531303268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA / 22.940.751/0001-20
LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B - Combo
25351.120083/2022-17 / 81327670131
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0520297261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Filasilk Surgical Needled Suture
25351.223448/2016-66 / 10360810020
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0562229264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CATETER CENTIMETRADO
25351.342372/2006-55 / 10212990193
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0555472264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO TRICUSPID MOD 6200
25351.704478/2011-21 / 80219050138
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0529273268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EGAB CONFECCAO LTDA / 33.929.634/0001-82
StepComfort - Meias de Compressão
25351.208677/2025-00 / 82764370003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0536661265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
BeGraft Coronary Stent Graft System
25351.007546/2016-76 / 80583400004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0560850263
BeGraft Stent Graft System
25351.003771/2016-12 / 80583400003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0560867263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Absorvente anti-CCD
25351.741606/2018-87 / 10338930198
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0559924265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Família Analisador Hematológico
25351.240936/2025-89 / 81628880098
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0511974264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
CAPTURE-R READY-ID Extend II
25351.000626/2017-03 / 10077090138
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1223817253
CAPTURE-R READY-ID Extend I
25351.000560/2017-01 / 10077090127
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1224269250
Família REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONAL
25351.000567/2017-04 / 10077090130
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1402134258
CAPTURE-R READY-ID
25351.000566/2017-05 / 10077090129
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1224570251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA
/ 11.344.677/0001-63
ORTHOSS®
25351.282498/2012-45 / 80696930008
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1563872251
GEISTLICH BIO-OSS ® COLLAGEN
25351.090171/2012-14 / 80696930005
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1563820251
GEISTLICH BIO-OSS® BLOCK
25351.090197/2012-12 / 80696930010
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1564111253
GEISTLICH BIO-OSS®
25351.090181/2012-36 / 80696930002
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1563897253
ORTHOSS® COLLAGEN
25351.586365/2019-88 / 80696930017
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1563961253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix Assay Fluids
25351.951440/2024-53 / 80134860305
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0501701265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
SISTEMA POLIAXIAL BLOQUEADO ALIANS
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LUBRIFICANTE INTIMO RILEX DE SILICONE
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PARAFUSO CANULADO TCS - IOL
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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PROLENE Polypropylene Suture
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Enseal® X1 Large Jaw Tissue Sealer
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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KIT CESAREA VICRYL E MONOCRYL
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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Pequenos Fragmentos INTEOS
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Sistema de Placas Hyper Anatomical Inteos M4
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Sistema HOFER HS1.5 e HS2.0 - Mini Fragmentos
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE INTRAMEDULAR
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SUTURA CIRÚRGICA TRANÇADA UHMWPE COM AGULHA
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