NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.594.057/0001-88 Fonte de Luz NEXon DODG 25351.238064/2025-99 / 82024009003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0511369263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Ultra Freezer Laboratorial/Hospitalar 25351.003347/2025-11 / 80159769006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460647261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 22.966.065/0001-29 AVENTAL DE PLUMBÍFERO PARA PROTEÇÃO 25351.237223/2025-38 / 82149310006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418463263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 COLONOVIDEOSCÓPIOS OPTERA 25351.757741/2015-11 / 80124630195 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0515894265 GASTROVIDEOSCÓPIOS OPTERA 25351.756882/2015-24 / 80124630194 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0515820261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 FAMÍLIA VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent and Calibrator 25351.107405/2025-85 / 81246986914 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0498004261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Flexy NiTi 25351.100398/2014-50 / 80328810033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441561268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical 25351.049965/2025-16 / 80769979026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457297256 Kit Campo Cirúrgico Estéril Descartável OrtoMedical 25351.101920/2022-17 / 80769970023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1547596252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Agulha de biópsia descartável semiautomática 25351.050745/2026-16 / 81504799285 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411916262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PION G NORDESTE LTDA / 60.208.692/0001-90 Produtos para apoio médico hospitalar estéreis Pion G Nordeste 25351.059824/2026-84 / 83401600008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406880263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 SERINGA BICO CATETER 25351.433303/2024-31 / 81840549033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439158265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Kit Intranasal R3A 25351.049067/2020-45 / 80989250017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439398266 Tonsila Prime 25351.059315/2023-17 / 80989259041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439441269 Kit Cânula de Descompressão Intradiscal Cervical R3A 25351.049071/2020-11 / 80989250020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387998268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACH LATAM CONSULTORIA E COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Easy 25351.029435/2025-43 / 82569230008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418312265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo Reservoir Assembly 25351.024689/2020-61 / 81414029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0516487264 Accu-Chek Solo Supply KIT 25351.049069/2020-34 / 81414021708 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0516578260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 Gel Lubrificante 25351.396184/2006-47 / 80128610023 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0562886265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 syngo.CT Brain Quantification 25351.409150/2024-10 / 10345162509 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0357731263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Micro-Pinça Moray 25351.073873/2020-34 / 10259750028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293217262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Tornier PerForm Reversed Augmented 25351.440144/2024-21 / 80005430787 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440476267 INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA MIDFOOT/FLATFOOT 25351.802115/2021-15 / 80005430712 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440446261 Provas de Titânio EVOLVE 25351.459806/2021-94 / 80005430731 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418200262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 Porta agulhas 25351.178271/2022-34 / 82324749003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401161269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SISTEMA DE JOELHO LEGION CR 25351.081510/2017-03 / 80804050236 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0547015267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CATETER DE EXTRAÇÃO DE TROMBOS PRONTO LP 25351.155444/2025-99 / 80312270073 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0556703260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Alpha-2-macroglobulin Kit 25351.425594/2017-65 / 81357320029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0499757262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula para Endoscopia Flexview One 25351.039778/2026-05 / 80455639020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0516989260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO 25351.381279/2023-67 / 80057410058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418789266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 ENLIGHT 2100 25351.166075/2022-17 / 81408229004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0508787262 ENLIGHT 2100 25351.412189/2022-44 / 81408229005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0508750261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIQUE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.864.942/0001-13 TRIEF INCISE PROTECT-CAMPO ADESIVO INCISIONAL 25351.063779/2026-62 / 83297639001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441309267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Microesferas Embozene 25351.592966/2020-63 / 10405410039 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0547214260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 SISTEMA PARA COLUNA POSTERIOR SAFE 25351.575869/2010-81 / 10417940075 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0548311269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR HIDROFÓBICA DOBRÁVEL HYFLEX AMARELA 25351.327084/2010-91 / 80420200054 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0465576265 LENTE INTRAOCULAR ULTIMA 25351.327115/2010-09 / 80420200055 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0457051264 LENTE INTRAOCULAR HIDROFÓBICA DOBRÁVEL HYFLEX 25351.327467/2010-73 / 80420200057 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0556680260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA DEBRIDAÇÃO DIAMANTADA 25351.436346/2024-79 / 82426669014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300349262 KIT CÂNULA DEBRIDAÇÃO CORTANTE 25351.436327/2024-42 / 82426669013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300333269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASSOM VINNO 25351.327401/2018-92 / 80102512113 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0514367261 Família de Teste de Glicose Yuwell (Glicose Desidrogênase) 25351.080806/2022-38 / 80102512830 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0558888267 Família de Teste de Glicose Yuwell (Glicose Desidrogênase) 25351.080806/2022-38 / 80102512830 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0559017260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais para Implantes de Ombro 25351.169156/2012-24 / 80044689016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401601269 Instrumentais para Artroplastia de Cotovelo Zimmer 25351.480162/2017-17 / 80044680260 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425059260 Instrumental DVR 25351.586355/2016-01 / 80044680242 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425577261 Kit Instrumental Sirius 25351.688315/2014-60 / 80044680153 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425330265 Instrumentais Affixus 25351.601216/2016-09 / 80044680240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425721264 INSTRUMENTAL XTRAFIX 25351.536943/2017-73 / 80044680338 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424170264 Instrumentais Não Estéreis Cortantes Não Articulados 25351.695310/2014-12 / 80044680169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423879260 ULTRA-DRIVE 3 FERRAMENTAS E PONTAS 25351.417142/2012-90 / 80044680079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425688267 Instrumentais Juggerknot Estéreis Cortantes Não Articulados Com Conexão 25351.686134/2014-51 / 80044680172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425366260 Instrumentais para artroplastia de quadril ASI 25351.284888/2021-15 / 80044680488 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403992265 Instrumentais Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Aço Inoxidável) 25351.686075/2014-42 / 80044680167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425322262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36 Orteses para Coluna 25351.129544/2022-17 / 82411060001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285887262 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 133 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 86
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.333, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/06/2026