ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Tegaderm IV Port + Tegaderm CHG Pad em gel 25351.325246/2018-70 / 80284930378 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0473165261 3M Sistema de Fixação para PICC/CVC Dispositivo para fixação para PICC/CVC + 3M Tegaderm CHG 25351.203450/2018-31 / 80284930371 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472822268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Sample Preparation System RNA 25351.325140/2011-86 / 80146501765 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497824264 Sample Preparation System DNA 25351.325123/2011-20 / 80146501764 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497875268 Família Alinity m System 25351.293073/2019-02 / 80146502220 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497928264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 XEN - Implante em Gel para Glaucoma 25351.335582/2023-98 / 82664440008 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0544807260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Brackets Ortodônticos Aditek 25351.010259/2005-22 / 10331430016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422970263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 LENTE MACULAR ASFÉRICA GRIESHABER 25351.588941/2020-65 / 81869420077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416323260 Hydrus 25351.005503/2025-89 / 81869420156 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0552936260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 ClinCheck Pro 25351.412109/2024-12 / 80194750011 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0423138260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 EXTENSOR PARA INJEÇÃO DE MEIO DE CONTRASTE 25351.057316/2003-75 / 80137010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1548659258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMERICA MEDTECH LTDA / 13.558.813/0001-43 XMILE S 25351.425195/2024-23 / 80861970056 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0550770267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Elevadores de Teto de Paciente 25351.820824/2018-87 / 81695960026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0525984267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema de Distração para Quadril AR-6529S 25351.109731/2017-04 / 80978563685 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0506284263 Sistema Arthrex Synergy 25351.592712/2017-40 / 80978563705 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0461090261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Torneira de 03 vias DIALIFE 25351.206296/2020-73 / 80155470379 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422638269 LANCETAS DE SEGURANÇA DIALIFE 25351.603607/2020-49 / 80155470383 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422747262 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança e Adaptador 25351.802216/2020-13 / 80155470385 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422661261 Escalpes para coleta múltipla com Adaptador DIALIFE 25351.802214/2020-16 / 80155470384 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422647268 Escalpes para infusão com dispositivo de segurança DIALIFE 25351.069724/2020-71 / 80155470371 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0421528265 Agulhas para Aspiração Dialife 25351.565659/2023-52 / 80155470395 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422715263 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE EASY VIEW 25351.500195/2020-96 / 80155470381 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422670260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental para Hastes Intramedulares TDM 25351.073863/2017-02 / 81000030040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0137693265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 Cânula para Traqueostomia sem balão BCI Medical 25351.806958/2010-50 / 10297020069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361408269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Advanced Needles 25351.242685/2017-16 / 80485730023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167879251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit Grid Block BBT 25351.376658/2023-35 / 81469209033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0349575266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS DENGUE NS1 Ag (DEAG) 25351.486938/2021-99 / 10158120738 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0487731263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família MassChrom Cortisol, Cortisone In Saliva 25351.253933/2022-62 / 10350840420 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0496590260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Homocisteína - HCY 25351.306223/2021-61 / 80027310304 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487513266 Cálcio ASX 25351.658199/2011-37 / 80027310212 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487165268 Glicose Plus 25351.008862/2021-64 / 80027310315 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487416261 Fosfatase Alcalina - IFCC 25351.732880/2020-80 / 80027310294 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487266269 Cobre Plus 25351.338315/2024-53 / 80027310337 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487152263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 PIRANHA PINÇA PARA BIÓPSIA URETEROSCÓPICA 25351.524836/2011-59 / 10341350649 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1435788257 CABO PARA CATETER DE DIAGNÓSTICO CARDÍACO DE ELETROFISIOLOGIA 25351.323745/2010-12 / 10341350585 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0508679265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 TRAUMACAD 25351.405369/2014-78 / 80042070035 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0460766261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL CARDIOPOINT 25351.758873/2021-99 / 80991690015 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0470096268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 TRT - Trocarte 25351.146732/2025-52 / 80036759016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417692269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 CALLISTO EYE 25351.420047/2011-41 / 10332039079 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0368576264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Instrumental Craniomaxilofacial 25351.171739/2025-11 / 80859840233 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389964263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Equipo Transfusão de Sangue Câmara Graduada 25351.031744/2020-79 / 80245210273 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0015484262 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130115266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 SISTEMA ORIGO 25351.671186/2023-21 / 10099439026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0516935267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 RESINA ACRILICA TERMOPOLIMERIZÁVEL 25351.139321/2025-19 / 80196889064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019487266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGS BRASIL LTDA. / 29.503.297/0001-90 DeepUnity Viewer 25351.041792/2024-07 / 81806320004 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0499121261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Broca Ortodôntica 25351.457076/2024-30 / 10396830080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530950252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema Aerogen Solo 25351.152230/2022-18 / 81464759020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0514289261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit 25351.281397/2023-76 / 82149920012 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1568784252 Família VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit 25351.281397/2023-76 / 82149920012 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1568844255 Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit 25351.281431/2023-11 / 82149920039 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0562031260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Software de adaptação - FSW 25351.061807/2025-26 / 10293040094 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0369964268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 SERINGA ELS 65 mL 25351.117378/2023-97 / 80136719011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423494261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Órteses Ajustáveis 25351.430121/2024-17 / 80758210106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0413537269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Yumizen - Analisador Hematológico 25351.422662/2015-54 / 10347320306 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0498035263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Dispositivo de Perda de Resistência para Anestesia Epidural Portex® 25351.273752/2019-09 / 80228990140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578327253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Chagas 25351.331008/2021-07 / 80780040010 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0564046264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Tetric N-Ceram 2 25351.575613/2023-41 / 80091449019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0137780265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Instrumentais para Discectomia Lateral MD-Vue 25351.006424/2024-12 / 80094170110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019231261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 Sofware DDR 25351.455230/2022-77 / 80101380023 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0470526262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 POLI-LIFE - EXTENSOR MULTIVIAS PARA CATETER 25351.731404/2017-46 / 10390410088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0412199262 EXTENSOR DE SERINGA LIFEMED 25351.173745/2014-53 / 10390410066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0415407265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 T SCULPTOR 25351.546722/2023-51 / 80520099014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0511646267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Lumiar Healthview 25351.455483/2024-11 / 80488290040 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0509466265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001- 95 KIT CÂNULA NANOVISC 25351.185581/2023-96 / 82151269011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0445394269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0563960264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 power block 25351.619562/2019-91 / 80322400133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416366261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Infusor Elastomérico Descartável Exacta Number One NDPI 25351.032780/2026-45 / 10312219010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411573268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.011152/2022-01 / 80495519034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428841261 MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO 25351.839589/2020-31 / 80495510106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428879268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 ResMed Masks VI 25351.713245/2018-89 / 80047300715 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406206261 RESMED MASKS I 25351.411070/2016-04 / 80047300651 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406295263 Sistema de Compressão Sequencial 25351.294727/2023-93 / 80047309202 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0510559263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406144265 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.406288/2024-59 / 81284250029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406199264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Cateter de Drenagem Valvulado One Step 25351.333902/2016-40 / 80740950053 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.333, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/06/2026