e-SDF 25351.098735/2026-53 / 82195309109 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551586265 Bioflx Crown 25351.098731/2026-75 / 82195309108 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0551571268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 ß2-Microglobulin/Cystatin C Reagent Kit 25351.090329/2026-42 / 82832860088 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0500672261 Glico-Drink 25351.087473/2026-00 / 82832860090 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0483430269 Electrolyte (K/Na/Cl/Ca) Reagent Kit 25351.090684/2026-11 / 82832860089 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0503076261 C-Reactive Protein Quantitative Test Kit 25351.086443/2026-78 / 82832860087 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0477549268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALITY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.743.347/0001-46 LIMA SOLLA FILES COLLORS ACIONADAS POR MOTOR 25351.097863/2026-80 / 81960650013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0546961266 SOLLA GUTTA PERCHA 25351.097948/2026-68 / 81960659007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547308264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA TSH 25351.088987/2026-74 / 10269360500 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0492130264 BIOCLIN POCT FIA T4 LIVRE 25351.092507/2026-70 / 10269360501 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0514769262 BIOCLIN POCT FIA VITAMINA B12 25351.087283/2026-84 / 10269360499 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0482396261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 KIT CÂNULA SPINEEDLE BIOEXTRACT 25351.028491/2026-41 / 81747779125 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0150967268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Kit chemagic Pathogen NA gDNA 25351.093783/2026-55 / 10298910185 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0522255264 Kit chemagic Viral DNA/RNA 300 K H96 PN IVD-1033-S 25351.093786/2026-99 / 10298910186 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0522263267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 Vidrion Foto 25351.100187/2026-39 / 80149719069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559835264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.L. COMERCIO E SERVICOS LTDA / 62.106.916/0001-88 REFRATOR-CERATÔMETRO SUPER VISION 25351.093291/2026-60 / 83329740001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0519377265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 TAMPA ADAPTADORA ENPLUS P/ FRASCO ENTERAL 25351.096832/2026-10 / 10188530092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540142263 CONECTOR VALVULADO SAMTRONIC - SAFESAM PLUS 25351.096854/2026-71 / 10188530093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540196266 ADAPTADOR TRANSICAO ENFIT P/ ESCALONADO 25351.096877/2026-86 / 10188530094 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540243264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 Bomba Tira-leite Manual Amamente® 25351.093829/2026-36 / 80128610034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0522490263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 TERMOVIVA - COMPRESSA TÉRMICA 25351.094892/2026-90 / 80777289024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0528737261 TERMOVIVA - MÁSCARA TÉRMICA PARA OS OLHOS 25351.094893/2026-34 / 80777289025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0528738267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS 25351.094250/2026-91 / 81179749011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525596267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIMPLIFY INTERNATIONAL BUSINESS LTDA / 49.459.348/0001-30 Torneira 3 vias Simpliflow 25351.099472/2026-08 / 83225219001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556497261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 PASSADOR DE SUTURA SINPASS 25351.093405/2026-71 / 80739420041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520230264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20 Autoclave Jollie 5 Litros 25351.071631/2026-00 / 81617749006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398481261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 FIXADOR EXTERNO STRAUMED 25351.095358/2026-09 / 82936150027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531224261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59 Familia Odonto Premium 25351.089554/2026-36 / 81608420070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0495130265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Analisador Automático de Hematologia XR-10 25351.099903/2026-28 / 80015490228 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0558737269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Auto Ref/Cerato/Tonômetro Rexxam 25351.089360/2026-31 / 10364099048 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494163267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 GARROTE TERA 25351.093423/2026-53 / 82942910015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520303261 GARROTE COM TRAVA TERA 25351.097676/2026-04 / 82942910016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545871263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Óculos para avaliação vestibular - VERTIGOGGLES 25351.089119/2026-10 / 83368109003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492989265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TUCANO DO BRASIL SISTEMAS DE INFORMACAO LTDA. / 62.610.157/0001-96 Tasy Delphi 25351.079679/2026-58 / 83393270001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441800262 Tasy Java 25351.079713/2026-94 / 83393270003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441952267 Tasy EMR 25351.079703/2026-59 / 83393270002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441901263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TUOREN BRASIL S.A. / 59.037.837/0001-58 Tuoren Ella Pump - Bomba elastomérica de Infusão Contínua PCA 25351.099706/2026-17 / 83195680004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557698260 Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável UV 25351.099714/2026-55 / 83195680005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557710260 Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável 25351.099702/2026-21 / 83195680003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557694264 Tuoren Ella Pump - Bomba Elastomérica MultiFluxo Ajustável PCA 25351.099758/2026-85 / 83195680006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557816262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Cateteres Ureterais Sunnymed 25351.095892/2026-15 / 83288319019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534885268 Kit cateter para Hemodiálise Sunnymed 25351.097235/2026-02 / 83288319020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0542523264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNISCIENCE DO BRASIL LTDA / 53.994.497/0001-77 Unicycler RT Mini Pro 25351.095368/2026-36 / 10331090126 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0531241262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCOM Comércio e Serviços Ltda. / 21.978.809/0001-62 Lavadora Ultrassônica PROFILÁTICA SmartSonic 25351.088183/2026-75 / 83001160002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0487568265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Extensões de Oxigênio em PVC Atóxico 25351.097544/2026-74 / 80677049022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544906268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Instrumental cirúrgico plástico 25351.095051/2026-08 / 82441209051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0530001268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Sistema Automatizado Para Preparação de Crioprecipitado (Fator de Coagulação) 25351.088594/2026-61 / 83279929018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489239269 Descongelador de Hemocomponentes/plasma com circulação e Temperatura Constante 25351.088590/2026-82 / 83279929017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489223265 Seladora para Hemocomponentes 25351.088596/2026-50 / 83279920008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0489260268 Sistema de Monitoração Neuromuscular TetraGraph 25351.094376/2026-65 / 83279929020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526413263 Descongelador de Plasma com Temperatura Constante 25351.088595/2026-13 / 83279929019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0489240267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLARE MED LTDA / 37.306.508/0001-22 AUTOCLAVE HORIZONTAL VOLARE SMART PLUS BIVOLT 25351.073820/2026-17 / 82306119010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0411335260 AUTOCLAVE HORIZONTAL VOLARE FAST BIVOLT 25351.073772/2026-59 / 82306119009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0411148265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Máscara ComfortAir I Facial 25351.095568/2026-99 / 80102519420 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532367260 Máscara ComfortAir I Nasal 25351.095530/2026-16 / 80102519419 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532125266 Máscara ComfortAir I Pillow 25351.095569/2026-33 / 80102519421 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0532368266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família Zinco 25351.087475/2026-91 / 81692610305 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0483443263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Bolsa de drenagem descartável - SANMEN MINSHENG 25351.093661/2026-69 / 82176160033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521443261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28 TRANSFERENTE DIGITAL TI MICROPLANT 25351.095395/2026-17 / 80604330020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0531302261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 Bandagem Mad House 25351.096432/2026-04 / 83192470002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537638261 Bandagem Dracalibur 25351.096431/2026-51 / 83192470001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537637265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 061 - Orthoflex 25351.096265/2026-93 / 81824210038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536933260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ l m distribuidora de medicamentos ltda / 49.770.724/0001-03 LM SAFECARE - CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO DESCARTÁVEL 25351.094434/2026-51 / 82748829001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526576260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Luva Para Procedimento Não Cirúrgico Vinil Transparente 25351.096894/2026-13 / 82944390011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0540274267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 145
RESOLUÇÃO-RE Nº2.332, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/06/2026