RESOLUÇÃO-RE Nº2.332, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/06/2026

25351.090449/2026-40 / 83044609004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0501789260
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Cadeira de Rodas Motorizada Premium Pro
25351.096526/2026-75 / 80758210135
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538656263
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
PREMIER Bolsa Estomia 1Pc Drenável c/Filtro - CeraPlus c/ borda adesiva
25351.097715/2026-65 / 10326400084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545934265
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IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36
Coletest
25351.095575/2026-91 / 83019490002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0532438264
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ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA /
53.427.738/0001-04
IFamília mpress - Processador de citologia líquida
25351.086059/2026-75 / 80071430036
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0475440269
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Disparador para Biópsia Semiautomático Descartável GT20
25351.098993/2026-30 / 82789279015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553083261
Agulhas de Biópsia com Espaçador para Instrumento de Biópsia Reutilizável MC-MGN
25351.098948/2026-85 / 82789279014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552874264
Disparador para Biópsia Automático Descartável GT400
25351.098994/2026-84 / 82789279016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553086260
Agulha de Biópsia com Espaçador para Instrumento de Biópsia Reutilizável MegaCore
25351.099002/2026-36 / 82789279017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0553131265
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Multicalibrador de Bioquímica
25351.086009/2026-98 / 10303460605
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475350260
Família Multicontrole de Turbidimetria
25351.086084/2026-59 / 10303460610
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475490266
Família Ureia UV
25351.086101/2026-58 / 10303460614
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475529260
Família GPT (ALAT)
25351.086099/2026-17 / 10303460612
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475526261
Família GOT (ASAT)
25351.086090/2026-14 / 10303460611
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475501268
Família IBC - Capacidade de LIgação do Ferro
25351.086058/2026-21 / 10303460607
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475437268
Família Triglicérides
25351.086074/2026-13 / 10303460608
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475464265
Família Proteína Total
25351.086100/2026-11 / 10303460613
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475527267
Família Proteína Urinária
25351.086041/2026-73 / 10303460606
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475410262
Família Multicontrole de Turbidimetria
25351.086081/2026-15 / 10303460609
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0475477260
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
ELETRODOS FUNCIONAIS OROFACIAIS
25351.089972/2026-23 / 10368380071
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498365263
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INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
KIT PARA ANESTESIA EPIDURAL ESTÉRIL INFUSÃO
25351.098870/2026-07 / 81516739014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552236268
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INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
INNOVARE 3B MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL COM ELÁSTICO
25351.097004/2026-91 / 82908660011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0541213261
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Sagemax Paint 3D
25351.097508/2026-19 / 80091449041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544799267
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J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52
Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - MFS900
25351.094444/2026-96 / 80725520010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526600268
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais PINNACLE Dual Mobility
25351.099008/2026-11 / 80145902004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0553143263
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL ADVANTIVE
25351.098193/2026-19 / 10296900207
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0548297266
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA CONTROLE DE RETICULÓCITOS (CONTROL FOR RETICULOCYTE)
25351.086323/2026-71 / 10377390345
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0476574269
Família Corante Citológicos BF - RF Dye
25351.087493/2026-72 / 10377390346
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0483547263
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KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33
LUVA CIRURGICA - MAXITEX
25351.099693/2026-78 / 80748919003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557673267
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
GADA Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.093199/2026-08 / 80105220308
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0518370267
AMA-M2 Assay Kit (Fluorescence Immunoassay)
25351.093145/2026-34 / 80105220307
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0518235262
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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
ClearFold Manifold
25351.099918/2026-96 / 80898209024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0558765262
HP PTA Balloon - HiwinMed
25351.100002/2026-96 / 80898209025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559062265
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LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-
13
Trocar Cânula Valvulado
25351.096144/2026-41 / 80031729010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536091269
Cânula Backflush
25351.096098/2026-81 / 80031729009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536014264
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Filtro Lumiar III
25351.094617/2026-76 / 80488299024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527493261
CIRCUITO SOFT SLIM LUMIAR
25351.094618/2026-11 / 80488299025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527494267
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Ceras Ortodôntica Good Smiles
25351.096236/2026-21 / 10052220089
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536832269
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS - estéril
25351.095910/2026-51 / 82151260021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0534945261
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
INSTRUMENTAL PARA PRÓTESES DE JOELHO E QUADRIL - BEST MEDICAL
25351.097142/2026-70 / 83037060012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0542146266
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M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 02.800.248/0001-62
Neurovirtual Cloud - Software para leitura de exames de polissonografia (PSG) e
eletroencefalografia (EEG) em nuvem
25351.079540/2026-12 / 80193710015
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0441003265
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MATARAZZO GROUP COMERCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 14.289.479/0001-32
Papimi Delta
25351.092459/2026-10 / 82173579003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514553260
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MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 31.886.756/0001-03
PINÇA PARA LAPAROSCOPIA MD TECH
25351.067714/2026-96 / 82568290004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375518266
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT CATETER DE NEFROSTOMIA MALECOT UROLLINE
25351.094409/2026-77 / 80421079077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526517263
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED
25351.097953/2026-71 / 81801619020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547319266
PULSEIRA PARA COMPRESSÃO DA ARTÉRIA RADIAL VINCEMED
25351.097885/2026-40 / 81801610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547048262
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MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40
INSTRUMENTOS ARTICULADOS E NÃO CORTANTES - ERWINGUTH
25351.095647/2026-08 / 83372210002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0532767268
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL CÂNULA DE GUEDEL
25351.099507/2026-09 / 80495510257
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0556628268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Vídeo-Gastroscópio
25351.089438/2026-17 / 80047309261
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0494453265
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
ZIPele Film - Curativo inteligente para fechamento de feridas em filme transparente
25351.071147/2026-72 / 80109179009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395750261
DermaLock Soft - Dispositivo de fechamento de feridas/incisões não invasivo e redução
de tensão.
25351.071119/2026-55 / 80109179007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395670268
ZiPele Care - Curativo inteligente para fechamento de feridas
25351.071146/2026-28 / 80109179008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395749263
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
Be Better Adesivo para dores musculares
25351.098059/2026-18 / 80551580015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547715269
bwell Adesivo para Alivio Muscular
25351.098034/2026-14 / 80551580014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547641265
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Globulina Ligadora de Hormônios Sexuais (CLIA)
25351.086881/2026-36 / 80943610333
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0479860262
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MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80
Prime Thread - Nylon Black
25351.100181/2026-61 / 81349849002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559828268
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
CINTA TÉRMICA PARA CÓLICA BUBA
25351.094252/2026-80 / 81861500026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0525600264
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Acufocus - Caneta descartável para aplicação de medicamentos
25351.099651/2026-37 / 82533959045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557576261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32
Fios e Molas para Ortodontia em NITI
25351.097977/2026-20 / 80853399002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547433263
Fios e Molas para Ortodontia em Aço
25351.097976/2026-85 / 80853399001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0547432267
BRAQUETES, BANDAS, ACESSÓRIOS E TUBOS METÁLICOS PARA ORTODONTIA
25351.098854/2026-14 / 80853399003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552211265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
CATETER BALÃO PARA EPISTAXE ESTÉRIL
25351.098847/2026-12 / 80073259005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0552193267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Discos diamantados
25351.094242/2026-44 / 80210499014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0525541268
Lixa de acabamento e polimento dental
25351.094702/2026-34 / 80210499015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527760269
Lixas de polimento odontológico
25351.098392/2026-27 / 80210499016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0549740261
Matriz odontológica
25351.094387/2026-45 / 80210490042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526453265
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NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
SKIN FRAME
25351.095467/2026-18 / 83248889019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531854264
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NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Tip Ultrassônico
25351.095101/2026-49 / 81034250017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0530166267
Pó de Profilaxia Dentária
25351.099766/2026-21 / 81034250018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0557829267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64
Klar.IA
25351.069411/2026-16 / 82683370002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0385261268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Teste Rápido Nutriex - Microalbuminúria (MAU)
25351.093406/2026-16 / 80451960262
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0520231261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35
Gonio ready® CL
25351.079923/2026-82 / 81341749020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442624263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONB MEDICAL MATERIAIS MEDICOS SOCIEDADE UNIPESSOAL LIMITADA /
22.575.433/0001-08
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COSTELA
25351.096879/2026-75 / 81466430019
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
ELEMENTO DE TRABALHO ONE SURG
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PORTA AGULHAS ONE SURG
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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
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V-NEURO DRILL BROCA DE PERFURAÇÃO CRANIANA
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Kit Agulha para Sutura OrtoMedical
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Pinça Passadora de Sutura OrtoMedical
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Raspa Acetabular OrtoMedical
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Instrumentais para Endoscopia de Coluna Óssea
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
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Cabo de Luz de Fibra Óptica
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Dispositivo de Oxigenoterapia Umidificado e Aquecido
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PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00
ADESIVO HOT POWER CURAPAD
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PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
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ScheBo® Calprotectin Smart ELISA Stool Test
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ScheBo® Pancreatic Elastase 1 Serum Test
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224Scan - Laudos radiológicos com suporte de Inteligência Artificial
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AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Kids-e-Crown
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