SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 GEL LUBRIFICANTE SEMINA 25351.396184/2006-47 / 80128610023 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0259539244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEX FREE INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTEFATOS DE BORRACHA LTDA / 08.794.782/0001- 90 Sex Free Aromatizado 25351.575679/2011-41 / 80724890006 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0468537261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM X.cite 25351.491401/2020-60 / 10345162393 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0493208267 Equipamento para Angiografia ARTIS icono 25351.713953/2020-34 / 10345162373 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0477545262 Arco Cirúrgico Cios Flow 25351.364537/2024-21 / 10345162506 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0480980268 ARCO CIRÚRGICO CIOS ALPHA 25351.566440/2015-95 / 10345162008 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0478060262 Arco Cirúrgico Cios Flow 25351.364537/2024-21 / 10345162506 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0480749264 Atellica IM NT-proBNPII (PBNPII) 25351.049088/2025-75 / 10345162549 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0493112260 ADVIA Centaur NT-proBNPII (PBNPII) 25351.059326/2025-51 / 10345162547 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0493111263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0234460261 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0234462264 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0234461268 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1557401250 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0234463261 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1557400253 FITLOCK® ÂNCORA SUTURA SEM NÓ RSC 25351.389013/2024-43 / 80739420036 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1557395250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 T2 SISTEMA DE HASTES FEMORAIS STRYKER 25351.025212/2004-82 / 80005430076 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1595787259 SISTEMA DE PLACAS VARIAX CLAVICLE 25351.251269/2016-85 / 80005430449 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1563653257 T2 SISTEMA DE HASTES FEMORAIS STRYKER 25351.025212/2004-82 / 80005430076 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1595786252 VARIAX HAND 25351.271276/2010-11 / 80005430259 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1631558251 SISTEMA DE PLACA DE BLOQUEIO PARA COTOVELO VARIAX 25351.464118/2011-99 / 80005430327 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1631399250 SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE FÊMUR 25351.224153/2018-29 / 80005430502 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0483456268 FAMÍLIA DE PLACAS RETAS VARIAX FOOT 25351.567840/2016-01 / 80005430470 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0483464261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Sistema de Joelho com Restrição Genesis II 25351.253744/2014-27 / 80804050117 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1582839247 Sistema de Joelho com Restrição Genesis II 25351.253744/2014-27 / 80804050117 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1583598243 Sistema de Joelho com Restrição Genesis II 25351.253744/2014-27 / 80804050117 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1583644245 SISTEMA DE MOBILIDADE DUPLA OR3O 25351.723468/2021-50 / 80804050331 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1624957251 SISTEMA DE MOBILIDADE DUPLA OR3O 25351.723468/2021-50 / 80804050331 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1623600251 SISTEMA DE MOBILIDADE DUPLA OR3O 25351.723468/2021-50 / 80804050331 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1624958257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais para Grandes e Pequenos Fragmentos 25351.492907/2012-58 / 80084420019 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1477445251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Fio guia hidrofílico periférico 25351.208863/2024-50 / 81231559060 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0514404264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 Valo X 25351.178378/2023-63 / 80279910100 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0538482266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LOMATUELL H 25351.534592/2017-66 / 80102511875 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0489063268 Família de Monitor de Glicemia 25351.032324/2022-71 / 80102512836 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0488736269 Família de Teste de Glicose Yuwell e GlicoCheck CarePlus (Glicose Oxidase) 25351.078935/2022-66 / 80102512837 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0488882265 IMPLANTES INTRAMEDULARES LYNC® 25351.376482/2024-01 / 80102513552 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0066591261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HemosIL ReadiPlasTin 25351.294317/2017-72 / 80003610530 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0450947262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89 Teste de LH Digital Famivita 25351.203623/2025-40 / 82948680006 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0488966264 Teste de Ovulação Famivita 25351.002611/2026-81 / 82948680007 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0488962269
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.263, DE 2 DE JUNHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 292. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/06/2026