RESOLUÇÃO-RE Nº 2.261, DE 2 DE JUNHO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 287. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/06/2026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418580260
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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.044.984/0001-26
COMFORT TEARS
25351.457049/2024-67 / 80960370015
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0522781268
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
BOMBA DE INFUSÃO LF SMART
25351.605235/2014-67 / 10390410068
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0500090262
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.234245/2025-46 / 80316919010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406296260
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MASTER FARMACEUTICA LTDA / 07.279.032/0001-17
Higienizador Nasal Master
25351.186368/2020-59 / 80288610010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379119269
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MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86°C
25351.395183/2022-03 / 82313619002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0506016269
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MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
ÓTICA MARLEXVISION
25351.015452/2019-55 / 80343590007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0501985263
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MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89
FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DE SEMEADURA PRIMÁRIA MBIO
25351.338280/2024-52 / 80047580222
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0474917266
FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO
25351.620508/2023-74 / 80047580219
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475915267
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
DILATADORES URETERAIS SEQUENCIAIS UROLLINE / WELLEAD
25351.002280/2024-17 / 80421079041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422645265
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS
25351.079149/2025-29 / 80495519129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0383162262
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Ultrassom MyLab
25351.888976/2020-00 / 80047300784
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0502373261
RESMED MASKS II
25351.411039/2016-01 / 80047300650
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406385262
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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
Sistema de estimulação do nervo vago PINS
25351.131438/2024-65 / 80299570046
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0472711261
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO
25351.702691/2014-81 / 80943610012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0491621264
FAMÍLIA CA72-4
25351.617225/2020-01 / 80943610128
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0524434263
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
Sistema Estereotáxico
25351.369774/2023-06 / 81895419006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0368825264
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MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
INSTRUMENTAL SUPERPATH® ESTÉRIL CORTANTE
25351.302534/2016-48 / 81290840002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0422359262
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
21.921.393/0001-46
SISTEMA ANALISADOR VITROS
25351.456737/2017-81 / 81246986818
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0471704261
Optix Reader
25351.634342/2020-21 / 81246986857
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0471768260
ANALISADORES VITROS ECi
25351.455566/2017-72 / 81246986609
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0471744263
Analisador ORTHO VISION
25351.455912/2017-12 / 81246986612
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0471793264
ANALISADOR ORTHO VISION MAX
25351.455537/2017-19 / 81246980040
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0471826260
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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
CADEIRA DE RODAS - LINHA ADULTO
25351.624839/2011-19 / 80118040002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0533081262
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA
MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
25351.039673/2003-51 / 10292010039
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0504620266
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PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS
LTDA / 35.611.525/0001-48
Tinta para tatuagem Inkerz
25351.409072/2024-45 / 82376670001
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0522540261
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família Sensititre para testes de Suscetibilidade a Antimicrobianos
25351.151540/2017-01 / 80254180269
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443279268
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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
12.342.435/0001-01
Eletrodo de Radiofrequência Reutilizável
25351.030822/2026-11 / 80786949035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0497022265
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Máscara DreamWear Silicone Pillows
25351.052919/2021-62 / 10216719025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374547262
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PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05
Endoscópio Rígido Angulado Safe Medical Systems
25351.224124/2025-96 / 83100049001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0487308263
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
ß-hCG One
25351.062325/2026-74 / 82832860085
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0459866265
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Kit de Teste Rápido de SAA (ensaio de imunofluorescência)
25351.009253/2026-37 / 81325990472
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449788261
Kit de Teste Rápido de Ferritina (ensaio de imunofluorescência)
25351.009226/2026-64 / 81325990471
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0449835260
Kit de Teste Rápido de FSH (ensaio de imunofluorescência)
25351.009329/2026-24 / 81325990470
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0450376265
Kit de Teste Rápido de HCG+ß (ensaio de imunofluorescência)
25351.009330/2026-59 / 81325990473
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0450522261
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Kit ATM R3A
25351.844616/2020-98 / 80989259001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405178263
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
R - FEET
25351.262302/2022-34 / 82286189044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404843263
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304
25351.416024/2018-65 / 10343960023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395293260
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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek Active
25351.369277/2017-88 / 81414020030
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0532491262
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Anti-Hbe
25351.664430/2023-08 / 10287411695
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0527893269
Herpes Simplex Vírus1
25351.094219/2015-24 / 10287411089
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0486222268
Elecsys hGH
25351.079784/2011-28 / 10287410930
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0486208265
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SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27
CAMA FAWLER MANUAL SAM
25351.189060/2022-27 / 82354530005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0527914266
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL EXTRA
25351.022601/2015-93 / 80015040019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0385620268
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SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25
Riva Light Cure
25351.416875/2022-94 / 82375629016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396694268
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
AI-Rad Companion
25351.268229/2020-42 / 10345162392
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da
identidade visual do software / 0338540261
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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
BROCAS JOELHO SINFIX®
25351.114753/2020-02 / 80739420022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406843261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-
01
PFM ROTARY 3004 M
25351.267621/2024-06 / 82673280019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483077267
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STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50
MARTELO STRAUMED
25351.438680/2024-67 / 82936150016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0412811260
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 6
25351.455253/2022-81 / 80005439055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1595335251
Kit Instrumental Gamma4
25351.415815/2024-16 / 80005430781
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459124251
KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE MAO STRYKER
25351.282258/2005-88 / 80005430089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1446295257
Kit de Instrumentais Champion
25351.206745/2017-92 / 80005430466
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404813267
INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA ANKLE
25351.169014/2021-21 / 80005430721
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392795264
Instrumental Charlotte
25351.829964/2021-16 / 80005430715
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0380135264
Kit Instrumental Prostep MIS MICA SOLO Guide
25351.415712/2024-56 / 80005439068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405096267
INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA MANDIBULAR
25351.869995/2008-11 / 80005430184
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538296250
INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSÍNTESE
25351.506987/2010-38 / 80005439016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313553262
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA OSTEOSSÍNTESE
25351.048190/2015-61 / 80005430365
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458995259
Instrumental Stryker não Articulado não Cortante Orthopaedics
25351.004813/2015-03 / 80005430392
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459076257
INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA ANKLE FUSION
25351.459798/2021-86 / 80005430727
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404880266
Família de Brocas
25351.770824/2021-24 / 80005430708
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392777266
Instrumental Swanson®
25351.459799/2021-21 / 80005430728
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405074263
Instrumental SIDEKICK®
25351.829965/2021-61 / 80005430716
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533792259
Instrumental Versitomic
25351.631595/2023-95 / 80005439061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404822266
INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA
25351.340272/2005-11 / 80005430103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1539079252
INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA PEQUENOS
25351.278749/2016-75 / 80005430437
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406805261
Hastes de Conexão Hoffmann II - Carbono Isolado
25351.188991/2020-46 / 80005430597
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593024258
TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 7
25351.455264/2022-61 / 80005439058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1595312251
Instrumentais para o Sistema CLAW II
25351.169013/2021-86 / 80005430720
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410952265
INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID
25351.689829/2021-21 / 80005430704
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594653259
INSTRUMENTAL SALVATION
25351.684441/2021-34 / 80005430697
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313586268
INSTRUMENTAL PARA ARTOSCOPIA DE JOELHO STRYKER TAG
25351.349605/2013-09 / 80005430298
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404780261
BERÇO PEDIÁTRICO CUB
25351.058188/2012-68 / 80005430264
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0531716261
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE FIXAÇÃO OSSEA EXTERNA
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