ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i EBV EBNA-1 IgG 25351.652037/2018-04 / 80146502181 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0448487268 Família Alinity i EBV VCA IgG 25351.659817/2018-77 / 80146502183 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0448422263 simpli-Collect HPV Collection Kit 25351.165564/2025-02 / 80146502414 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0446326267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 BRACKETS CERÂMICOS ADITEK 25351.004261/2010-60 / 10331430018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390378267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 CLÀRIANT Angelus OFFICE 35% 25351.117595/2011-98 / 10349450069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0385751265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Descartáveis Estéreis III Arthrex 25351.076685/2019-24 / 80978563720 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384730264 Instrumentais Reutilizáveis VI Arthrex 25351.330223/2022-63 / 80978563758 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404437265 Motores Cirúrgicos Alimentados por Bateria 25351.105988/2017-07 / 80978563699 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495118265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 FILTRO PARA CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO 25351.937701/2024-22 / 80970019003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0380502267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Conector de Baixa Pressão 25351.334144/2015-38 / 80384380026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397442262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS SEM LINHAGEM ESPECÍFICA POR CITOMETRIA DE FLUXO - II 25351.296302/2015-93 / 10033120924 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0447050265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COLUNA BELLSMED 25351.833697/2016-21 / 81007670003 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0535145268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY- NACIONAL 25351.111633/2025-50 / 80020690465 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0521440262 FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL 25351.111718/2025-38 / 80020690474 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0521454263 Família Specialty Immunoassay Control 25351.741741/2011-74 / 80020690279 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0453703267 Família qUAntify Plus Control 25351.387416/2012-02 / 80020690292 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456020268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Analisador ABL90 FLEX PLUS, REF: 393-092 25351.455584/2017-04 / 10301160226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0471118265 ANALISADOR ABL90 FLEX 25351.309347/2010-40 / 10301160203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444435263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 Kit para Enxerto Bionnovation 25351.599580/2023-25 / 82408810002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399624261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Ácido Úrico 25351.425295/2011-04 / 80027310201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0450446263 Cálcio ASX 25351.658199/2011-37 / 80027310212 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475017269 Ácido Úrico 25351.425295/2011-04 / 80027310201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482970260 Bilirrubina Total 25351.000869/2021-38 / 80027310297 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487116267 Creatinina 25351.371372/2011-60 / 80027310193 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475986261 Glicose Plus 25351.008862/2021-64 / 80027310315 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0479898260 Bilirrubina Direta 25351.232749/2021-06 / 80027310301 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487097262 Albumina 25351.489804/2011-15 / 80027310208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483021261 Fosfatase Alcalina - IFCC 25351.732880/2020-80 / 80027310294 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0476794269 Desidrogenase Láctica 25351.344660/2011-45 / 80027310191 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0476160260 Cobre Plus 25351.338315/2024-53 / 80027310337 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475082265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51 Touca de Tecido Não Tecido (TNT) 25351.040485/2021-58 / 81818100004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390558265 Touca de Tecido Não Tecido (TNT) 25351.093138/2023-90 / 81818100015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390564265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Resolution 360 Clip 25351.451959/2017-15 / 10341350923 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0522311261 SISTEMA GREENLIGHT DE TRATAMENTO À LASER 25351.397962/2016-03 / 10341350907 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0488729262 Cardioversor Desfibrilador Implantável MRI - Câmara Única 25351.237363/2016-49 / 10341350872 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0437109267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Alignment Software Cranial 25351.464930/2023-33 / 80042070075 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0502813261 Alignment Software Spine 25351.457338/2023-85 / 80042070074 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0502916265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 Monitor para Diagnóstico 25351.068759/2017-01 / 80822240004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0520696263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 PENTERO 800 S 25351.338551/2024-70 / 10332030134 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0497666260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 CATETER DUPLO J UROPRO TAIMIN 25351.144346/2025-26 / 80082919069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406368261 FIO GUIA ZEBRA COM PONTA HIDROFÍLICA UROPRO TAIMIN 25351.144353/2025-28 / 80082919073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406434263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 ATADURA ORTOPÉDICA 25351.696107/2019-17 / 81763660006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404364268 CAMPO OPERATÓRIO 25351.318172/2020-30 / 81763660011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404674267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL 25351.689713/2010-94 / 80245210082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211370266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Sistema de Ultrassom de Alta Intensidade 25351.231806/2025-55 / 80689889015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0485894262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42 MONITORES DE USO CIRÚRGICO EIZO 25351.621603/2019-17 / 81596770003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0511277261 EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou Cirurgia 25351.851113/2018-54 / 81596770002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0511239262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 AVENTAL DESCARTÁVEL BOMPACK 25351.206506/2017-25 / 81229600005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0386102261 AVENTAL DESCARTÁVEL - SOFT+AID 25351.042855/2022-72 / 81229600041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0386154261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 PathFinder 25351.666663/2012-13 / 80117580160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0465307264 Planmeca Promax 25351.698693/2018-08 / 80117580741 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0487554264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Endoscópio Rígido para ENT - Otorrinolaringologia Endomaster 25351.219441/2025-91 / 80533429041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460423266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para próteses externas de membros inferiores 25351.221288/2019-13 / 80542910024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411801261 Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior 25351.490522/2019-51 / 80542910027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411866265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 EUROLINE: Doenças gastrointestinais autoimunes IgA 25351.740640/2019-15 / 10338930232 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444090266 IF: Anti-MOG 25351.691579/2018-94 / 10338930216 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444017267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Controles hematológicos Dymind 25351.344280/2022-20 / 82444370030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0460233262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 TREPANO DESCARTAVEL FKM 25351.379556/2024-52 / 80826719003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0398716269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FARMAC PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAIS LTDA / 32.838.716/0001-59 FAMÍLIA CENTRÍFUGAS DE BANCADA DE BAIXA ROTAÇÃO FARMAC 25351.613325/2023-01 / 80249500002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0453667261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA 25351.549520/2010-67 / 80071260119 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0489005268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 VIDEO LARINGOSCOPIO GLOBALTEC 25351.172554/2023-53 / 80389139019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460129261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular ReSound Savi 25351.122494/2025-90 / 10293049037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460359266 Família Retroauricular Beltone Commence 25351.163312/2025-31 / 10293049045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460397265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Aparelho para fototerapia a LED 25351.147837/2025-29 / 80520579008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503230260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ORAcollect DNA 25351.230321/2025-44 / 80134860321 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0474197263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EXTENSOR PARA EQUIPOS 25351.685205/2009-08 / 10104489009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411973266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 Cadeira de Banho Procirúrgica 25351.207457/2025-51 / 82646910031 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0509653260 Andador Procirúrgica 25351.207450/2025-39 / 82646910029 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0509248268 Cadeira de Transporte Procirúrgica 25351.207412/2025-86 / 82646910028 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0509067263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 BOLSA TERMICA 25351.025684/2025-60 / 80758210115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418267260 Órteses Tubulares 25351.430123/2024-06 / 80758210108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372780261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04 Família Scanner de Lâmina para Patologia Digital 25351.652085/2023-51 / 80071430033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0485942267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Tubos de traqueostomia com cânula interna lisa e fenestrada e Cuff Soft Seal® 25351.415645/2020-46 / 80228990182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406989265 Tubos de Traqueostomia BLUSELECT® SUCTIONAID® 25351.729639/2019-30 / 80228990155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406881260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Prosex Pro 25351.379580/2024-91 / 82316200019 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0531845265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 FREEZER PARA LABORATÓRIO - BS 25351.143641/2021-31 / 80929409003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0485804263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 Instrumental Com Fibra de Carbono IOL 25351.291707/2016-29 / 10223680110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0407300261 INSTRUMENTAL ARTICULADO E NÃO CORTANTE - IOL 25351.446133/2016-02 / 10223680117 80256 - MATERIAL - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.261, DE 2 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 287. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/06/2026