RESOLUÇÃO-RE Nº 2.071, DE 21 DE MAIO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 93. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/05/2026

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular ReSound Sensia
25351.074849/2026-16 / 10293049051
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416842267
Família Intra-auricular Beltone Commence
25351.074901/2026-26 / 10293049052
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416975267
Família Intra-auricular ReSound Savi
25351.074812/2026-80 / 10293049049
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416706266
Família Intra-auricular Beltone Illuminate
25351.074846/2026-74 / 10293049050
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416839266
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Fontes de luz fria LED para Endoscopia Médica WEYO SURGICAL
25351.072925/2026-41 / 81050769038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406696268
Sistemas de Câmera Endoscópica Médica WEYO SURGICAL
25351.072923/2026-51 / 81050769037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406691266
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HEALTH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS LTDA / 04.044.280/0001-90
CARRINHO DE EMERGÊNCIA LITE
25351.077803/2026-41 / 80510960008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431406260
CARRINHO DE EMERGÊNCIA LIFE AID E MULTILINE
25351.077848/2026-15 / 80510960009
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431620261
CARRINHO DE EMERGÊNCIA CLLARUS
25351.077855/2026-17 / 80510960010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431646261
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HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA /
49.325.412/0001-90
HealthGo Air
25351.068532/2026-32 / 82743450002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0381039269
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HEMAVISION IVD DO BRASIL LTDA / 58.168.534/0001-01
ABB-90C
25351.079546/2026-81 / 83267670002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0441020267
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
FlexCare
25351.079014/2026-44 / 80758210133
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438320263
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro
25351.083337/2026-32 / 10326400083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0461044269
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Cistoscópios Digitais Flexíveis
25351.080545/2026-80 / 80633669012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445686260
Ureteroscópio Flexível Digital
25351.080540/2026-57 / 80633669010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445675268
Processador de Imagem
25351.080544/2026-35 / 80633669011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445684267
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
FireCR Dental
25351.073074/2026-53 / 80259869006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0407548262
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IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99
Uclas Provisórias de Titânio GN
25351.082583/2026-77 / 80315829008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457454261
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA
DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
Cateter Spray BiTrumed
25351.079846/2026-61 / 80703830002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442361262
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
SERINGA INJEX VACCINE LINE - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO COM AGULHA
25351.081197/2026-68 / 10160619038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450145263
SERINGA INJEX VACCINE LINE - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO SEM AGULHA
25351.081196/2026-13 / 10160619039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450142264
SERINGA INJEX VACCINE LINE SAFETY - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO COM
AGULHA ACOPLADA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.081166/2026-15 / 10160619036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450099261
SERINGA INJEX VACCINE LINE SAFETY - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO SEM
AGULHA ACOPLADA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.081183/2026-44 / 10160610149
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450119262
SERINGA INJEX VACCINE LINE - SERINGA COM ÊMBOLO DE INSERÇÃO COM AGULHA DE
SEGURANÇA
25351.081172/2026-64 / 10160619037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450106268
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INNOVA MEDICS PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 62.692.696/0001-11
Filme Radiológico de Alta Resolução
25351.085085/2026-86 / 83361979002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0470343265
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Adhese® N-Bond 2
25351.081908/2026-02 / 80091449040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0454250266
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Escova citológica
25351.087201/2026-00 / 80753469015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482221267
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KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68
GPOLAROL
25351.081657/2026-58 / 82956209001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0452121264
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
ZINCO
25351.080532/2026-19 / 10377390344
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0445664266
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Solução Lavagem
25351.072860/2026-33 / 10237610271
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0406590265
Kit Sondagem Vesical 4
25351.087491/2026-83 / 10237619036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0483541265
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Mykov CL
25351.071638/2026-13 / 80115310363
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0398494266
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
WL-60 LN Lyse
25351.072838/2026-93 / 10268590343
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0406548269
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LABORCLIN PROD PARA LABORATORIOS LIMITADA / 76.619.113/0002-12
Meios de cultura seletivos para determinados grupos de microrganismos
25351.071775/2026-58 / 83403690002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0399452265
Meios de cultura destinados a pesquisas de anaeróbios
25351.073136/2026-27 / 83403690005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0407776265
Meios de cultura destinados à semeadura e/ou transporte de amostras clínicas
25351.071845/2026-78 / 83403690004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0399553266
FAMÍLIA DE FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE
DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS
25351.078324/2026-41 / 83403690006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0434826260
Família Meios de cultura e dispositivos para testes de sensibilidade à
antimicrobianos
25351.071822/2026-63 / 83403690003
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0399524266
Meios de cultura diferenciais destinados à identificação de microrganismos por meio de
testes bioquímicos
25351.071764/2026-78 / 83403690001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0399408266
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Wash Buffer
25351.079722/2026-85 / 10246810389
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0441999263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
Terminator
25351.082917/2026-11 / 82727399027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459552261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
GuardPro Distal
25351.070728/2026-97 / 82214240020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393587266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
CLEARBLUE Teste de Gravidez Combo Teste & Confirme
25351.070790/2026-89 / 80686360444
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0393994261
Instrumentais Idys ALIF ZP 3DTi
25351.078541/2026-31 / 80686360445
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435998269
prisma SMART plus prisma SOFT plus
25351.077214/2026-62 / 80686369150
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0428226264
Instrumentação para LCA
25351.080386/2026-13 / 80686360446
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444812261
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MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
Coletor Volumétrico - T20
25351.070782/2026-32 / 82313610009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0393932265
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MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40
INSTRUMENTOS CIRÚGICOS ARTICULADOS CORTANTES - MEDICRAFT
25351.082160/2026-57 / 83372210001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0455498261
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL
25351.084100/2026-79 / 80495519142
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464380260
Medix Brasil Supreme Punch para Biópsia
25351.084099/2026-82 / 80495519141
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464379261
MEDIX BRASIL TAMPA PROTETORA COM ÁLCOOL
25351.087002/2026-93 / 80495519143
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480735263
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Família High Velocity Nasal Cannula
25351.080926/2026-69 / 80047309260
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449199266
MyLabC Family
25351.053387/2026-95 / 80047309259
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289297265
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MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMILIA DE EQUIPAMENTOS MF
25351.079454/2026-00 / 81574500018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0440790263
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
Dauf Adesivo para dores Musculares
25351.081295/2026-03 / 80551580013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450279260
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Analisador químico
25351.071614/2026-64 / 80943610330
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398413266
Família Controle de testosterona livre
25351.073480/2026-16 / 80943610332
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0409492264
Testosterona Livre (CLIA)
25351.073479/2026-91 / 80943610331
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0409491268
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MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30
Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Inox Fanomed
25351.088248/2026-82 / 82225699009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487683269
Lâminas de Bisturi Descartáveis Aço Carbono Fanomed
25351.088269/2026-06 / 82225699010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487719263
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
BLOCO DE ZIRCÔNIA ORALFIX
25351.081747/2026-49 / 82696719017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0453236260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
TAMPÃO OTOLÓGICO ABSORVENTE EXPANSÍVEL PVA
25351.080326/2026-09 / 80073250055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444633260
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Brocas diamantadas
25351.080374/2026-99 / 80210499012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444767266
Brocas Carbide
25351.083357/2026-11 / 80210499013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461103265
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NATAL SUTURA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO ATACADISTA DE MATERIAIS
MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.012.086/0002-68
KIT DRENO PARA SUCÇÃO NATAL SUTURA (Dreno + Agulha-Guia + Frasco de Pressão
Negativa + Bolsa de Drenagem)
25351.079967/2026-11 / 81390819002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442708262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
19.632.287/0001-09
KIT URETHRAL SENSE
25351.070512/2026-21 / 81210779005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391795261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
Kit Canula Medblock
25351.083941/2026-69 / 83248889014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0463348265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA
- EPP / 61.012.811/0001-05
FAMÍLIA CENTRÍFUGA REFRIGERADA - PARA PREPARO OU PROCESSAMENTO DE
AMOSTRAS
25351.070758/2026-01 / 81435250004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0393777260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Ultrassom Odontológico
25351.079249/2026-36 / 81034259011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439828261
Removedor de tártaro dental
25351.074893/2026-18 / 81034259010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416940269
SISTEMA DE JATEAMENTO
25351.070745/2026-24 / 81034259009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393640264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Silver
25351.083022/2026-95 / 81306319029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460123262
TMJ Gold
25351.083187/2026-67 / 81306319030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460510266
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
AGULHA DE VERESS DESCARTAVEL ONE SURG
25351.081910/2026-73 / 82747889022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0454257261
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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
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Versus Nasal Stabilize
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Versus Septal Splint
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Versus Nasal Spongy
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Versus Nasal Plate Stabilize
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Kit Cânula de Aplicação Osteoglass
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
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Compressores para Fixador Tubular Standar
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
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Filtro de Feltro para Concentradores de Oxigênio
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0455384266
Filtro de Entrada de Bactérias para Concentradores de Oxigênio
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451693264
Nasofaringoscópio Eletrônico
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406621268
Grampeadores Endoscópicos ENDO EGA
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289409268
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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
12.342.435/0001-01
Cânula Cirúrgica para Mapeamento de Nervos e Aspiração
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323166261
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POSITIVA COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - EPP / 07.861.044/0001-55
WhiteAlign Tiras Branqueadoras Solúveis
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PREVSUTURE LTDA / 29.925.235/0001-76
ALGODÃO TORCIDO COM AGULHA
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PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL LINA
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0454124261
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PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
Hydrox Nebulizador
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312742266
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PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOPÉDICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87
Componentes de Órteses e Próteses Externas
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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
Meia de Compressão 3/4
25351.083038/2026-06 / 82805660038