RESOLUÇÃO-RE Nº 2.071, DE 21 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 93. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/05/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A.DE OLIVEIRA FORTUNA / 72.905.839/0001-80
SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC REUTILIZÁVEL EM SILICONE
25351.062761/2026-43 / 10299949008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345167261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
ABART EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSIVEL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
25351.083363/2026-61 / 81845099026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461117266
CATETER NASAL TIPO ÓCULOS PARA OXIGÊNIO ABART I
25351.082098/2026-01 / 81845099025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0455396264
MÁSCARA DE OXIGÊNIO ALTA CONCENTRAÇAO ABART I
25351.083565/2026-11 / 81845099024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461617269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43
KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL CRANIOTOMIA
25351.079755/2026-25 / 82514100024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0442169264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA / 07.565.391/0001-30
Incubadora de Cartões Reagentes
25351.079952/2026-44 / 80461910007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0442684266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AF IMPORTACOES E NEGOCIOS LTDA / 60.202.221/0001-74
Endos Velapro
25351.078788/2026-58 / 83235759002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0437203263
Crystallite Depth 8
25351.078813/2026-01 / 83235759003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0437269264
Electromagnetic Muscle Stimulation Machine Sculpt
25351.078899/2026-64 / 83235759004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0437542262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALDG TECNOLOGIA LTDA / 49.362.657/0001-98
KIT CIRURGICO PARA FACOEMULSIFICAÇÃO
25351.060672/2026-62 / 82821909007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333643267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-
20
EVAC-U-SPLINT
25351.080807/2026-14 / 80469670036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448361264
CombiCarrier II
25351.080796/2026-64 / 80469670035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448271265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
COMPONENTES DE IMPLANTES ODONTOLOGICOS
25351.068536/2026-11 / 80254359006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381075265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
CÂNULA ENDOSCÓPICA DUALFLOW
25351.082560/2026-62 / 80926159087
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457345268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
CONECTOR EXTENSOR COMPLETO COM TAMPA - ALPHARAD
25351.080680/2026-25 / 80634889024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446724262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Finins Compressa de Gaze Estéril com Fio Radiopaco
25351.083342/2026-45 / 81481909010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461061261
Finins Compressa de Gaze Estéril
25351.083328/2026-41 / 81481909007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461021269
Compressa Cirúrgica Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco Finins
25351.083329/2026-96 / 81481909008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461022265
Finins Compressa de Gaze Estéril Especial
25351.083333/2026-54 / 81481909009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0461035260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT ATM COREPACK FIRST
25351.086709/2026-82 / 82615909031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0478992262
FRESAS ÓSSEAS PARA CRÂNIO
25351.087032/2026-08 / 82615909032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480851263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARKHAM COMERCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MEDICO
LTDA / 37.543.732/0001-38
CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO -
ARKHAM PREMIUM
25351.079297/2026-24 / 82138449006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439935261
Arkham Pen PRO
25351.079318/2026-10 / 82138440005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439987261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
REANIMADORES MANUAIS ARIA
25351.085029/2026-41 / 81955459037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0470140267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - BETTERCARE
25351.081549/2026-85 / 82417650011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451345266
Luva Cirúrgica de Látex Com Pó - BetterCare
25351.080419/2026-25 / 82417659014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444921265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-
17
Eletrodo para ECG BeCare
25351.080340/2026-02 / 80808480077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444660267
Cânula de Guedel Estéril BeCare
25351.080341/2026-49 / 80808480078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444664262
Máscara de Oxigênio Alta Concentração com Reservatório não Reinalante BeCare
25351.080289/2026-21 / 80808489052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444565264
Máscara Laríngea em Silicone BeCare
25351.080287/2026-31 / 80808489051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444561269
Cateter Nasal tipo óculos BeCare
25351.080334/2026-47 / 80808489053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444647261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Sensor ForeSight
25351.080277/2026-04 / 10033439132
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444547266
Sistema Fechado para Coleta de Sangue VAMP Jr.
25351.080351/2026-84 / 10033439127
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444688269
Sistema Fechado para Coleta de Sangue VAMP
25351.084385/2026-48 / 10033439129
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465660266
Co-Set + Sistema Fechado para Infusão de Injetado Frio
25351.084418/2026-50 / 10033439133
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465712266
Cateter de Embolectomia Thru-Lumen Fogarty
25351.083310/2026-40 / 10033439131
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460792261
Cateter Fogarty para Embolectomia Arterial - Flat Pack
25351.083024/2026-84 / 10033439130
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0460137263
Inserções de Grampo Cirúrgico - Fogarty
25351.084311/2026-10 / 10033439128
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465562264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
TIRA DE URINA DIRUI H13-Cr
25351.072647/2026-21 / 80680420125
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0405486260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71
NucleoSAP®
25351.076385/2026-74 / 81934670007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0423399268
BioTaqCell Hot Start Taq DNA Polimerase
25351.076386/2026-19 / 81934670008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0423400266
BioMixCell 2x qPCR SYBR Green
25351.076363/2026-12 / 81934670006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0423352261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOHEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.014.717/0001-89
LifePort Kidney Transporter
25351.068979/2026-10 / 81827869004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383857261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
10.729.586/0001-83
Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Aço inox
25351.083689/2026-98 / 80899110014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462008266
Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Alumínio
25351.083725/2026-13 / 80899110015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462130266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
BIOGRAMP
25351.084142/2026-18 / 10426029001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464440262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Família PCR Turbilátex Plus
25351.076060/2026-91 / 80027310352
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0422114260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01
Instrumental para Sistema para Pés ChM
25351.079535/2026-00 / 80530180107
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0440995264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula DiscGuide
25351.082600/2026-76 / 80195529019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0457532262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL
25351.083693/2026-56 / 81045420029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0462022269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. /
17.106.938/0002-74
EsFlow Injetável BulkFill
25351.084546/2026-01 / 82555479006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466644264
EsCom 250
25351.084538/2026-57 / 82555479001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466636261
FineEtch
25351.084543/2026-60 / 82555479010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466641265
Temp.no
25351.084547/2026-48 / 82555479011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466645261
EsTemp C&B
25351.084536/2026-68 / 82555479009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466633262
SpiCom
25351.084550/2026-61 / 82555479008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466648260
EsFlow
25351.084544/2026-12 / 82555479004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466642261
EsCem
25351.084539/2026-00 / 82555479002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466637268
Core it Dual
25351.084542/2026-15 / 82555479003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466640269
SpiBond
25351.084548/2026-92 / 82555479007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466646267
EsCem RMGI
25351.084545/2026-59 / 82555479005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466643268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
ENDPRO - ENDOSPINE PRO BIO ENGENHARIA
25351.085344/2026-79 / 80036759017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0471498262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Máscara para Ressucitação Foyomed
25351.082279/2026-20 / 10150470733
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456539263
Guia Para Introdução de Sondas Endotraqueais (Bougie) Comper
25351.084206/2026-72 / 10150479189
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464543266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
DENTPOST PLUS
25351.087048/2026-11 / 82124109027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480916268
Axion
25351.078605/2026-02 / 82124100013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0436089262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
DAIO DFL DISPOSITIVO DE ANESTESIA INTRAORAL DIGITAL
25351.079470/2026-94 / 80141439046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0440844266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Dialyse D51
25351.075531/2026-44 / 80019640103
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0419550267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
SISTEMA DE REPOSICIONAMENTO CRANIANO TORTLE
25351.082393/2026-50 / 80018110119
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456841261
FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES ALPS
II
25351.082329/2026-79 / 80018110118
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456710264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Titanium Home - 430020005
25351.084165/2026-14 / 80030810200
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464473268
Titanium Flex - 400020005
25351.078293/2026-29 / 80030810199
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434664260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-
05
Inalador Nebulizador Air Comp MD1600T
25351.080275/2026-15 / 10332179017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444544267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
KIT DE ARTROSCOPIA STAR
25351.080311/2026-32 / 80991389059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444597263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Retoscópio Mendes
25351.076348/2026-66 / 80475510279
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0423328263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
Família de tiras reagentes para urinálise multiparâmetro
25351.234460/2025-47 / 10159820276
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1617148253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
Materialise Titanium 3D Printed Guides
25351.081048/2026-07 / 10208619009
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ENTERA TECH LTDA / 12.365.815/0001-53
Scanner de ultrassom tipo sonda sem fio
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
Controle Hematológico H5 Check
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Analisador Bioquímico Automático Equip Bio EHC-120
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Standard i Cortisol
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Preparador e Corador Automático de Lâminas AS 120
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Analisador Automático de Quimioluminescência i 6000
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Analisador Automático de Hematologia e Imunoensaio de Hemoglobina Glicada
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Analisador Automático de Coagulação CA520
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Família Analisadores Químicos Automáticos C 1000
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
F-02 Equipos para bomba de infusão macrogotas fotossensível
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F-01 Equipos para bomba de infusão macrogotas
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
BY Equipo Enteral para Uso em Bomba de Infusão
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BY EQUIPO ENTERAL EM CRUZ PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE BK virus q Real Time PCR Detection Kit (Tube)
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
PARAFUSOS DESCARTÁVEIS DE FIXAÇÃO CRANIAL
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GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
Torneira de 3 Vias Dispoway
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