25351.031417/2026-11 / 80686369143 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244706263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXIPAPA COMERCIAL LTDA / 43.095.097/0001-76 Luva Nitrílica Azul Bio - Medic Maxi 25351.047764/2026-57 / 82563740001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0339523265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 Sistema Vibrant Soundbridge 25351.089848/2020-72 / 81692270008 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0316516261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Família Medteste Troponina I Cardíaca (cTnI) 25351.122481/2016-60 / 80560310013 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0031839266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 RADIESSE® + LIDOCAINE 25351.036769/2017-02 / 80829430003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0332181260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001- 12 MICRO INTER 25351.231681/2016-54 / 10309310048 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0330032267 BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO MICRO NEURO 25351.224520/2016-11 / 10309310047 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0324083262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Microcateter Fastrack 25351.363466/2020-16 / 81667100037 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0166790265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA FPSA (CLIA) 25351.348138/2020-90 / 80943610088 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1595431250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 KIT CÂNULA MONITORIZACAO FACIAL 25351.040308/2025-03 / 80835379010 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0300912269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HTLV BLOT 2.4 TESTE WESTERN BLOT 25351.348220/2020-14 / 80313210021 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0366708261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Parafuso Canulado para Mini e Micro em Aço Inox Neoortho 25351.425960/2016-01 / 80546720090 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0329266268 Sistema de Fixação Toracolombar 25351.062147/2017-08 / 80546720095 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0329005260 Parafuso Canulado em Aço Inox Neoortho 25351.425967/2016-06 / 80546720091 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0328954268 Parafuso Canulado em Titânio Neoortho 25351.425976/2016-07 / 80546720092 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0328938262 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTERNA PARA FRATURA DE COLUNA NEOSPINE 25351.464943/2010-17 / 80546720036 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0328936260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CLIP ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL OLYMPUS 25351.069112/2008-91 / 80124630113 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1623370256 Pinças Ultrassônicas Sonicbeat 25351.490903/2015-31 / 80124630186 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0230573266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 VERIFICADOR DE EFICIENCIA ISOENZIMA I E II VITROS* 25351.455780/2017-29 / 81246982501 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1597586251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 HASTE TELESCÓPICA INTRAMEDULAR ORTHOFIX - ESTÉRIL 25351.188663/2023-92 / 10392060169 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0161416268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PROTESE DE JOELHO NKS PLUS COM BLOQUEIO 25351.248950/2011-73 / 10223710107 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0187976261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS LTDA / 35.611.525/0001-48 Tinta para tatuagem Inkerz 25351.409072/2024-45 / 82376670001 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0854990259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SINUS-XL FLEX STENT 25351.200402/2020-13 / 81504790140 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0321605268 LineDerm 25351.921657/2024-39 / 81504790475 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0328451266 SINUS-OBLIQUUS STENT 25351.200372/2020-37 / 81504790131 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0321600266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PER PRIMA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 40.179.558/0001-09 Sistema de Placas e Parafusos ITS para Membros Superiores 25351.446856/2023-73 / 80043770034 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0392637251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Intellivue XDS Software 25351.139631/2011-60 / 10216710207 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0320850269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 COTTPOINT NÃO AGULHADO 25351.282162/2011-33 / 10155530020 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0311581269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 IMPLANTE UROLOGICO INJETAVEL VANTRIS 25351.339953/2006-18 / 10306840088 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0320630269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Pró-Life Equipamentos médicos ltda / 66.783.630/0004-30 Polígrafo para Estudos Eletrofisiológicos Cardian Plus 25351.353252/2024-65 / 82776280001 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0314357262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 HBsAg 25351.816815/2016-60 / 10269360307 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0046231269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 RENYGEL GL 25351.178899/2011-75 / 80002670072 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0451316240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 MRSA/SA Amplification/Detection Kit 25351.433301/2014-10 / 10287411074 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0209334266 COAGUCHEK XS PT CONTROLS 25351.299969/2006-72 / 10287410575 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1623693250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 syngo.CT Extended Functionality 25351.031200/2025-11 / 10345162532 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0321566262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 SISTEMA ANCORA PEEK 5 SINFIX 25351.798659/2016-76 / 80739420008 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0323068260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 Cunhas em Titânio Poroso OsteoSinter Cotton 25351.393857/2024-99 / 81528780017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0073900265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Assert-IQ 25351.365418/2024-96 / 10332340505 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0310355265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17 Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Componentes 25351.176487/2025-16 / 80709150012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0351732262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 JOURNEY UNI MODULAR 25351.035652/2021-49 / 80804050332 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0148399266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNODRY LIOFILIZADOS MÉDICOS LTDA / 05.021.873/0001-02 DURADRY 25351.323395/2005-80 / 80190460002 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0307041263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SISTEMA ENDOVASCULAR PERIFÉRICO DE ESPIRAL PARA EMBOLIZAÇÃO AZUR HYDROCOIL 25351.718763/2009-41 / 80012280120 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1537488252 DISPOSITIVO PARA SELAMENTO DE PUNÇÃO HEMOSTÁTICA ANGIO-SEAL VIP (8F) 25351.497349/2017-09 / 80012280197 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1534392246 SISTEMA ENDOVASCULAR PERIFÉRICO DE ESPIRAL PARA EMBOLIZAÇÃO AZUR HYDROCOIL 25351.718763/2009-41 / 80012280120 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0287880265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 APARELHO DE RAIOS-X ARCO CIRÚRGICO FÊNIX 25351.841433/2021-00 / 81583780004 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0051702266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 PONTEIRA DESCARTÁVEL CONNECT PEN MINI 25351.166343/2020-39 / 81130100043 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0142150266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Cateter de Dilatação com Balão PTCA Semi-Complacente 25351.033235/2017-31 / 80102511844 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0842764259 Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente 25351.036226/2017-00 / 80102511845 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0842530258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 CABEÇAS FEMORAIS DE CERÂMICA ZIMMER 25351.536786/2017-04 / 80044680330 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0329126261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 128 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 78
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.559, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 265. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026