_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Máscara Nasal Wellell 25351.157598/2013-61 / 10349590118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0200947265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Velys Hip Navigation 25351.607822/2021-08 / 80145901929 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0313572267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142642266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SURECAN SAFETY II - AGULHAS SAFETY COM PONTA HUBER 25351.517325/2011-77 / 80136990708 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132667266 Instrumentais Cirurgicos em Aço Sourcetank 25351.140219/2025-58 / 80136991002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0131232266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EXTENSOR DE SERINGA LIFEMED 25351.173745/2014-53 / 10390410066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115949267 EXL DEHP FREE FOTO 25351.238290/2009-43 / 10390410034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0219574260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 REFRIGERADORES FARMACÊUTICOS 25351.709763/2012-62 / 80241710011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0284656267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Circuito para Ventilação Mecânica Lumiar 25351.455405/2024-16 / 80488299015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0131278266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Máscara Facial LENA 25351.432421/2024-22 / 80686369092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204091268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PriZma 3D Glaze 25351.873313/2023-25 / 80322409025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0182759261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO 25351.620508/2023-74 / 80047580219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0223675261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 Sistema Vibrant Soundbridge 25351.089848/2020-72 / 81692270008 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0316493261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Dispositivo de Fixação Grip-Lok® Universal Grande 25351.196793/2025-61 / 10312210098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159279267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LAMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL 25351.436384/2024-21 / 80495519117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120898268 Medix Brasil Lanceta Descartável para Lancetador 25351.657200/2021-12 / 80495519025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126654263 MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL SEM AGULHA 25351.216607/2020-11 / 80495519007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0175630267 MEDIX BRASIL COMPRESSA DE CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL 25351.619005/2020-11 / 80495519010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0128066261 MEDIX BRASIL TORNIQUETE ELÁSTICO DESCARTÁVEL 25351.417405/2024-18 / 80495510212 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202982262 Medix Brasil Equipo de Infusão Gravitacional Bureta Câmara Graduada 25351.162210/2022-55 / 80495510140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0130753262 MEDIX BRASIL SERINGA DESCARTÁVEL 25351.063991/2020-34 / 80495519004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0174347260 MEDIX BRASIL EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP 25351.439675/2023-91 / 80495519098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133107264 Medix Brasil Sonda de Nutrição Enteral 25351.036004/2022-91 / 80495519041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204165261 MEDIX BRASIL SONDA FOLEY DE LÁTEX 25351.076413/2018-43 / 80495510040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133244261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 Máscaras Rescomf Full Face 25351.371514/2024-73 / 80153039020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590441257 INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE 25351.425826/2017-85 / 80153030123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142698261 Máscaras Rescomf Nasal 25351.371527/2024-42 / 80153039021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590520254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80 LUVA CIRÚRGICA ESTERILIZADA MUCAMBO 25351.045009/2024-76 / 82850579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0173828264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 Peça de Mão de Alta Rotação 25351.538040/2022-94 / 81034259001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0359058264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 KIT INSTRUMENTAIS GENUS ADLER ORTHO 25351.234104/2025-23 / 80865029015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0174224265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85 SISTEMA ANYPLUS LONG ARM 25351.155141/2021-42 / 80218010051 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0357394267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Kit Remoção de Parafusos Descartável OrtoMedical 25351.104756/2025-34 / 80769979029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154994260 LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA SERRA ORTOMEDICAL - NÃO ESTÉRIL 25351.485191/2022-32 / 80769979002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154642266 Instrumental para Remoção de Hastes OrtoMedical 25351.022708/2025-29 / 80769979025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154905267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0002-36 PÉS EM FIBRA DE CARBONO ÖSSUR E.S.A.R. AVANÇADO 25351.466999/2021-30 / 81690010013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160650267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 DISPOSITIVO DE BIÓPSIA MAMÁRIA ATEC 25351.066578/2020-21 / 81504790107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0266680267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Vídeobroncoscópios com Ultrasom 25351.669508/2014-61 / 10371280039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0293978263 VÍDEONASOLARINGOSCÓPIOS 25351.602597/2014-58 / 10371280030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0294371265 Vídeo-Esofagoscópios 25351.605057/2019-69 / 10371280046 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0294160264 VÍDEOCOLONOSCÓPIOS 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0293495262 VIDEOBRONCOSCÓPIOS 25351.601673/2014-15 / 10371280034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0294452265 FIBRONASOLARINGOSCÓPIOS 25351.602663/2014-07 / 10371280033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0294555269 Vídeogastroscópios com Ultrasom 25351.669397/2014-80 / 10371280037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0293722269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 OBIS PYR KIT 25351.151523/2017-05 / 80254180265 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0221836268 FAMÍLIA BACTIDROP OXOID 25351.162062/2017-45 / 80254180295 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0235588261 ELIA IgG CALIBRATOR WELL 25351.495410/2006-71 / 80254180065 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0231159269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 VALGuard - Protetor de acesso vascular 25351.044931/2025-27 / 10178010307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0132750261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Instrumentais de Titânio 25351.129536/2022-71 / 80061790044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203542266 Martelo Poliacetal 25351.749033/2018-30 / 80061799002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203824261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 MAGICL HbA1c(CLIA) 25351.004774/2026-06 / 81325990452 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0239536266 Kit de Teste Rápido de fT4 (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.000485/2026-20 / 81325990453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0218859261 MAGICL 25-OH-VD (CLIA) 25351.004592/2026-27 / 81325990449 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0235825263 MAGICL Cortisol (CLIA) 25351.004622/2026-03 / 81325990450 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0230133266 MAGICL anti-TSHR (CLIA) 25351.011054/2026-99 / 81325990465 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0224787268 MAGICL T4 (CLIA) 25351.004724/2026-11 / 81325990451 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0228642264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Equipo de Irrigação R3A 25351.367931/2024-11 / 80989259067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203959264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 CORANTES MICROBIOLÓGICOS RENYLAB 25351.573641/2010-17 / 80002670066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0216394261 LACT-O-TEST 25351.460143/2013-36 / 80002670080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0218532261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Merlin 2 Patient Care System 25351.014179/2021-66 / 10332340479 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0310424267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 AFASTADOR STRAUMED 25351.405588/2024-11 / 82936150009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0174933266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PROPHECY® GUIA DE CORTE INBONE® 25351.829984/2021-97 / 80005439043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0175828261 Instrumentais para o Sistema CLAW II 25351.169013/2021-86 / 80005430720 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116365269 EQUIPOS PARA FLOSTEADY E FLOCONTROL 25351.030130/2019-36 / 80005430541 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0175878269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL ENGENHARIA E INDUSTRIA LTDA / 42.775.936/0001-34 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis I 25351.081692/2023-24 / 82421460003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115591265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Instrumentais SGT- Coluna 25351.146556/2019-19 / 81469780023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0317950266 Instrumentais SGT- Coluna 25351.146556/2019-19 / 81469780023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0173225268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59 ÓRTESE EXTERNA MORMAII 25351.125827/2025-32 / 80678090013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0173189261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT 25351.355695/2019-23 / 10401570046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204140269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Filtro Humid-Vent® Compact S com Expandi-Flex 25351.462985/2024-90 / 80312279015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170027261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 CATETER PERCUTÂNEO COM INTRODUTOR (PICC) 25351.223568/2019-66 / 81158510034 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0347014267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 Compressa Cirúrgica Campo Operatório com Fio Radiopaco 25351.329097/2013-80 / 80384550008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106405268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Fio guia para Angioplastia 25351.377601/2024-34 / 81231550085 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0339853263 Microcateter Total Life 25351.093334/2023-64 / 81231550081 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0339790261 Cateter Angiográfico Cardiovascular 25351.248403/2023-83 / 81231550082 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0339771267 Cateter Guia Total Life 25351.123966/2023-60 / 81231550083 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0339888261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 BRUSH TIPS 25351.108369/2006-12 / 80279910003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0169708268 LUER VACUUM ADAPTER 25351.418153/2007-35 / 80279910035 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.557, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 260. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026