Bolsa coletora descartável 25351.055704/2026-16 / 80943619065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0305975269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULT PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 41.209.718/0002-50 Nano Fiber 25351.037232/2026-10 / 83182909006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203379268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30 Máscara Facial Tripla Descartável Fanomed 25351.056922/2026-60 / 82225690007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0312725264 Equipo Enteral Gravitacional Fanomed 25351.053683/2026-96 / 82225699006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0291527264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Retratores 25351.056418/2026-60 / 81895410021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309836263 Microma Tesoura INOX 25351.048691/2026-11 / 81895410020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269595261 Microma Tesoura Titânio 25351.048686/2026-16 / 81895410018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269589261 RZ Trocar Destacável com Válvula 25351.055491/2026-14 / 81895419040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0304400262 Microma Porta-Agulhas Titânio 25351.048690/2026-76 / 81895410019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269594264 RZ Trocar Destacável sem Válvula 25351.055492/2026-69 / 81895419041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0304401269 RZ Trocar não Destacável sem Válvula 25351.055490/2026-70 / 81895419039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0304399264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 KIT SAFE THERAPY 25351.056923/2026-12 / 83248889011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312732261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 22.966.065/0001-29 Lavadora Ultrassônic Ultra Clean 25351.052418/2026-91 / 82149310007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0284319261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTOJET EQUIPAMENTOS DO BRASIL LTDA-ME / 26.195.489/0001-98 Cadeira Jet 25351.050416/2026-67 / 81652080002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0276580265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Fio De Sutura De Polipropileno - GLOMED 25351.055143/2026-47 / 80273459037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300758260 Fio De Sutura Seda - GLOMED 25351.055182/2026-44 / 80273459038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300871261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Litotriptor Mecânico Descartável 25351.056931/2026-51 / 80124639037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312745265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 HAEMOCHEK TUBO DE COLETA DE SANGUE 25351.034252/2026-21 / 81504790554 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0186082266 Tampa Protetora Zero Residual 25351.054124/2026-01 / 81504790555 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293940266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PBL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001- 06 COMPRESSA 25351.057195/2026-58 / 82373290002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313904260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família de Centrífugas Refrigeradas Séries X e S 25351.041284/2026-82 / 80254180487 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0225975262 Família de Centrífugas Ventiladas Séries X e S 25351.041280/2026-02 / 80254180486 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0225931265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 ScheBo® Pancreas Elastase 1 Quick stool test 25351.029927/2026-10 / 80213250747 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0159533261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA PHBR MEDICAL 25351.058905/2026-67 / 80786949036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323522262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PION G NORDESTE LTDA / 60.208.692/0001-90 Coberturas estéreis Pion G Nordeste 25351.058878/2026-22 / 83401600003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323268269 Campos cirúrgicos estéreis Pion G Nordeste 25351.058830/2026-14 / 83401600001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323104266 Kits cirúrgicos estéreis Pion G Nordeste 25351.058877/2026-88 / 83401600002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323267262 Vestimentas estéreis Pion G Nordeste 25351.058883/2026-35 / 83401600004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323273262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11 VÁLVULA DE FALA PARA CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA EASYSPEAK 4.1.6 25351.054574/2026-96 / 82417969017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0297045261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 MedMask 25351.056933/2026-40 / 81194860017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0312750269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001- 56 Cânula Semiautomática para Biópsia 25351.033516/2026-29 / 81573909005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0180012266 Cânula Semiautomática para Biópsia com Cânula Coaxial 25351.036905/2026-14 / 81573909006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201038269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECTO 3D PROTOTIPAGEM LTDA / 35.580.095/0001-44 Acqua Imobilizador de Punho 25351.056481/2026-04 / 83182110001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310349265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Kit para Coleta de Urina Predicine 25351.030507/2026-86 / 82195300039 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0164235264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 AVE-762 25351.035436/2026-16 / 82832860081 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0192139266 AVE-752 25351.035445/2026-07 / 82832860082 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0192153269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 6200 25351.028371/2026-44 / 81325990486 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0150078269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 link.OS 25351.017650/2026-82 / 81037940158 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0090121261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 MACA DE TRANSPORTE PK-6015 25351.049218/2026-51 / 80577560017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0271603267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S V SAUDE LTDA / 58.457.937/0001-70 Fixador Externo Tipo Jurgans S V Saúde 25351.055216/2026-09 / 83206250005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300936265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Parietal Cell 25351.040026/2026-89 / 80416660226 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0218974264 Anti-CCP hs® (high sensitive) 25351.040062/2026-42 / 80416660229 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0219019266 Anti-Tissue-Transglutaminase IgA 25351.040093/2026-01 / 80416660230 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0219081263 Rheumatoid Factor IgM 25351.032923/2026-19 / 80416660222 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177376261 Rheumatoid Factor IgG 25351.032920/2026-85 / 80416660219 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177373261 Calprotectin 25351.040100/2026-67 / 80416660231 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0219088268 Anti-Centromere B 25351.032915/2026-72 / 80416660216 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177368268 Anti-RNP-70 25351.032924/2026-63 / 80416660223 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177377267 Anti-SS-B 25351.032919/2026-51 / 80416660218 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177372265 Anti-SS-A 25351.040578/2026-97 / 80416660235 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0221925261 Rat Kidney/Stomach Tissue 25351.029429/2026-77 / 80416660214 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0156747260 Anti-Gliadin IgG 25351.040563/2026-29 / 80416660234 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0221900268 Anti-DGP IgG 25351.040105/2026-90 / 80416660232 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0219096261 Anti-Tissue-Transglutaminase IgG 25351.040038/2026-11 / 80416660227 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0218989261 Anti-Gliadin IgA 25351.039976/2026-61 / 80416660224 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0218903260 Anti-CCP hs® (high sensitive) 25351.032922/2026-74 / 80416660221 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177375264 Anti-Nucleosome 25351.039983/2026-62 / 80416660225 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0218914261 ANAscreen 25351.032917/2026-61 / 80416660217 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177370262 ANA Detect 25351.032921/2026-20 / 80416660220 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177374268 Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Formalin-Fixed) 25351.029966/2026-17 / 80416660215 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0159696267 Anti-Histone 25351.040044/2026-61 / 80416660228 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0218996268 AMA-M2 25351.040113/2026-36 / 80416660233 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0219107262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91 Seegene STARlet 25351.033303/2026-05 / 81597710019 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0179012266 STARMag 96 X 4 Universal Cartridge Kit 25351.033290/2026-66 / 81597710017 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0178912263 AIOS 25351.033291/2026-19 / 81597710018 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0178913260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 CANULA DESBASTE DIAMANT COLUNA 25351.054725/2026-14 / 80777289023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0298274264 CANULA DE DEBRIDAÇÃO CORTE COLUNA 25351.054724/2026-61 / 80777289022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0298273268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Alfa-1-antitripsina 2 (AAT2) 25351.034442/2026-48 / 10345162555 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0186784261 Família de Calibradores e Controles Especializados Multifármacos Emit II Plus 25351.033264/2026-38 / 10345162554 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0178816264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIMON E JUNKHERR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.947.503/0001-06 PONTA DE ULTRASSOM PIEZOELETRICO PARA CIRURGIAS ÓSSEAS 25351.056476/2026-93 / 83303939001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310322260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Eletrodo para monitorização cardíaca Red Dot 25351.055076/2026-61 / 83255930017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300629265 Cavilon Creme Barreira Durável 25351.033708/2026-35 / 83255939057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0183491262 Micropore Fita Cirurgica Não Estéril 25351.055195/2026-13 / 83255930018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300898266 Solventum Filtek One Bulk Fill (Seringa) 25351.055196/2026-68 / 83255939055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300899262 3M ESPE Express XT Pasta Fluida 25351.035683/2026-12 / 83255939058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193379261 Curativo Transparente Tegaderm com Pad 25351.033667/2026-87 / 83255939056 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0183399269 3M Impregum Garant L Duosoft 25351.055157/2026-61 / 83255939054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300779267 3M Filtek Universal Restorative (Cápsula) 25351.055156/2026-16 / 83255939053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300778261 3M Filtek Universal Restorative (Seringa) 25351.055109/2026-72 / 83255939052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300664265 Solventum Filtek One Bulk Fill (Cápsula) 25351.055069/2026-69 / 83255939051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300621264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUMEDICAL LTDA / 36.785.792/0001-02 EQUIPO DE BOMBA INSURG 3 METROS 25351.054076/2026-43 / 83177499005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293856265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Kit de Autocoleta Vaginal SelfCervix® 25351.038367/2026-94 / 80680250062 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0209389265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Sonda Foley de látex Zelara 25351.056678/2026-35 / 80660079062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311695264 Luva Cirúrgica de Látex Zelara - sem pó 25351.048449/2026-47 / 80660079061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0268131261 Dosador oral Zelara 25351.056657/2026-10 / 80660070063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0311623263 Conector Valvulado Sistema Fechado Zelara 25351.056686/2026-81 / 80660070064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0311718264 Dosador oral Zelara 25351.056688/2026-71 / 80660070065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0311725261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 KIT ENDOJOINT 25351.055921/2026-06 / 82752299014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0307037266 SMART NEEDLE 25351.055909/2026-93 / 82752299015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0307020266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T T PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 13.032.053/0001-36 CADEIRA DE BANHO ALYA 25351.020493/2026-92 / 80865200005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105757268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 ROUPA PRIVATIVA NÃO ESTÉRIL 25351.057208/2026-99 / 81854310027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313953261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FAMÍLIA TUBO PARA COLETA DE SANGUE À VACUO TERA 25351.031898/2026-56 / 82942910009 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0172519268 FAMÍLIA TUBO PARA COLETA DE SANGUE À VACUO TERA 25351.031897/2026-10 / 82942910008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0172518261 FAMÍLIA TUBO PARA COLETA À VACUO PARA ENSAIO DE VHS TERA® 25351.030832/2026-49 / 82942910006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0166064262 FAMÍLIA SERINGA PARA GASOMETRIA TERA® 25351.031880/2026-54 / 82942910007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0172388261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 Thermo Clone VPS 25351.058498/2026-98 / 80279919008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0321631269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNISCIENCE DO BRASIL LTDA / 53.994.497/0001-77 UNICYCLER RT PRO 96 25351.036299/2026-29 / 10331090125 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0197134262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIMEDIC PRODUTOS MEDICOS E IMPORTACAO LTDA / 60.899.534/0001-23 Pinças VIMEDIC 25351.036117/2026-10 / 83357999008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196231264 Aplicadores de Clip VIMEDIC 25351.036114/2026-86 / 83357999007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196228263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Seladora de bancada para tubos de PVC - Hemoweld Slim 25351.051614/2026-48 / 83279920007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0281377260 Seladora de tubos de PVC - Sistema Portátil - Hemoweld Battery 25351.048684/2026-19 / 83279920006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269443266
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.447, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 213. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026