RESOLUÇÃO-RE Nº 1.447, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 213. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
BOCAL ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL ABART
25351.058958/2026-88 / 81845090009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323913261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACONCEPT LIFE COMERCIO LTDA / 51.117.750/0001-89
CHEMO SPIKE
25351.029924/2026-86 / 82819879001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159504261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02
AGESANI - SOLUÇÃO REMOVEDORA
25351.054368/2026-86 / 81042049002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0295051264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42
Verifik Vitamina D
25351.032918/2026-14 / 80049120116
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177371269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
AUTOCLAVE ALT LUNA SLIM
25351.013676/2026-51 / 80348969009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0070130264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /
09.377.976/0001-52
Human Anti-FOLR(folate receptor autoantibodies IgG) ELISA Kit
25351.033005/2026-15 / 80464810941
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0177646268
Bolt
25351.032579/2026-68 / 80464810940
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0175456267
Allergen Specific IgE Antibody Test kit (Western blotting)
25351.031824/2026-10 / 80464810939
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0172075262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLAS MEDICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 17.278.910/0001-33
Kit Cirúrgico Descartável
25351.055292/2026-14 / 81003690001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301973261
CAMPO CIRURGICO HOSPITALAR ESTERIL
25351.055309/2026-25 / 81003690002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302144269
Aventais Cirúrgicos Estéril
25351.055310/2026-50 / 81003690003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302146261
Avental Cirúrgico não Estéril
25351.055325/2026-18 / 81003690004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302180265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
Protein Block Serum-Free
25351.030504/2026-42 / 80000230108
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0164220267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allplan Produtos Odontológicos Ltda / 17.602.891/0001-59
Dessensibilizante Allplan
25351.034400/2026-15 / 80954619038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0186721269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-
17
Anel Moldável para Estomia BeCare
25351.057752/2026-31 / 80808480070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317430262
Fita Adesiva para Estomia BeCare
25351.057761/2026-21 / 80808480071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317443267
Cinto para Bolsa de Estomia BeCare
25351.057772/2026-10 / 80808480072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317472267
Seringa Dosadora Oral Enfit Becare
25351.057778/2026-89 / 80808480073
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317480260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Tubo PAXgene Blood DNA
25351.030484/2026-18 / 10033430902
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0164143262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
TIRA DE URINA DIRUI FUS-11MA (II)
25351.030954/2026-35 / 80680420116
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0167170261
TIRA DE URINA DIRUI FUS-11(II)
25351.029866/2026-91 / 80680420115
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0159355265
Analisador de Sedimento Urinário (FUS-560)
25351.032696/2026-21 / 80680420117
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0176133267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
KIT INSTRUMENTAL DE QUADRIL
25351.056493/2026-21 / 80482499030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310420261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
AFIAS H. pylori SA
25351.040944/2026-16 / 10350840493
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0224228269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65
BK PRIME
25351.056249/2026-68 / 81616219005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308325265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51
AVENTAL MANGA LONGA DE TNT
25351.058893/2026-71 / 81818100024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323409261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-
67
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE GLICOHEMOGLOBINA
25351.033681/2026-81 / 82702970031
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0183434269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA ME / 10.515.403/0001-27
Esterilizador a Vácuo Pulsante XG1.U
25351.017685/2026-11 / 81491649003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0090178262
Esterilizador a Vácuo Pulsante MAST- A/H/V
25351.017645/2026-70 / 81491649002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0090113268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CATTIS MEDICAL COMERCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS HOSPITALARES /
30.963.700/0001-42
KIT CÂNULA DESCARTÁVEL CATTIS ACCESS
25351.058233/2026-90 / 81758819010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319556263
KIT CÂNULA DESCARTÁVEL CATTIS ACCESS VIEW
25351.058232/2026-45 / 81758819009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319551261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Mascara Facial Total
25351.055165/2026-15 / 80901119025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300813261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Autoclaves Melag
25351.037455/2026-79 / 81346509090
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204352266
Ophthafutur Octa
25351.035409/2026-35 / 81346509091
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0192072269
OPHTHAFUTUR DECA
25351.036234/2026-83 / 81346509092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197040268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
SurePress Plus Bandagem Compressiva Coesiva
25351.057437/2026-11 / 80523020103
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315301261
SurePress Plus Sistema Compressivo Coesivo
25351.057436/2026-69 / 80523020102
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315300264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP /
27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine III
25351.056187/2026-94 / 81565140016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308172264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
BOLSA COLETORA FLEXÍVEL
25351.055205/2026-11 / 80199339027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300913265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40
CARTUCHO VELOSTER DUO
25351.049144/2026-52 / 81488099005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271507268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Splint Nasal Canulado Zephyr
25351.037472/2026-14 / 82328869027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204418267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
MASCARA DESCARTÁVEL TRIPLA SOFT+AID
25351.054747/2026-76 / 81229600076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0298310261
MASCARA DESCARTÁVEL TRIPLA BOMPACK
25351.054741/2026-07 / 81229600075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0298301261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
easyEndo Single Use Trocar
25351.057979/2026-86 / 80117589164
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0318608260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 32.190.515/0001-98
Família Erba H7 CON
25351.030319/2026-58 / 81826160107
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0163200262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-Echinococcus ELISA (IgG)
25351.037465/2026-12 / 10338930355
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0204380260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Standard i ß-hCG
25351.034266/2026-44 / 80954880246
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0186145268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Diluente para Analisador de Hematologia D-80DR(M)
25351.040120/2026-38 / 82444370351
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0219115265
Corante para Analisador de Hematologia D-80FR(M)
25351.040109/2026-78 / 82444370350
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0219101264
Família Analisadores Automáticos de Hematologia DH-80
25351.038439/2026-01 / 82444370348
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0209524260
Chemiluminescence Immunoassay Analyzer CS-SA301C
25351.032763/2026-16 / 82444370345
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0176312269
Família Automatic Hybrid Capture System
25351.032811/2026-68 / 82444370346
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0176433261
Lisante para Analisador de Hematologia LP
25351.040027/2026-23 / 82444370349
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0218975261
Specimen Preservation Solution
25351.032821/2026-01 / 82444370347
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0176453261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FGP SOLUCOES INTEGRADAS LTDA / 52.290.355/0001-66
CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS HELEN COLOR
25351.053322/2026-40 / 83313069002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0289175267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
GC G-ænial A'CHORD
25351.055348/2026-22 / 80384729018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303021268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-
00
Teste Rápido de Cortisol (COR) (Fluido oral)
25351.039035/2026-27 / 80277090072
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0213448262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Pó para Estomia
25351.053124/2026-86 / 80225200037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0287923266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
Fio Guia Hidrofílico Atria
25351.054314/2026-11 / 80447719011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294883266
Fio Guia PTFE Atria
25351.054347/2026-61 / 80447719012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294963260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Osstem Instrumento 3
25351.055070/2026-93 / 80259860078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300622261
MS Component
25351.055158/2026-13 / 80259869005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300781261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Proteína C Reativa (PCR)
25351.031295/2026-54 / 10303460590
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0168803267
Família Anti-Estreptolisina O (ASO)
25351.031157/2026-75 / 10303460589
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0168608260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMEDICAL SERVICE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 11.205.033/0001-94
Kit de Teste Rápido de Fragmentação de DNA Dupla Hélice em Espermatozóides
LensHooke® (Ensaio SDFR) R11 Plus
25351.033799/2026-17 / 81931150020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0183664264
Kit de Teste Rápido de Fragmentação de DNA de Esperma LensHooke® (ensaio SCD)
R10 Plus
25351.033798/2026-64 / 81931150019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0183663268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Máscara facial total Pulmodyne
25351.058901/2026-89 / 82737659140
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323453261
Cânula nasal Sentri Intersurgical
25351.034656/2026-14 / 82737659141
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0187602263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
FIO DE SUTURA NYLON SOCIAL INSTRUMENTOS
25351.053199/2026-67 / 82285279003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0288095260
PINÇAS PARA LAPAROSCOPIA SOCIAL INSTRUMENTS
25351.058168/2026-01 / 82285270055
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318979268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JAFARI INDUSTRIA E COMERCIO INTERNACIONAL ODONTOMEDICO LTDA /
01.075.890/0001-63
PONTAS PARA PIEZOCIRURGIA ULTRAFIT
25351.057207/2026-44 / 82159849002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0313952264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50
Adaptador Spike JP
25351.058546/2026-48 / 80146159005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0321694261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-
33
Luva para procedimento não cirúrgico de vinil isenta de pó - Marca NUGARD
25351.053470/2026-64 / 80748910025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0289500265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Sistema de Análise de Urina Wiener lab.
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Analisador Automático de Hematologia Wiener lab.
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LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90
HEALTH DERM®
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA
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KingFisher Apex Dx Purification Instrument
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