ANEXO DROGARIA E PERFUMARIA T B K LTDA / 64.202.889/0001-72 25351.059348/2026-00 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0326763261 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui AFE vigente, nº 5.23960-1, contrariando o disposto na RDC nº 275/2019 e Lei nº 9.782/1999. -------------------------------------- M & E SUPERMERCADO LTDA / 18.258.894/0001-80 25351.058231/2026-09 / 740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0319549267 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. -------------------------------------- OPPORTUNITY GESTAO E SERVICOS EM SAUDE LTDA / 40.516.383/0001-70 25351.746547/2023-09 / 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 1227618239 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 0021454/24-0, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. É de responsabilidade do interessado a verificação quanto a existência de exigências, conforme estabelecem os artigos 4º e 5º da RDC 204/2005. -------------------------------------- DELEIEV INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.341.648/0001-45 25351.050022/2026-17 / 70810 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - EMBALAR / 0275158268 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.34018-7, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Lei nº 9.782/1999. -------------------------------------- ONNIMED EQUIPAMENTOS LTDA / 57.219.410/0001-45 25351.463029/2024-25 / 861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - FABRICAR / 1777297249 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 0157316/25-1, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. É de responsabilidade do interessado a verificação quanto a existência de exigências, conforme estabelecem os artigos 4º e 5º da RDC 204/2005. -------------------------------------- DIANA NASCIMENTO BARBOZA / 29.967.663/0003-23 25351.058691/2026-29 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0322400261 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui AFE vigente, nº 5.10328-3, contrariando o disposto na RDC nº 275/2019 e Lei nº 9.782/1999. -------------------------------------- FITOFORMULA PRODUTOS NATURAIS LTDA / 21.725.594/0001-78 25351.058842/2026-49 / 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0323168264 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Os documentos apresentados não substituem o relatório de inspeção. -------------------------------------- AZUOS EMPREENDIMENTOS LTDA / 13.488.108/0001-17 25351.666272/2020-70 / 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 2274888205 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 2311512/20-2, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. É de responsabilidade do interessado a verificação quanto a existência de exigências, conforme estabelecem os artigos 4º e 5º da RDC 204/2005. -------------------------------------- AMARU INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA / 08.064.803/0001-11 25351.808172/2023-70 / 861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - FABRICAR / 1351668234 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 0704671/24-5, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. É de responsabilidade do interessado a verificação quanto a existência de exigências, conforme estabelecem os artigos 4º e 5º da RDC 204/2005. -------------------------------------- DAAS DISTRIBUIÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 06.307.786/0002-51 25351.518222/2020-87 / 859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTAR / 1810749204 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 4176455/20-2, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. É de responsabilidade do interessado a verificação quanto a existência de exigências, conforme estabelecem os artigos 4º e 5º da RDC 204/2005. -------------------------------------- DAAS DISTRIBUIÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 06.307.786/0001-70 25351.518238/2020-90 / 859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTAR / 1810779201 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 4119288/20-5, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. É de responsabilidade do interessado a verificação quanto a existência de exigências, conforme estabelecem os artigos 4º e 5º da RDC 204/2005. -------------------------------------- OPME SOLUCOES HOSPITALARES LTDA / 29.138.466/0001-30 25351.058272/2026-97 / 70372 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA - INCORPORAÇÃO, CISÃO OU FUSÃO DE EMPRESAS / 0320109267 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.33913-1, contrariando o disposto na RDC nº 16/2014 e Lei nº 9.782/1999. Adicionalmente, a empresa não apresentou declaração da operação societária praticada, conforme disposto no art. 11 da RDC nº 903/2024.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.394, DE 7 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/04/2026