RESOLUÇÃO-RE Nº 1.345, DE 2 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 9)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE ANLODIPINO
BENICAR TRIPLO 25351.799163/2018-13 03/2031
11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0978275/25-3
1.0454.0190.001-6 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0190.002-4 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0190.003-2 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0190.004-0 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0190.005-9 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0190.006-7 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0190.007-5 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0190.008-3 24 Meses
(20,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0454.0190.009-1 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0190.010-5 24 Meses
(40,0 + 12,5 + 5,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0454.0190.011-3 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0190.012-1 24 Meses
(40,0 + 25,0 + 10,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
hemifumarato de quetiapina 25351.415999/2010-13 08/2028
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0675181/25-4
1.0370.0596.001-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 14
1.0370.0596.002-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 28
1.0370.0596.003-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0596.004-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0596.005-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0596.006-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0596.007-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0596.008-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0596.009-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 10
1.0370.0596.010-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 14
1.0370.0596.011-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 28
1.0370.0596.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 10
1.0370.0596.013-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 14
1.0370.0596.014-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 28
1.0370.0596.015-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0596.016-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0596.017-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0596.018-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0596.019-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0596.020-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0596.021-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 10
1.0370.0596.022-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 14
1.0370.0596.023-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 28
1.0370.0596.024-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 10
1.0370.0596.025-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 14
1.0370.0596.026-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 28
1.0370.0596.027-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0596.028-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0596.029-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0596.030-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0596.031-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0596.032-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0596.033-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 14
1.0370.0596.034-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 28
1.0370.0596.035-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 15
1.0370.0596.036-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30
1.0370.0596.037-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60
1.0370.0596.038-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0596.039-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0596.040-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 15
1.0370.0596.041-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30
1.0370.0596.042-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60
1.0370.0596.043-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0596.044-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0596.045-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 15
1.0370.0596.046-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30
1.0370.0596.047-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60
1.0370.0596.048-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0596.049-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0596.050-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 15
1.0370.0596.051-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30
1.0370.0596.052-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60
1.0370.0596.053-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0596.054-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0596.055-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 15
1.0370.0596.056-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30
1.0370.0596.057-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60
1.0370.0596.058-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0596.059-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0596.060-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 15
1.0370.0596.061-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30
1.0370.0596.062-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60
1.0370.0596.063-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0596.064-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 300 (EMB HOSP)
hemifumarato de quetiapina
QUETIFREN 25351.779588/2014-82 03/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0720862/25-6
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0675181/25-
4 - 25351.415999/2010-13)
1.0370.0678.001-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 14
1.0370.0678.002-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 28
1.0370.0678.003-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0678.004-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0678.005-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0678.006-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0678.007-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0678.008-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0678.009-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 10
1.0370.0678.010-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 14
1.0370.0678.011-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 28
1.0370.0678.012-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 10
1.0370.0678.013-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 14
1.0370.0678.014-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 28
1.0370.0678.015-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0678.016-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0678.017-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0678.018-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0678.019-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0678.020-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0678.021-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 10
1.0370.0678.022-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 14
1.0370.0678.023-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 28
1.0370.0678.024-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 10
1.0370.0678.025-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 14
1.0370.0678.026-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 28
1.0370.0678.027-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0678.028-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0678.029-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0678.030-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 84 (EMB HOSP)
1.0370.0678.031-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 140 (EMB HOSP)
1.0370.0678.032-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 280 (EMB HOSP)
1.0370.0678.033-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 14
1.0370.0678.034-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 28
1.0370.0678.035-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 15
1.0370.0678.036-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30
1.0370.0678.037-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60
1.0370.0678.038-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0678.039-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0678.040-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 15
1.0370.0678.041-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30
1.0370.0678.042-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60
1.0370.0678.043-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0678.044-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0678.045-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 15
1.0370.0678.046-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30
1.0370.0678.047-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60
1.0370.0678.048-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0678.049-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0678.050-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 15
1.0370.0678.051-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30
1.0370.0678.052-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60
1.0370.0678.053-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0678.054-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0678.055-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 15
1.0370.0678.056-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 30
1.0370.0678.057-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 60
1.0370.0678.058-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0678.059-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVDC OPC X 300 (EMB HOSP)
1.0370.0678.060-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 15
1.0370.0678.061-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 30
1.0370.0678.062-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 60
1.0370.0678.063-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 150 (EMB HOSP)
1.0370.0678.064-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PVC OPC X 300 (EMB HOSP)
--------------------------------------------------
PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA
21896000000191
CLORIDRATO DE PONATINIBE
ICLUSIG 25351.750852/2018-20 05/2029
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1009286/25-2
1.3900.0001.001-4 24 Meses
15 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30
1.3900.0001.002-2 24 Meses
45 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
HALOPERIDOL
HALO 25992.007918/75 10/2025
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1139774/24-7
1.0298.0020.014-2 36 Meses
2 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML
1.0298.0020.021-0 24 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0298.0020.022-9 24 Meses
1 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200
1.0298.0020.024-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0298.0020.025-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0298.0020.028-8 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0298.0020.029-6 36 Meses
2 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.0298.0020.030-1 36 Meses
2 MG/ML SOL GOT OR CX 10 FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.0298.0020.031-8 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML
1.0298.0020.032-6 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE N° 778, de 27/2/2025, publicada no DOU nº 43, de 5/3/2025,
Seção 1, Pág. 65, referente ao processo nº 25351.769396/2023-59:
Onde se lê:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
bromidrato de vortioxetina 25351.769396/2023-59 03/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1270662/23-1
1.0043.1529.001-1 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1529.002-1 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1529.003-8 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0043.1529.004-6 30 Meses
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15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
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15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
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20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
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20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
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20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
Leia-se:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
bromidrato de vortioxetina 25351.769396/2023-59 03/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1270662/23-1
1.0043.1529.001-1 30 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
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10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE N° 2.058, de 30 de maio de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 102, de 02 de junho de 2025, Seção 1, pág. 147, referente ao
processo 250000215389947,
Onde se lê: