modelos de instrumentos / 1640458255 Kit IBMP Biomol HPV Alto Risco 25351.759260/2023-31 / 80780040020 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1640459251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 COMPRESSAS NEUROCIRÚRGICAS CODMAN 25351.557449/2019-12 / 81770370010 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0260534261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 SISTEMA VOLAR - IOL 25351.685835/2010-91 / 10223680077 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0259961264 PARAFUSO CORTICAL PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS - IOL 25351.404029/2010-17 / 10223680076 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0259785261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68 Cateter Arterial 25351.061671/2025-54 / 81375039003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0270159266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Implante para Reparação de Menisco Truespan PEEK 25351.495171/2017-08 / 80145901864 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1299852254 PLACAS ANGULADAS PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL 25351.713614/2014-17 / 80145901617 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1307176259 Implante para Reparação de Menisco Truespan PEEK 25351.495171/2017-08 / 80145901864 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1299850251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE PCT 25351.880313/2023-81 / 80105220164 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0456080252 FASTLINE EBNA IgG 25351.212337/2023-11 / 80105220136 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0097712256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família - TOPKON 25351.428189/2017-69 / 80115310226 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0086484265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 LINNEA SAFE 25351.522087/2011-02 / 80256510006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0133597261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Veriti Dx Thermal Cycler 25351.627103/2015-91 / 10358940070 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0241988268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS 25351.654184/2019-91 / 80483300044 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0231662262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0500341257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 BANHO R82 25351.285235/2015-24 / 81137420003 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0255702269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HIV1 ELITe MGB Kit 25351.385131/2022-11 / 80686360412 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0051792265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36 Mascara Facial Descartável 25351.034918/2026-41 / 83302990001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0275918262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09 MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE M 25351.723607/2021-45 / 81838410007 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0255401264 MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE M800 25351.308629/2022-60 / 81838410009 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0256282269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 ENDOPRÓTESE BILIAR 25351.552547/2015-01 / 80073110084 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1441399259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIHEALTH AESTHETICS LTDA. / 20.092.174/0001-39 SAYPHA FILLER/LIPS LIDOCAÍNA 25351.454386/2019-35 / 81110980015 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1366863259 Revitalis 25351.611449/2019-67 / 81110980016 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1366989252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 IRRISEPT® Limpador de Feridas Antimicrobiano 25351.177344/2019-75 / 80047300737 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1371791252 SISTEMA PARA ESCOLIOSE RESPONSE SPINE ORTHOPEDIATRICS 25351.716560/2017-87 / 80047300675 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0294193251 SISTEMA PARA ESCOLIOSE RESPONSE SPINE ORTHOPEDIATRICS 25351.716560/2017-87 / 80047300675 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0294049258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit Instrumental NEOS para Haste Primária 25351.721493/2023-61 / 80943610186 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0267574266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 XGEN MASTER CMV - Kit Master para Quantificação de Citomegalovírus (CMV) - XGEN- CMV-MB 25351.664546/2014-84 / 80502070015 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0056681267 XGEN MULTI PR21+ 25351.834064/2023-52 / 80502070121 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0056771266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Sistema de Monitoramento Contínuo GS1 25351.436425/2024-80 / 82533950107 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0116160268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87 COMPRESSAS NEUROCIRÚRGICAS COTONOIDES COT BETAMIX 25351.189582/2022-29 / 80152129001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0285784267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09 Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA 25351.381889/2016-29 / 80583220003 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0260959260 Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA 25351.381889/2016-29 / 80583220003 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0952489252 Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA 25351.381889/2016-29 / 80583220003 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0933243251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família Quidel Triage Total 3 Control 25351.309840/2023-81 / 81246986881 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1596310251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTP BIOMÉDICA LTDA / 21.923.206/0001-63 VERT SYSTEM VSll - CERVICAL 25351.388816/2014-93 / 80078590007 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0259679267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Instrumentais não articulados -Mizuho 25351.401436/2014-41 / 10234370062 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0174530269 Instrumentais não articulados -Mizuho 25351.401436/2014-41 / 10234370062 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0248677268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 PINÇA ULTRASSÔNICA ULTRASEAL 25351.455273/2022-52 / 80940400011 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0258253266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de Remoção de Pêlos IPL para Uso Doméstico com Resfriamento a Gelo 25351.158060/2025-28 / 81504799242 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0266988261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351.624782/2022-31 / 10216710402 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0055724264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME / 07.138.875/0001-01 Gerador de Ozônio Philozon Medplus 25351.011611/2015-18 / 80472910001 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1481488252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 SISTEMA PARA O TRATAMENTO DA INCOTINENCIA URINARIA FEMININA KIT UNITAPE T PLUS 25351.388285/2006-44 / 10306840082 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1623070252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Cartucho de Teste de Gás Sanguíneo - PT10 25351.456336/2024-50 / 82195300016 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0101736266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Sistema de Aspiração INDIGO - Lightning 7 25351.016827/2022-08 / 81248520036 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1541844254 Cateter de Reperfusão Penumbra - RED 43 25351.322450/2023-04 / 81248520041 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1424601258 Cateter de Reperfusão Penumbra - RED SENDit 25351.511839/2023-14 / 81248520043 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1424605253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue Total/Plasma) 25351.125671/2025-90 / 81325990416 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1546706259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 ENDO MEDICAL 25351.369536/2024-73 / 80989259068 80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1400910251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia Lymphoma 25351.124897/2009-12 / 10287410803 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0057044261 Família cobas® WNV 25351.126445/2025-26 / 10287411767 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0122437268 Cobas HCV 25351.517878/2015-49 / 10287411181 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0086759264 Elecsys Syphilis 25351.160743/2014-10 / 10287411059 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1638195251 Elecsys PTH (1-84) 25351.875728/2021-71 / 10287411581 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0250254263 Família de Imunohistoquímica - Carcinomas em geral 25351.294374/2019-45 / 10287411449 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1542201250 Família Cobas CHIKV/DENV 25351.373251/2019-70 / 10287411447 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0122430263 Família Elecsys EBV VCA IgG 25351.520465/2021-66 / 10287411572 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0091476267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER BALÃO SCITECH 25351.194056/2006-61 / 10413960154 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0269588264 INSPIRON LEGACY - STENT COBALTO-CROMO SCITECH RECOBERTO COM RAPAMICINA 25351.452143/2009-79 / 10413960175 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0269596267 CATETER GUIA 25351.430157/2006-19 / 10413960155 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0269590269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.957.486/0001-44 FL-BOND II 25351.031260/2026-15 / 81593399021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0268166269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA CENTAUR CONF 25351.500344/2006-69 / 10345160598 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0094949263 Atellica IM Proteína A plasmática associada à gravidez (PAPP-A) 25351.878025/2020-14 / 10345162386 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0105740268 Arco Cirúrgico 25351.184516/2016-21 / 10345162059 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0116573261 Atellica IM Calcitonina (CALCT) 25351.617106/2019-14 / 10345162348 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; 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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.211, DE 26 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 206. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/03/2026