25351.458984/2024-41 / 81747779060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0104917261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS CEA 25351.374219/2016-51 / 10287411204 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0091404266 Família Elecsys Anti-HBc II 25351.101802/2017-09 / 10287411248 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0091560268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Fonte de luz LED L12 25351.406932/2024-99 / 80005439069 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0259021261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SOFT REBASE TDV 25351.096634/2011-19 / 10291220062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495579255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 TrauAxis Chest System 25351.723051/2019-72 / 80455630114 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0275263266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 CADEIRA PORTATIL PARA DOAÇÃO DE SANGUE - Longchair 25351.215932/2025-62 / 83279920001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0241514266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 STA®- VWF:RCo 25351.694487/2018-66 / 80102512201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0142835269 LaseMD Ultra 25351.118406/2025-55 / 80102513528 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0262098261 Luz Cirúrgica Helux Pro 25351.447448/2024-10 / 80102513339 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0109601262 XERF 25351.052298/2025-41 / 80102519322 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0230977260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Uréia 25351.202821/2019-48 / 81692610097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0142418269 Ácido Úrico 25351.202182/2019-11 / 81692610099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133149269 Glicose 25351.202195/2019-90 / 81692610101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0142552267 Amilase 25351.202186/2019-07 / 81692610164 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0138054266 Cálcio 25351.731833/2019-85 / 81692610177 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0152246266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE-TEX® STRETCH VASCULAR GRAFTS 25351.265902/2009-75 / 80067930024 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0271660261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Parafusos Canulados para Grandes e Pequenos Fragmentos 25351.576614/2018-46 / 80044680441 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0280334265 PARAFUSOS CANULADOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.174576/2020-13 / 80044680477 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0280052260
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.209, DE 26 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 202. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/03/2026