RESOLUÇÃO-RE Nº 1.208, DE 26 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 200. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/03/2026

/ 08.832.121/0001-01
Kit Instrumental Endoscópico UBE -ORTOSPINE
25351.044346/2026-16 / 80454380110
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0243598262
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OSTEO21 DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
28.719.203/0001-51
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCÓPIO RÍGIDO SPINEVIEW
25351.050037/2026-77 / 81693830002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0275181260
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Lentes de contato gelatinosas
25351.044226/2026-19 / 81504799270
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0242818269
SAFE CONEKT EQUIPO DE EXTENSÃO
25351.049221/2026-74 / 81504799272
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271612266
MICROPOLYSYTE EQUIPO DE EXTENSÃO
25351.049222/2026-19 / 81504799273
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271614269
MICROPOLYSYTE CONECTOR NEUTRO SEM AGULHA
25351.049183/2026-50 / 81504799271
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271562269
ELETRODO DE ELETROCARDIOGRAMA
25351.049252/2026-25 / 81504790551
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0271656263
SAFE CONEKT CONECTOR NEGATIVO SEM AGULHA
25351.049250/2026-36 / 81504799274
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271654261
TORNEIRA DE TRÊS VIAS COM TUBO DE EXTENSÃO
25351.049159/2026-11 / 81504790550
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0271534265
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Glass Ceramic
25351.051004/2026-44 / 82195309102
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279282265
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIAcuityDx Universal MasterMix Kit
25351.025131/2026-98 / 10322250139
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0132445263
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Kit de Teste Rápido de Vitamina B12 (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.025110/2026-72 / 81325990480
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132324261
Kit de Teste Rápido de T4 (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.025119/2026-83 / 81325990481
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132398265
Kit de Teste Rápido de AMH (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.026127/2026-47 / 81325990484
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0137354266
Kit de Teste Rápido de T3 (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.025138/2026-18 / 81325990482
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132459264
Kit de Teste Rápido de LH (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.026062/2026-30 / 81325990483
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0137228261
Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1200
25351.025109/2026-48 / 81325990479
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132322269
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RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42
Máquina de tatuagem Ozer X Channel
25351.046150/2026-58 / 82151430006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0255028261
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SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27
CAMA FOWLER HOSPITALAR MOTORIZADA SAM MEDIC
25351.042140/2026-43 / 82354530007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0231699263
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SC COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.396.122/0001-60
TUBO ENDOTRAQUEAL SC
25351.051219/2026-65 / 81925359004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280068263
TUBO DE SILICONE ESTÉRIL SC
25351.050241/2026-98 / 81925359003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275921263
TUBO ENDOTRAQUEAL SC
25351.050200/2026-00 / 81925359002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275790266
TUBO DE SILICONE SC
25351.048303/2026-00 / 81925359001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267329261
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Kit Clínico com Sonda Periodontal Cinza
25351.048986/2026-97 / 10301950092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0270717269
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-Sp100
25351.025457/2026-15 / 80416660207
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0133683265
Anti-Histone
25351.025455/2026-26 / 80416660206
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0133680266
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
Solventum RelyX Universal
25351.044643/2026-53 / 83255939049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245145265
3M Adesivo para Poliéter
25351.044657/2026-77 / 83255930012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245191267
Coban 2 Lite Sistema de Compressão Leve de 2 Camadas
25351.046586/2026-47 / 83255930014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257306269
TEGADERM IV CURATIVO E FIXADOR TRANSPARENTE
25351.046583/2026-11 / 83255930016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257302263
Coban 2 Sistema de Compressão de 2 Camadas
25351.046579/2026-45 / 83255930013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257281266
Curativo Transparente Tegaderm
25351.046562/2026-98 / 83255939050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257226265
3M Tegaderm em Rolo
25351.046553/2026-05 / 83255930015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257194266
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STARMEDIC COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 15.496.980/0001-32
Vestimenta de proteção radiológica - PROTECH Medical
25351.043473/2026-90 / 81381760001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0239011261
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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 11.206.099/0001-07
Luva Cirúrgica de Látex Zelara - com pó
25351.048426/2026-32 / 80660079058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0268077266
Tampa Oclusora Zelara
25351.048770/2026-21 / 80660079056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0269821261
Câmara Espaçadora Zelara
25351.048795/2026-25 / 80660070061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269856269
Luva Cirúrgica Sintética Zelara - sem pó
25351.048510/2026-56 / 80660079059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0268267260
Luva de Látex para procedimento estéril Zelara
25351.048083/2026-14 / 80660079057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0266049265
Bolsa Coletora de Urina Sistema Fechado Zelara
25351.048079/2026-48 / 80660070060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0266002269
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SUPLEFAR IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA /
37.413.013/0001-00
Cold & Hot
25351.047032/2026-67 / 83245710001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259775266
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Família INNOVANCE DTI
25351.025095/2026-62 / 80015490217
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0132287269
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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
CATETER INTRAVENOSO TERA
25351.047043/2026-47 / 82942919019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259812269
TUBO ENDOTRAQUEAL SEM BALÃO TERA
25351.047028/2026-07 / 82942919018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259743267
CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA TERA
25351.044353/2026-18 / 82942919017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0243627262
LÂMINA PARA BISTURI TERA
25351.050926/2026-34 / 82942919020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279136269
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THEIA NUCLEAR COMERCIAL LTDA. / 32.876.915/0001-51
FONTES RADIOATIVAS DE GERMÂNIO PARA TESTES DE VERIFICAÇÃO E CONTROLE DE
QUALIDADE EM EQUIPAMENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
25351.046865/2026-19 / 81805240006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258756268
FONTES RADIOATIVAS DE COBALTO PARA TESTES DE VERIFICAÇÃO E CONTROLE DE
QUALIDADE EM EQUIPAMENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
25351.046864/2026-66 / 81805240005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258755261
FONTES RADIOATIVAS DE CÉSIO PARA TESTES DE VERIFICAÇÃO E CONTROLE DE
QUALIDADE EM EQUIPAMENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
25351.046861/2026-22 / 81805240004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258747269
FONTES RADIOATIVAS DE BÁRIO PARA TESTES DE VERIFICAÇÃO E CONTROLE DE
QUALIDADE EM EQUIPAMENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
25351.046860/2026-88 / 81805240003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258746262
FONTES RADIOATIVAS DE EURÓPIO PARA TESTES DE VERIFICAÇÃO E CONTROLE DE
QUALIDADE EM EQUIPAMENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
25351.046853/2026-86 / 81805240002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258736267
FONTES RADIOATIVAS DE SÓDIO PARA TESTES DE VERIFICAÇÃO E CONTROLE DE
QUALIDADE EM EQUIPAMENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
25351.046867/2026-08 / 81805240007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258767260
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TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47
Cânula Hyugoni
25351.052438/2026-61 / 82219009012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0284356263
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UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
60.344.437/0001-74
Kit cirúrgico cardiovascular estéril Quality Medical
25351.041327/2026-20 / 83195230018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0227025261
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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.047728/2026-93 / 83192479006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262782260
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.047729/2026-38 / 83192479007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262783266
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.047731/2026-15 / 83192479008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262791269
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.044823/2026-35 / 83192479005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245898263
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.044819/2026-77 / 83192479003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245894268
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.044822/2026-91 / 83192479004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245897267
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.047745/2026-21 / 83192479009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262828260
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conquista distribuidora de medicamentos e produtos hospitalares ltda /
12.418.191/0001-95
TORNEIRA 3 VIAS CONQUISTA
25351.049432/2026-15 / 80824549004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0272537268
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lf2 - industria e comercio ltda / 05.078.330/0001-13
ARTROSCÓPIO
25351.040046/2026-50 / 82865699008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218998261