ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08 Pinça Para Biópsia Endoscópica Flexível Descartável ABART 25351.042269/2026-51 / 81845099020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0232558264 Pinça Para Biópsia Endoscópica Revestida Flexível Descartável ABART 25351.042270/2026-86 / 81845099021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0232559261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 Ponteiras de facoemulsificação reutilizáveis Oertli (MD0105.121) 25351.050046/2026-68 / 80192019019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275197263 MD0105.102 Tubing Sets Single Pump System Reusable 25351.050013/2026-18 / 80192019018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275142264 MD0105.21 KIT DE ACESSÓRIOS DE FACOEMULSIFICAÇÃO OERTLI USO ÚNICO 25351.052354/2026-28 / 80192019020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0284219266 MD0105.02 Tubing Sets Single Pump System Single Use 25351.052391/2026-36 / 80192019021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0284283266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KI ATM PEQUENAS ARTICULAÇÕES - AOMED 25351.047774/2026-92 / 82615909029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262885263 KIT CÂNULA A BLOCK PLUS 25351.021935/2026-18 / 82615909028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113172265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 iProtin Reader (versão BT) 25351.025823/2026-36 / 80464810934 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0136115268 iProtin Lipoprotein(a) Assay Cartridge Kit 25351.025824/2026-81 / 80464810935 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0136119263 iProtin Apolipoprotein B Assay Cartridge Kit 25351.025825/2026-25 / 80464810936 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0136120261 selenOtest ELISA 25351.025831/2026-82 / 80464810937 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0136194265 Food Specific IgG Antibody Test Kit (Western blotting) 25351.025926/2026-04 / 80464810938 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0136539262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001- 17 Tubo Endotraqueal Aramado com Cuff BeCare 25351.051228/2026-56 / 80808489046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280091265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 ELECTRIC INK CALIBER SERIES 25351.046165/2026-16 / 80485739013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0255097263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Instrumentos para MICS Bhio Supply 25351.044446/2026-34 / 80381210150 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0243945264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 KIT Trigêmeo 25351.041904/2026-83 / 80951059040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230403263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 Instrumental para Sistema Clavícula ChM 25351.046669/2026-36 / 80530180106 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257505261 Instrumental para Sistema Úmero ChM 25351.046663/2026-69 / 80530180105 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257498265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Loops de Silicone SURG-I-LOOP® - Scanlan® 25351.050277/2026-71 / 81987069022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0276018265 Loops de Silicone SURG-I-LOOP® PLUS - Scanlan® 25351.050278/2026-16 / 81987069023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0276019261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 DRAPIX 25351.049538/2026-19 / 80670160101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0272904261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50 Bainha de acesso ureteral 25351.047296/2026-11 / 83200459001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0260941263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Piezo Cirúrgicas 25351.051837/2026-13 / 80179329003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0282533265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COTTON BUSINESS BRAZIL INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 08.457.189/0001-58 COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL COM E SEM RX 25351.044458/2026-69 / 83010519002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0243980264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Atadura Gessada 25351.050291/2026-75 / 80245210331 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0276062264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda / 67.691.725/0001-44 TIPOIA DE ABDUÇÃO EM ESPUMA GLC 25351.047278/2026-39 / 80967730068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0260902268 SANDÁLIA PARA GESSO GLC 25351.047301/2026-95 / 80967730069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0260946265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Kit Instrumental SAT - Suture Aquiles Tendon 25351.049414/2026-25 / 83228429010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0272485268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001- 22 BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS 25351.045625/2026-99 / 81693529002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0251161269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Visalys Temp ONE:ONE 25351.047203/2026-58 / 80117589163 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0260717266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ETHICA MEDICAL COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.708.510/0001-34 Fio Guia Zebrado para Urologia 25351.049227/2026-41 / 80702899003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271624264 Fio Guia PTFE 25351.049238/2026-21 / 80702899004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271637269 Sonda Extratora de Cálculos 25351.049240/2026-09 / 80702899002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271639261 Kit de Dilatadores Amplatz 25351.049146/2026-41 / 80702899001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271512261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Cateter Intravenoso (IV) Periférico com Asas ABL 25351.041833/2026-19 / 81788089052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230309267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 ORAL CLEAN - CREME FIXADOR DE PRÓTESE DENTÁRIA 25351.050257/2026-09 / 81002470016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0275953262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GAZESAFE ALIPE LTDA / 57.056.737/0001-43 Compressa de Campo Operatório Não Estéril com Fio Radiopaco NANOH 25351.048024/2026-38 / 83297159001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0265792266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10 Fixador Lateral BettaTech para Tíbia 25351.048012/2026-11 / 80218280029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0265749263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLDEN PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 46.884.097/0001-43 Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos - Cooperflex 25351.044457/2026-14 / 82642270004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0243978260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Monitor Médico 4K Mistra 25351.045150/2026-31 / 10302860325 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248673262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 SONDAS ENTERAIS RADIOPACA 25351.051335/2026-84 / 10104489064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280312261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 Cadeira de Banho Procirúrgica 25351.042573/2026-07 / 82646910032 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234620269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELTMED EQUIPAMENTOS LTDA / 51.922.158/0001-50 Kit Instrumental para Reconstrução Ligamentar 25351.050419/2026-09 / 83388869001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0276596269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / 78.950.011/0001-20 KELURIS 25351.048472/2026-31 / 80870539002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0268179263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Cânula de Debridação UBE Access HT 25351.041654/2026-81 / 81288549038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0229245269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INFINITI EMPREENDIMENTOS LTDA / 23.829.339/0001-09 Touca descartável - Infiniti 25351.046761/2026-04 / 82145770004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258001267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15 AEROTOX QUIMIO DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÕES 25351.045614/2026-17 / 81516739013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0251139263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJET MED INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 22.391.828/0001-50 VÁLVULA DESCARTÁVEL PARA THERMO SCOPE 25351.043702/2026-76 / 81247750005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240129261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ISODENT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 54.705.039/0001-33 DENTES ACRÍLICOS 25351.050272/2026-49 / 83061059006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275997260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33 Onskin Curativo 25351.043711/2026-67 / 80767220033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240152263 Onskin Curativo TNT 25351.045329/2026-98 / 80767220034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0249873265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Cateter Balão para Angioplastia Periférica ClearPTA 25351.041872/2026-16 / 80898209021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230362265 Cateter Balão para Dilatação Periférica - HiwinMed 25351.041846/2026-98 / 80898209020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230328261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Resina 25351.048022/2026-49 / 80316919011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0265784263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 ANALISADOR HEMATOLÓGICO DE 5 PARTES 25351.025335/2026-29 / 81452980020 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0133400263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAXIPAPA COMERCIAL LTDA / 43.095.097/0001-76 Luva Nitrílica Azul Bio - Medic Maxi 25351.047764/2026-57 / 82563740001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0262872269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MDR DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS PARA A SAUDE S/A / 29.329.985/0001-85 Sonda endotraqueal sem balão polo sul 25351.049120/2026-01 / 81802219009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271461268 Sonda endotraqueal sem balão polo norte 25351.049114/2026-46 / 81802219008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271453265 Sonda endotraqueal com balão polo sul 25351.049234/2026-43 / 81802219010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271632267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BANDAGEM AUTOADERENTE MERCUR 25351.046139/2026-98 / 81284250047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0254981267 BANDAGEM AUTOADERENTE FRESH MERCUR 25351.046137/2026-07 / 81284250046 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0254973264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56 CAMPO CIRÚRGICO PARA COBERTURA DE PACIENTES MMED 25351.048212/2026-66 / 82729690015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267174268 KIT CIRÚRGICO GERAL MMED 25351.040321/2026-35 / 82729690014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0220113262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 QuikClear 25351.033910/2026-67 / 80807439068 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0183125266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 kit para Exoimplante 25351.048272/2026-89 / 82696719016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267280262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99 TAMPÃO NASAL ESTÉRIL 25351.050098/2026-34 / 80073250051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0275316262 SPLINT NASAL EXTERNO-ALUMÍNIO 25351.050015/2026-15 / 80073250048 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0275145263 PLACA DE SILICONE USO MÉDICO 25351.050070/2026-05 / 80073250049 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0275262260 SPLINT NASAL EXTERNO-TERMOPLÁSTICO 25351.050078/2026-63 / 80073250050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0275277267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Microma Forceps Inox 25351.048681/2026-85 / 81895410015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269440267 Microma Porta-Agulhas INOX 25351.048682/2026-20 / 81895410016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269441263 Mircoma Forceps Titânio 25351.048685/2026-63 / 81895410017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269444262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 INSTRUMENTAIS ENZTEC 25351.048759/2026-61 / 81290840038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269806261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OCEANIC MEDICAL IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 61.427.362/0001-58 Câmera Airdoc 25351.040286/2026-54 / 83308659001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220045267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Intraoral Scanner i900 Mobility 25351.042524/2026-66 / 81118630053 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234474262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION COM WIDEA 6 25351.050082/2026-21 / 81071680011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0275287262 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 5 25351.049536/2026-11 / 81071680009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0272892262 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 4 25351.049572/2026-85 / 81071680010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0273075268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.208, DE 26 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 200. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/03/2026