Haste Femoral Não Cimentada I - TAPPER 25351.187983/2016-13 / 80297610097 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0212256262 Prótese Patelar I - Knee 25351.187904/2016-91 / 80297610090 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0212255266 PS - Inserto Tibial Móvel com Restrição I - Knee 25351.219285/2016-41 / 80297610110 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0216621267 PS - Inserto Tibial Fixo Com Restrição I - Knee 25351.213297/2016-17 / 80297610109 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0212288261 Inserto Tibial com Parafuso de Bloqueio - Revision I - Knee 25351.219298/2016-40 / 80297610111 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0216619262 CR - Inserto Tibial Móvel Sem Restrição I - Knee 25351.213286/2016-76 / 80297610108 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0213401266 Componente Tibial Fixo Cimentado I - Knee 25351.207455/2016-10 / 80297610099 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0213412268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Tubo de Raios-X Imex Medical 25351.083313/2025-01 / 82789270017 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0214600262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID 25351.157583/2022-12 / 80780040009 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0232143269 Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID 25351.157583/2022-12 / 80780040009 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1644968258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Ângulo Reto com SiphonGuard 25351.721864/2023-12 / 81770370111 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567461254 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Em linha com SiphonGuard e cateter distal 25351.808898/2023-11 / 81770370105 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567279251 COMPRESSAS E FITAS NEUROCIRÚRGICAS CODMAN 25351.292591/2020-34 / 81770370059 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247311269 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Ângulo Reto com SiphonGuard e cateter 25351.864879/2023-66 / 81770370112 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567628256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86 KIT NEOLISA BIO 25351.340194/2005-47 / 80173700004 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1418173258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Sistema Slimplicity Precision Spine 25351.901305/2016-91 / 80094170098 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0230236260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03 Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0207488266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11 ESPONJA NEUROCIRÚRGICA 25351.465702/2013-93 / 80034140004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0256048268 Compressa NeurocirUrgica Betamix Soft 25351.404849/2017-56 / 80034140025 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0256200266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 COPINGS DE TITÂNIO - LIGA DE TITÂNIO 25351.043693/2016-53 / 10344420162 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0072724251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 MERSILENE 25351.026297/2022-06 / 81245800002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279124252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50 CRYOSTORE 25351.092465/2005-42 / 80146150063 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0222936266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 On-X Prótese Aórtica Ascendente 25351.153026/2022-14 / 81398250021 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0807114251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 NU-GEL® HIDROGEL COM ALGINATO 25351.475756/2016-05 / 80624960023 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0823536254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE LYME IgG/IgM 25351.212173/2023-14 / 80105220135 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0456451251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 LINER ACETABULAR EM POLIETILENO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.065301/2008-95 / 80136990605 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0778263258 LINER ACETABULAR EM POLIETILENO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.065301/2008-95 / 80136990605 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0778883256 LINER ACETABULAR EM POLIETILENO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.065301/2008-95 / 80136990605 80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0778632253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90 HIDRATANTE VAGINAL COM VGA 25351.612352/2020-13 / 81151329001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239100267 Hidratante IntraVaginal com Hialuronato de Sódio - Lucí 25351.007260/2021-90 / 81151329006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0260261260 HIDRATANTE VAGINAL COM VGA 25351.646041/2020-40 / 81151329002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239123266 HIDRATANTE VAGINAL COM HIALURONATO DE SÓDIO 25351.476139/2020-23 / 81151329004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239134261 HIDRATANTE VAGINAL 25351.575305/2020-73 / 81151329005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239140266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Aperio GT 450 DX 25351.414051/2024-41 / 10337990053 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0262939269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Estetoscópio Cabeça Dupla SDM SAÚDE 25351.023112/2026-27 / 82796460018 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0212497260 Estetoscópio Cardiológico SDM SAÚDE 25351.023045/2026-41 / 82796460015 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0198367261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 KIT CÂNULA CEC 25351.154791/2011-69 / 80483300006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0256963269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 PROVISORIO 25351.853587/2018-31 / 81684340012 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0442589255 COMPONENTE PEEK. 25351.853576/2018-51 / 81684340009 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0442690258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 MICRO DISSECTOR DESCARTÁVEL MIKRO-BIST MACOM 25351.406281/2024-37 / 10243079018 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0250492268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 Tattoo Ink 25351.403393/2024-36 / 80815530016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0089447263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 LUVAS CIRÚRGICAS ESTÉREIS GOBON, LÁTEX NATURAL, COM PÓ 25351.031265/2026-48 / 80686369142 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244641269 NCTF® 25351.343308/2015-89 / 80686360116 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0229197264 Família HBV ELITe MGB Kit 25351.385132/2022-65 / 80686360411 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0046121269 HCV ELITe MGB Kit 25351.385133/2022-18 / 80686360403 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0046165266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 IODOFORMIO 25351.497470/2016-01 / 80322400099 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0204430267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED SHARP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 06.940.329/0001-19 COMPRESSAS NEUROS-CIRURGICAS MED SHARP 25351.059453/2006-97 / 80267170007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0244705263 COMPRESSAS NEURO-CIRÚRGICAS -MED SHARP 25351.378751/2019-06 / 80267179002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0073746261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 14.766.081/0001-40 COMPRESSA NEUROCIRURGICA 25351.303040/2013-13 / 80944510006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247601261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 ENDOPRÓTESE BILIAR 25351.552547/2015-01 / 80073110084 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0253408268 KIT DE PRÓTESE BILIAR 25351.562695/2015-30 / 80073110083 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0253337265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 LENTE INTRA-OCULAR MEDIPHACOS 25351.098547/2006-81 / 10161020022 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0242621261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MEDTEST PSA (TESTE RAPIDO) 25351.745899/2015-42 / 80560310012 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1470827255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA 25351.554543/2009-94 / 80163579001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247933268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema Cirúrgico Endoscópico Toumai 25351.205089/2024-25 / 81667100070 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0104253266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINAS INDÚSTRIA DE MÓVEIS HOSPITALAR LTDA / 34.237.336/0001-94 POLTRONA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.193904/2025-87 / 82540490010 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0223672269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Família de Medidores de Glicose 25351.385575/2024-18 / 82533950103 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1425626254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Dispositivo de Pressão Positiva nas Vias Aéreas VM 25351.009839/2026-00 / 82696719009 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0256557268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 Almofada de Hidrogel Medela 25351.277151/2019-13 / 81480160002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0245569260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87 COMPRESSAS NEUROCIRÚRGICAS COTONOIDES SOFT BETAMIX 25351.588020/2022-64 / 80152129003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0261026264 COMPRESSAS NEUROCIRÚRGICAS COTONOIDES PURECOTTON BETAMIX 25351.324242/2022-51 / 80152129002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247636263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Dispositivo Médico Sob Medida 25351.696111/2019-77 / 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0376413255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 FAMÍLIA DE PARAFUSOS NÃO CANULADOS MINI E MIRCRO FRAGMENTOS CLICK-OFF 25351.313170/2014-31 / 10314800144 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0251401260 SISTEMA DE PLACA RADIO DISTAL - MARQUARDT 25351.333285/2010-21 / 10314800117 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0214574261 FAMÍLIA DE PARAFUSO DE COMPRESSÃO GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS CANULADO TWIN 25351.310877/2014-95 / 10314800143 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0214571262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS INFERIORES MUTARS 25351.570864/2015-60 / 80454380075 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1655792245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Sistema de Fixação Pedicular Minimamente Invasivo - MINIOSTEO 25351.725994/2017-78 / 80071910053 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0748882251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS LTDA / 35.611.525/0001-48 Inkerz Tattoo 25351.322600/2024-52 / 82376670002 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1307151256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 KPC/IMP/NDM/VIM/OXA-48 Kit de Teste Combinado (LFIA) 25351.833417/2023-05 / 81504790404 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1372965254 Sistema de Placas Madison Placas Retas Não-Bloqueadas 25351.722423/2023-20 / 81504790474 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0833628259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PERFUR DO BRASIL LTDA / 50.018.340/0001-18 BRINCO ESTÉRIL PARA PERFURAÇÃO DE LÓBULO DE ORELHA COM APLICADOR DESCARTÁVEL 25351.014850/2026-83 / 10362440006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0234645261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Cateter IVUS Digital Visions PV.035 25351.623754/2015-68 / 10216710319 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1340369257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60 Manta Térmica 25351.051069/2023-47 / 81749809001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0241206263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 MATRIZ DE ENXERTO DURAL DURAGEN 25351.009292/00-89 / 10306840037 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1177117258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® TB 25351.015014/2025-35 / 82890930012 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0018594263 RIDA®QUICK TB 25351.027423/2025-84 / 82890930015 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.080, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026