e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0031984266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RDL COMERCIAL JOIAS LTDA / 26.164.881/0001-70 APARELHO MIXBELA PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DO BRINCO COM APLICADOR 25351.434202/2024-88 / 82777400002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0234793268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys BRAHMS PCT 25351.292803/2020-83 / 10287411521 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0425111253 Cobas EGFR Mutation Test v2 25351.838364/2016-61 / 10287411131 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1408775255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica CH Digoxina (Dgn) 25351.654099/2017-61 / 10345162194 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0376414251 ACTIN FS REAGENTE TTP ATIVADO 25351.200159/2009-35 / 10345161363 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1537092251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Aveir Leadless Pacemaker System 25351.383873/2024-73 / 10332340501 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0211123269 Aveir DR Leadless Pacemaker System 25351.074296/2025-11 / 10332340511 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0211183261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUDEX DO BRASIL LTDA / 73.267.387/0001-10 BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APARELHO SYSTEM 75 BY STUDEX 25351.143513/2025-11 / 10312470008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235460268 BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APARELHO UNIVERSAL BY STUDEX 25351.211487/2025-61 / 10312470009 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235474268 APARELHO SYSTEM 75 BY STUDEX PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DE BRINCO COM APLICADOR 25351.096286/2025-28 / 10312470005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235142261 BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APLICADOR DESCARTAVEL SYSTEM 75 BY STUDEX 25351.121559/2025-80 / 10312470007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235262261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17 Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Componentes 25351.176487/2025-16 / 80709150012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0076303268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 CATETER DE TROCA RÁPIDA PARA PTCA PANTERA LEO 25351.175252/2025-07 / 80312270083 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0615015255 CATETER BALÃO PTCA COM LIBERAÇÃO DE PACLITAXEL 25351.175230/2025-39 / 80312270081 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0635667258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE ATM-TRAUMEC 25351.720016/2019-00 / 80455630115 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0893621251 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE ATM-TRAUMEC 25351.720016/2019-00 / 80455630115 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0865530254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 NovaClot 25351.453952/2024-59 / 81130100055 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0229069266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 EQUIPAMENTO ROBÓTICO DE TERAPIA POR ULTRASSOM DE ALTA INTENSIDADE 25351.853701/2016-95 / 80102511570 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0213420261 Cateter de Dilatação com Balão PTCA Semi-Complacente 25351.033235/2017-31 / 80102511844 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0908203250 DermaV 25351.123631/2025-11 / 80102513532 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0213482266 Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente 25351.036226/2017-00 / 80102511845 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0908157258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 ACT+ CUVETAS PARA DETERMINAÇÃO DE TEMPO DE COAGULAÇÃO ATIVADA HEMOCHRON 25351.012414/2018-60 / 80003610546 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1465279253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81 COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA WMEDIC 25351.092319/2022-18 / 82113549007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0255910262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Âncora Juggerknot Mini 1.0mm 25351.571222/2023-58 / 80044680525 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0220958262 PLACAS DE CERCLAGEM PARA REBAIXAMENTO DE TROCANTER CABLE-READY - ZIMMER 25351.535953/2017-91 / 80044680299 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0230324266 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 178 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 103
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.080, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026