25351.065720/2022-85 / 80495519044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0107208261 MEDIX BRASIL EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP 25351.628530/2022-81 / 80495519091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101584261 MEDIX BRASIL BISTURI DESCARTÁVEL COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.628527/2022-68 / 80495519090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101161263 MEDIX BRASIL AGULHA PARA COLETA DE SANGUE À VÁCUO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.129566/2022-87 / 80495519050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101261268 MEDIX BRASIL SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL 25351.033779/2022-12 / 80495519039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101149263 MEDIX BRASIL Agulha para Aspiração Ponta Romba 25351.478630/2022-51 / 80495519086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099505266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Unidade de acionamento para instrumentos de transmissão cirúrgicos 25351.867841/2021-83 / 80047309161 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0190115262 CAAS WORKSTATION 25351.120817/2021-87 / 80047300797 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0190155264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY 25351.098984/2021-34 / 80943619006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0131695266 Sistema de Ultrassom Diagnóstico - Série MX/ME 25351.667200/2020-40 / 80943619003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0200942263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPORE® 25351.323956/2017-13 / 80733280008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093321261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Manipulador uterino MR 25351.093113/2023-96 / 80807439017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099229269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 BOMBA TIRA LEITE ELÉTRICA FOR MOM 25351.322846/2021-81 / 81596320033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0225020262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Laparoscópicos 25351.212803/2025-12 / 81895419022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0189981261 RZ Sinoscópios 25351.211461/2025-13 / 81895419019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0187440263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 KIT LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE A011-V602(B)-B 25351.452273/2016-04 / 80788620037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0104905263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 IMPLANTE BIOABSORVÍVEL BFFI 25351.140500/2018-61 / 80865020004 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0239853261 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100368263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53 CX207 25351.194974/2016-19 / 10281300017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0225011263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 CISTONEFROVIDEOSCÓPIO 25351.117656/2023-14 / 82487469003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0200886266 RINOLARINGOVIDEOSCÓPIO 25351.483091/2023-52 / 82487469005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0222670266 Sistema CAD de Endoscopia 25351.030133/2024-37 / 82487469010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0203518268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 OMRON connect 25351.359867/2023-14 / 81952070024 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0197791263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.450355/2024-72 / 83042099001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0202820262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família QuickVue RSV test 25351.511466/2023-81 / 81246986887 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0105518263 Sofia Influenza A+B FIA 25351.309765/2023-58 / 81246986880 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0111284261 REATIVO SECO VITROS* PARA CREATINO QUINASE MBCK-MB 25351.592744/2017-45 / 81246986831 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0041574265 Família Quidel Sofia Lyme FIA 25351.234894/2023-85 / 81246986873 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0111361265 Sofia Strep A+ FIA 25351.309993/2023-28 / 81246986882 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0111285267 Sofia S. Pneumoniae FIA 25351.309592/2023-78 / 81246986878 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0111293260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD PRO IMAGE 25351.140340/2022-37 / 81740589006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0201382261 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD 25351.874346/2021-21 / 81740589002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0201332264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0161342264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 UNIDADE ELETROCIRÚRGICA DE RADIOFREQUÊNCIA E LED 25351.031707/2025-75 / 10411520033 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0170650260 UNIDADE ELETROCIRÚRGICA DE RADIOFREQUÊNCIA E LED 25351.031707/2025-75 / 10411520033 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0170666263 UNIDADE ELETROCIRÚRGICA DE RADIOFREQUÊNCIA E LED 25351.031707/2025-75 / 10411520033 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0170697266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de Remoção de Pêlos IPL para Uso Doméstico com Resfriamento a Gelo 25351.158060/2025-28 / 81504799242 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0203546261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videoendoscópio Gastroscópio Superior PENTAX Medical 25351.559166/2019-05 / 10371280048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0221883266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 KIT CÂNULA DESCARTÁVEL PARA MAPEAMENTO DE NERVOS NCC 25351.435651/2024-43 / 80786949018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133077268 ELETRODO EEG MULTICANAL 25351.058336/2025-79 / 80786949023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133126269 KIT CÂNULA LARINGEO NCC 25351.280566/2024-31 / 80786949013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133032264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom Lumify 25351.812208/2018-52 / 10216710372 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0197520260 IntelliSpace Cardiovascular 25351.946802/2016-13 / 10216710329 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0186483261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 MULETA 25351.804003/2016-29 / 80228410029 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0214056261 IMOBILIZADOR ORTOPÉDICO 25351.400205/2024-18 / 80228410041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100613268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Cartucho de Teste de Gás Sanguíneo - PT10 25351.456336/2024-50 / 82195300016 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0101723261 Família de Controles de Gás Sanguíneo, Eletrólito e Metabólito 25351.459747/2024-05 / 82195300017 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0101876262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue Total/Plasma) 25351.125671/2025-90 / 81325990416 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0137337264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 i Pump 25351.058215/2025-27 / 80989259082 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0070928266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle Neurotripsy 25351.067796/2025-98 / 81747779072 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0213612267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 FAMÍLIA DE CORANTES CITOLÓGICOS RENYLAB 25351.606639/2010-56 / 80002670067 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0130858269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Broncoscópio Texas 25351.018226/2025-74 / 81037949040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0224572261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 CalSet GDF-15 25351.066075/2017-03 / 10287411209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0110999266 Cobas Plasma Separation Card 25351.095778/2018-77 / 10287411350 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0121988261 Elecsys Syphilis 25351.160743/2014-10 / 10287411059 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0236621262 Elecsys Cyclosporine 25351.143375/2017-07 / 10287411217 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0122624262 Família Elecsys Troponina I 25351.544992/2009-98 / 10287410846 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0117022268 Familia Reagentes Complementares (Controles) 25351.124905/2009-19 / 10287410796 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0122106261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Biportal Leibniz 25351.217538/2025-69 / 82803360006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0094385262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 MAGNETOM Terra.X 25351.286017/2024-71 / 10345169015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0204014263 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Star 25351.101939/2022-55 / 10345169011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0203833261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISPACK MEDICAL LTDA / 54.565.478/0001-98 AUTOCLAVE TUTTNAUER PRÉ E PÓS VÁCUO 25351.330866/2010-71 / 10357720014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0223730262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 Sol-M Microcânula com Agulha Auxiliar 25351.191534/2025-43 / 80937159117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0094661260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 ENFLU EO RGP SOLOTICA 25351.178497/2025-88 / 10231649011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100246265 Lente de Contato Gás Permeável Solótica 25351.702256/2018-33 / 10231640047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0100278264 Hexa B RGP Solotica 25351.436394/2024-67 / 10231649010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099344262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 ESTERILIZADORA A BAIXA TEMPERATURA POR VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 25351.131304/2020-11 / 10259750038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0195687264 Dispositivo combinado com alça e injetor iSnare 25351.073357/2020-18 / 10259750034 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0202425266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO 25351.376565/2020-68 / 81469780041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495577252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 CABO DE FIBRA ÓTICA 25351.249383/2014-41 / 80804050088 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0136028268 PICO - SISTEMA DE TERAPIA PARA FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA 25351.487353/2019-71 / 80804050274 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0195451261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite C3c Kit 25351.162539/2017-09 / 81357320015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0127976264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 29.134.280/0001-02 Componentes Protéticos Tibiotech 25351.432054/2023-86 / 81725500005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0253609267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 Cateter para Canalização Endovenosa Duplo Lúmen (PICC) 25351.294425/2018-58 / 81158510030 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0253581265 Bita Power Cateter PICC Alto Fluxo Mono Lúmen 25351.394796/2024-87 / 81158510051 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0228000262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS TRAUMEC 25351.648390/2012-82 / 80455630035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0222648261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 HEMOGLOBINA A1c CALIBRADORES 25351.188011/2019-71 / 81733730008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0108912264 HEMOGLOBINA A1c CONTROLES 25351.188026/2019-30 / 81733730009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0109045262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Retirada de Pontos (E)
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.078, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026