RESOLUÇÃO-RE Nº 1.078, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 4 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026

25351.127611/2025-10 / 82441200022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093203268
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
PONTEIRA DE ABLAÇÃO CONNECT MINI
25351.166385/2020-70 / 81130100044
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0186897260
PONTEIRA DE ABLAÇÃO CONNECT MINI
25351.166385/2020-70 / 81130100044
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0186883269
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Flow CAST - Teste de ativação de basófilos (TAB)
25351.522774/2023-32 / 80102513087
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0125872267
Família BÜHLMANN fPELA® turbo
25351.674257/2020-03 / 80102512622
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0127966269
Quantum Blue® Anti-Infliximab
25351.972539/2020-65 / 80102512585
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0127893261
Quantum Blue® Infliximab
25351.580029/2016-04 / 80102511760
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0127915265
BÜHLMANN Quantum Blue® Adalimumab
25351.167716/2018-74 / 80102512062
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0127906266
Hyamax® Plus Deep
25351.807924/2023-85 / 80102513396
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0220394261
Mesa de Operação
25351.683751/2021-31 / 80102512678
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0217579264
IMPRESSORA SONY
25351.542344/2012-13 / 80102511103
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0217610269
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
FAMÍLIA ASO
25351.151961/2023-27 / 81692610279
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0112075266
Creatinina
25351.731834/2019-20 / 81692610178
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0125616261
Família Sangue Controle Hematológico Streck - Hemogram
25351.241251/2018-21 / 81692610055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0112124267
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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
Aparelho Auditivo Retro Digital Signia
25351.938489/2016-28 / 80872830008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0135239265
APARELHO AUDITIVO DIGITAL RETROAURICULAR
25351.581747/2019-15 / 80872830019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0201311267
APARELHO AUDITIVO DIGITAL INTRA-AURICULAR
25351.582162/2019-12 / 80872830030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0201330261
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Âncoras de Sutura Metálicas
25351.721788/2015-14 / 80044680226
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0257381261
PARAFUSOS DE INTERFERÊNCIA REABSORVÍVEIS BIOMET
25351.691855/2011-84 / 80044680085
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0257468269
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surgical devices - comercio importacao e exportação de produtos medicos ltda /
45.153.536/0001-85
Easy Pulse
25351.181045/2025-83 / 82510399003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0208792261
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Nº de Processos : 173
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Total de Empresas : 97