RESOLUÇÃO-RE Nº 873, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026

25000.017476/92-10 / 10008530059
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de apresentação comercial / 0914023250
PERICAN AGULHA PARA ANESTESIA PERIDURAL
25000.017476/92-10 / 10008530059
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0914024256
PERICAN AGULHA PARA ANESTESIA PERIDURAL
25000.017476/92-10 / 10008530059
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0914021257
CATETER PARA ANESTESIA PERIDURAL PERIFIX
25000.002928/89-82 / 10008530058
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0913916251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
LUBRIFICANTE OFTÁLMICO ESTÉRIL SC
25351.395184/2022-40 / 80256510024
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0977531252
LUBRIFICANTE OFTÁLMICO ESTÉRIL
25351.367282/2022-97 / 80256510021
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0977499251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Fios de Sustentação Evothread®
25351.452369/2022-69 / 80520090056
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0963674251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO ESTÉRIL
25351.718014/2018-61 / 80083650089
80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria prima / 0249494256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
OXYMAG MAX - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA
25351.297324/2024-87 / 80659160012
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0109131266
OXYMAG MAX - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA
25351.297324/2024-87 / 80659160012
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0109056264
OXYMAG MAX - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA
25351.297324/2024-87 / 80659160012
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0109166264
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS E PARAFUSOS - APTUS FOOT
25351.276020/2010-44 / 80271810058
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 0567028259
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS E PARAFUSOS - APTUS® ELBOW 2.0, 2.8
25351.531891/2013-49 / 80271810075
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0998626252
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS E PARAFUSOS - APTUS FOOT
25351.276020/2010-44 / 80271810058
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0698955251
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS E PARAFUSOS - APTUS® ELBOW 2.0, 2.8
25351.531891/2013-49 / 80271810075
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0973628251
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
Sistema de Laser Eletromédico
25351.140492/2025-82 / 81243810015
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0117072265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA /
94.304.672/0001-34
IMPLANTES OFTALMOLÓGICOS PNEUS MEDICONE
25351.027111/00-14 / 80020550014
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1595560254
PROTESE PENIANA MEDICONE
25351.211623/2005-70 / 80020550032
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1595505253
IMPLANTES OFTALMOLÓGICOS BANDA - TRILHO - CUNHA MEDICONE
25351.001944/01-45 / 80020550013
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1595470255
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MEDPRO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 08.064.928/0001-41
TESLA FORMER
25351.588543/2020-49 / 80341940013
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0196076268
FMS TESLA FORMER
25351.469525/2021-40 / 80341949003
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0196339262
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Óleo de Silicone
25351.492905/2021-88 / 80047300804
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0393370259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Belotero Intense Lidocaine
25351.128932/2019-85 / 80829430008
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1004856253
Belotero Lidocaine
25351.128860/2019-76 / 80829430010
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1004715251
Belotero Lidocaine
25351.128860/2019-76 / 80829430010
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0702793256
Belotero Intense Lidocaine
25351.128932/2019-85 / 80829430008
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0698482255
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MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12
KIT CÂNULAS DE BLOQUEIO PARA COLUNA VERTEBRAL - MICRO BLOCK
25351.278587/2016-75 / 10309310045
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0176808264
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Monitor de pacientes
25351.120806/2023-69 / 80943610173
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1655880250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0009-50
ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO LILLO
25351.002757/2026-26 /
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0193081268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA
25351.381889/2016-29 / 80583220003
80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0933837259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula Endo Collect
25351.084093/2024-43 / 80743230107
80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de componentes em sistema / 0111273269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Cânula de Imobilização de Uso Único
25351.015659/2026-59 / 80124639033
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0184911265
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
SISTEMA DE PLACAS JUNIORTHO - ESTÉRIL
25351.663453/2023-97 / 10392060172
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0536041253
PARAFUSO NÃO BLOQUEADO JUNIORTHO - ESTÉRIL
25351.663473/2023-68 / 10392060173
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo
de modelo em família / 0537354255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
RECARGA PARA GRAMPEADOR DE CORTE LINEAR ENDOSCÓPICO ENDO REACH - ENDO III
25351.550304/2020-16 / 81504790199
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0972486259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família MicroTest M4RT®
25351.307328/2020-57 / 80254180357
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0171150261
Família Sensititre para testes de Suscetibilidade a Antimicrobianos
25351.151540/2017-01 / 80254180269
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0109020260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
Fios APTOS
25351.067511/2023-57 / 10378640019
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0924777257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Elecsys Everolimus
25351.912628/2016-23 / 10287411167
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 1624868258
ACCUTREND COLESTEROL
25351.061275/2003-11 / 10287410255
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196976260
ACCUTREND CONTROL CH1
25351.062778/2003-12 / 10287410260
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196935261
S3 FLUID PACK OMNI S
25351.050797/2003-98 / 10287410158
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0197229263
Cobas HIV-1
25351.517956/2015-61 / 10287411134
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0995938253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEX FREE INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTEFATOS DE BORRACHA LTDA / 08.794.782/0001-90
Sex Free Aromatizado
25351.575679/2011-41 / 80724890006
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0544436253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
AI-Rad Companion Chest CT
25351.613193/2023-17 / 10345162476
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0120079267
INNOVIN
25351.151026/2009-62 / 10345161184
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1602577251
DIGOXIN IMMULITE 2000
25351.021373/2008-21 / 10345160926
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0203688252
Actin® FSL Reagente TTP Ativado
25351.159147/2011-59 / 10345161801
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1603086251
INNOVANCE D-DIMER
25351.196479/2009-33 / 10345161310
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1623696259
CONTROLES DE INNOVANCE D-DIMER
25351.245910/2009-59 / 10345161458
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1603087257
PATHROMTIN SL
25351.202345/2009-21 / 10345161323
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1602587256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
SISTEMA ANCORA PLDL 5 SINFIX
25351.894506/2016-79 / 80739420007
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0174422261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
PAGUE MENOS SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA
25351.651056/2020-20 / 80937150052
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0195492260
SOL-M AGULHA HIPODÉRMICA DESCARTÁVEL
25351.699880/2019-27 / 80937150032
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0195534269
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA SOL-M
25351.135444/2018-43 / 80937150017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0195446266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Volt Cateter de PFA Sensor Enabled
25351.198406/2025-21 / 10332340523
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0130205265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02
NeuroProb
25351.378481/2022-21 / 81869080014
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0025250264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09
COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO ESTÉREIS
25351.083502/2019-27 / 10272310040
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0908224257
COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO ESTÉREIS
25351.083502/2019-27 / 10272310040
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1166535258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
ALVEOGYL
25351.606374/2015-85 / 10291220097
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1596450258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
PARAFUSO PHYSEALOCK
25351.451177/2024-05 / 81118460109
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0166924261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
GAIOLAS DE PEEK RABEA PARA ESTABILIZACAO E FIXACAO DE CORPOS VERTEBRAIS
25351.062290/2004-68 / 10210550054
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1161231251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
RADIFOCUS OPTITORQUE CATETER ANGIOGRAFICO - TERUMO
25351.003192/2005-70 / 80012280064
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0963393251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA / 18.747.319/0001-40
Cateter para canalização endovenosa (PICC) - Blenta
25351.504983/2016-03 / 81158510018
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0159362261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
Sistema de Fixação Rígida Lockfix Traumec
25351.091193/2017-09 / 80455630095
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1123205256
Sistema de Fixação Rígida Lockfix Traumec
25351.091193/2017-09 / 80455630095
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0563428252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99
PARAFUSO CANULADO
25351.172704/2006-28 / 80057410018
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0132371260
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
KIT INSTRUMENTAL DE OMBRO REUTILIZÁVEL
25351.415649/2020-24 / 80102512484
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0137658265
CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT - GEL SINTETICO INJETAVEL PARA AUMENTO
TISSULAR
25351.028355/2005-27 / 80102510085
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0176347267
Sistema Cirúrgico e Eletrocirúrgico Ultrassônico VariCure
25351.120513/2021-10 / 80102512655
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0131137263
Stent Elunir® Coronário de troca rápida com eluição de riderforolimus Elunir®
25351.563074/2020-55 / 80102512508
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0333486251
PARAFUSOS SNAP-OFF NS
25351.821598/2023-19 / 80102513161
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1008981257
Parafusos Canulados NS
25351.821597/2023-74 / 80102513160
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1009050257
Stent Elunir® Coronário de troca rápida com eluição de riderforolimus Elunir®
25351.563074/2020-55 / 80102512508
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0332578259
Sistema de Placas Especiais - Airlock®
25351.821831/2023-63 / 80102513165
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1247055256
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Cabeças Modulares de Cerâmica Biolox Delta com Adaptador
25351.847371/2016-99 / 80044680233
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1528124251
HASTES FEMORAIS TAPERLOC
25351.308585/2010-81 / 80044680147
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 1276205252
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Nº de Processos : 152
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Total de Empresas : 75