ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity c HBDH Reagent Kit 25351.454938/2019-13 / 80146502232 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1603112251 ARCHITECT CEA CALIBRATORS 25000.027757/99-01 / 10055311065 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1305759257 ARCHITECT CEA Controls 25000.027756/99-31 / 10055311074 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1305756258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 HArmonyCa® com lidocaína 25351.631569/2023-67 / 82664440019 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0023069252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Parafusos Canulados II para Osteossíntese 25351.140482/2018-18 / 80978563716 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1642567256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64 EQUITAMP 25351.049000/2009-90 / 80262280009 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0384104258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Immiseal Selante Dural 25351.921194/2024-13 / 81000030144 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0992024251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Bard Lutonix 035 com GeoAlign 25351.033442/2017-07 / 80689090146 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0562718257 Bard Lutonix 035 com GeoAlign 25351.033442/2017-07 / 80689090146 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0562622250 AVITENE ULTRAFOAM 25351.633906/2017-11 / 80689090155 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196436265 Bard Lutonix 035 com GeoAlign 25351.033442/2017-07 / 80689090146 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0562561251 Tela Phasix 25351.723330/2020-70 / 80689090182 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0196642264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 FIO METALICO PARA FIXACAO OSSEA 25351.323477/2005-24 / 10345500078 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0150978260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 DISPOSITIVO DE TRATAMENTO X-MARS TIPO 1116/1 25351.131179/2015-61 / 80145240424 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0987853252 DISPOSITIVO DE TRATAMENTO X-MARS TIPO 1116/1 25351.131179/2015-61 / 80145240424 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0987636251 DISPOSITIVO DE TRATAMENTO X-MARS TIPO 1116/1 25351.131179/2015-61 / 80145240424 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0987642251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS AFP 25000.018625/95-48 / 10158120125 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1307137253 VIDAS RUB IgM (RBM) 25000.018815/95-83 / 10158120147 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1307130259 VIDAS CMV IgM (CMVM) 25000.018627/95-73 / 10158120130 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1307136257 VIDAS CMV IgG (CMVG) 25000.018824/95-74 / 10158120132 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1307153259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Cateter Balão de Remoção Extractor Pro 25351.322424/2023-78 / 10341359009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0178658260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Loop-X Mobile Imaging Robot 25351.584929/2022-43 / 80042070070 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0122325265 Loop-X Mobile Imaging Robot 25351.584929/2022-43 / 80042070070 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0122443268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Clip de Aneurisma Adeor Permanente Perneczky 2 25351.873214/2023-43 / 80003890177 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0176229264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 Sistema de Radiografia Móvel 25351.091350/2025-84 / 10295030094 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0116118261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Lentes intraoculares tóricas acrílicas 25351.005875/2020-09 / 10332030117 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0568074254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 AQUACEL Ag+ Curativo Antimicrobiano De Hydrofiber com Prata e Fibra de Reforço 25351.540018/2015-31 / 80523020049 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1122051255 AQUACEL Ag+ Curativo Antimicrobiano De Hydrofiber com Prata e Fibra de Reforço 25351.540018/2015-31 / 80523020049 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1122043252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA FIXA DESCARPACK 25351.066573/2020-07 / 10330660291 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0210306261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON XL MUREX HCV Ab 25351.719486/2017-51 / 10339840482 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1608923258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de tomografia por emissão de pósitrons e tomografia computadorizada 25351.399322/2024-21 / 81464750167 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0112542263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Dispositivo para infusão intraóssea EZ-IO 25351.005194/2015-12 / 80117580319 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0202823269 derma+flex QS Topical Skin Adhesive 25351.562127/2023-63 / 80117581120 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0959362258 exofin Fusion Skin Closure System 25351.562257/2023-04 / 80117581121 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0959363254 exofin Precision Pen 25351.562025/2023-48 / 80117581119 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0959524258 derma+flex Topical Skin Adhesive 25351.632115/2023-11 / 80117581182 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0959694251 Revanesse com Lidocaína 25351.273273/2017-85 / 80117580702 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0401708250 EndoGlary Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler 25351.394958/2024-87 / 80117581186 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0106674269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 SOFIA 25351.588294/2018-77 / 80583400009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0202979261 VIA Microcateter 25351.588335/2018-25 / 80583400013 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0178848263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Glenóide Metal Back de Ombro SMR 25351.505344/2016-03 / 80070180059 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0456848258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 S.T.A.R Dispositivo descartável de clipe hemostático 25351.331201/2024-82 / 81245760012 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0567975258 Clipe de Hemostasia Reposicionável Lockado 25351.160424/2024-59 / 81245760010 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0568178254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 Cateter NeuroBridge 25351.466458/2019-97 / 80279421067 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1041360258 OPER FILM CHG 25351.788018/2023-74 / 80279421102 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0795910258 OPER FILM CHG 25351.788018/2023-74 / 80279421102 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0796483256 OPER FILM CHG 25351.788018/2023-74 / 80279421102 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0796277257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 DISPOSITIVOS PARA PLAQUETAFÉRESE 25351.167419/2005-12 / 10154450124 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0409960250 DISPOSITIVO PARA AFERESE TERAPÊUTICA 25351.237929/2010-11 / 10154450159 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0410009253 Separador Amicus 25351.832436/2021-44 / 10077090144 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0929119258 DISPOSITIVOS PARA PLAQUETAFÉRESE 25351.167419/2005-12 / 10154450124 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0050532260 DISPOSITIVO PARA AFERESE TERAPÊUTICA 25351.237929/2010-11 / 10154450159 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0050466267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.288218/2020-89 / 80071260413 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0116974265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit 25351.281436/2023-35 / 82149920043 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1623897254 Família VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit 25351.281436/2023-35 / 82149920043 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1624031251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR 25351.383267/2020-24 / 80259110201 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0627910254 SISTEMA DE BOMBEAMENTO A VÁCUO ACROBAT SUV 25351.382238/2020-45 / 80259110186 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0747923256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas Versalock para Costela e Esterno 25351.217913/2022-28 / 10247700163 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0575145251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 FAMÍLIA DE APARELHOS DE SISTEMA A LASER DE MULTIPLO USO EM ESTÉTICA 25351.187160/2025-61 / 80212480033 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0190003260 Fluence 25351.142756/2019-94 / 80212480028 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0114211264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Implante slim UNII 25351.595762/2014-15 / 80259860029 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0563698250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 oba sensitive 25351.162224/2022-79 / 82316200005 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0778790258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Em linha 25351.508563/2023-97 / 81770370104 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567275256 VALVULAS NAO PROGRAMAVEIS CODMAN MEDOS 25351.557734/2019-25 / 81770370018 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567857255 VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Em linha com SiphonGuard 25351.048560/2024-71 / 81770370113 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567420256 VALVULAS NAO PROGRAMAVEIS CODMAN MEDOS 25351.557734/2019-25 / 81770370018 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0567236251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 TECNIS Eyhance Toric II IOL with TECNIS Simplicity Delivery System 25351.674230/2020-11 / 80147060191 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0537181253 TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System 25351.823688/2020-00 / 80147060185 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0425375251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ENDOPATH ECHELON VASCULAR WHITE RELOAD + ADVANCED PLACEMENT TIP 25351.122862/2015-25 / 80145901763 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1004973250 ENDOPATH ECHELON VASCULAR WHITE RELOAD + ADVANCED PLACEMENT TIP 25351.122862/2015-25 / 80145901763 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1004768257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 Sistema de Endoprótese E-Tegra 25351.070831/2019-16 / 81398250000 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0036727261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 CONJUNTO CALIBRADORES PCR (5 NIVEIS) 25351.599064/2007-81 / 80115310096 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0137764260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 APTTest ELLAGICO WIENER 25351.036925/01-67 / 10268590116 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1602439257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 CATETER PARA ANESTESIA PERIDURAL PERIFIX 25000.002928/89-82 / 10008530058 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0914156250 CATETER PARA ANESTESIA PERIDURAL PERIFIX 25000.002928/89-82 / 10008530058 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0914018256 PERICAN AGULHA PARA ANESTESIA PERIDURAL
RESOLUÇÃO-RE Nº 873, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026