RESOLUÇÃO-RE Nº 871, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026

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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Kit de Recirculação
25351.861041/2023-11 / 80136999094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089711262
Instrumentais Cirurgicos em Aço Sourcetank
25351.140219/2025-58 / 80136991002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0084197269
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Free Thyroxine (FT4)
25351.219729/2017-57 / 10246810260
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0084172266
Família Free Triiodothyronine (FT3)
25351.197492/2017-11 / 10246810268
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0080848265
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
OncomineTM Dx Express Test FFPE DNA and RNA Control Kit
25351.013166/2024-12 / 10358940136
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1631541251
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE
25351.786536/2014-20 / 10390410069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086161261
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
Sistema S-HIP Cimentado Metal Poli
25351.148308/2025-42 / 80083650122
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0167364260
Sistema S-HIP Híbrido Metal - Cross Link
25351.148318/2025-88 / 80083650123
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0167292269
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MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40
FIXADORES TRACH-FIX NEWMED
25351.495529/2006-44 / 80171530002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088564266
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Máscara Facial LENA NV
25351.432459/2024-03 / 80686369093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079167268
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
MOLDEIRA PLÁSTICA MAQUIRA
25351.514331/2008-39 / 80322400024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540384250
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MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00
ULTRA CONGELADOR POR CONTATO SHOCK FREEZER
25351.028359/2025-59 / 80125859012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0110610261
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA FIXA
25351.391631/2022-91 / 80495519083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086362267
MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA FIXA
25351.216606/2020-68 / 80495519006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083870261
MEDIX BRASIL LAMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL
25351.308072/2022-67 / 80495519077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085860263
MEDIX BRASIL EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL
25351.266266/2020-16 / 80495510087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073588261
MEDIX BRASIL EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL
25351.266266/2020-16 / 80495510087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079942261
MEDIX BRASIL SERINGA DE INSULINA DESCARTÁVEL COM AGULHA ACOPLADA
25351.574638/2020-85 / 80495510098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086335260
MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS
25351.042866/2025-03 / 80495519128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080038263
Medix Brasil Fita Kinesiológica
25351.115505/2025-85 / 80495510238
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086349261
Medix Brasil Família de Tubo de Coleta De Sangue à Vácuo
25351.060795/2022-70 / 80495510152
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0096299266
MEDIX BRASIL ELETRODOS DESCARTÁVEIS PARA ECG
25351.209076/2018-87 / 80495510048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073751260
MEDIX BRASIL TUBO DE TRAQUEOSTOMIA COM CUFF
25351.148144/2018-24 / 80495510047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081593261
Medix Brasil Agulha hipodérmica
25351.605990/2023-12 / 80495519102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079941265
MEDIX BRASIL TUBO DE TRAQUEOSTOMIA SEM CUFF
25351.148103/2018-38 / 80495510044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081545266
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Piezomed docking module (Módulo de encaixe Piezomed)
25351.330239/2022-76 / 80047309193
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0119710269
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE VIVACE
25351.346749/2023-46 / 80380269021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0060499265
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM
25351.721475/2023-89 / 80943610183
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068418264
Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR)
25351.721472/2023-45 / 80943610182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068321261
Kit Instrumental NEOS para Haste Primária
25351.721493/2023-61 / 80943610186
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068684266
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,4mm
25351.721491/2023-71 / 80943610185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068634269
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 1,5mm
25351.064006/2025-12 / 80943610253
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065876261
Kit de Instrumentais - Parafuso Canulado 3,0/3,5mm
25351.064000/2025-45 / 80943610249
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065936264
Kit de Instrumentais - Fêmur Proximal LISS
25351.064001/2025-90 / 80943610250
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065927265
Kit de Instrumentais - Parafuso Canulado 6.5/7.5mm
25351.064002/2025-34 / 80943610251
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065920261
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,7mm
25351.064045/2025-10 / 80943610257
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065743261
Kit de Instrumentais - Parafuso Canulado 4,5mm
25351.064007/2025-67 / 80943610254
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065858263
Kit Instrumental para Sistema Acetabular
25351.721479/2023-67 / 80943610184
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068460261
Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,0mm
25351.064021/2025-61 / 80943610255
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065837266
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
GENOLYSE
25351.339560/2017-26 / 80502070061
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0080650261
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Família de Analisador Químico de Urinálise U16
25351.366201/2024-01 / 82533950066
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0089050266
Sistema de Monitoramento Contínuo GS1
25351.436425/2024-80 / 82533950107
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1613572255
Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose GS1 Eco
25351.120602/2025-90 / 82533950120
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1631243250
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MTC MEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
BIOMEDICOS LTDA / 08.996.736/0001-73
Implante injetável de hidroxiapatita de cálcio
25351.378460/2022-13 / 80434370002
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0190739266
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MEMBROS SUPERIORES NEOFIX
25351.388189/2011-47 / 80546720035
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0204286263
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NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
iClave
25351.194520/2025-81 / 81034259004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0093275269
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
21.921.393/0001-46
Quidel Sofia RSV FIA
25351.185245/2023-43 / 81246986870
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0105047261
Quidel Sofia Legionella FIA
25351.185967/2023-06 / 81246986871
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0105372269
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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
27.499.917/0001-39
KIT CÂNULA PARA ATM ORTHOBLOCK
25351.172372/2024-63 / 81740589016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0079175261
KIT CÂNULA PARA ATM ORTHOBLOCK
25351.172372/2024-63 / 81740589016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0201250268
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
SISTEMA DE LAVAGEM PULSÁTIL ORTOMEDICAL
25351.602004/2022-91 / 80769979003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0068655266
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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03
Grampeador Elétrico Smart
25351.623733/2021-09 / 80940409001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0080812261
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Microscópio Cirúrgico
25351.251798/2023-00 / 81504790352
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0113871261
Instrumento de Mão Odontológicas de Alta Rotação
25351.087181/2024-05 / 81504799145
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0096661267
Remodelação de gordura usando ultrassom de baixa frequência e baixa intensidade
25351.239789/2022-51 / 81504799057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0111879264
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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
12.342.435/0001-01
Kit Cânula para Monitorização Aleph Electrodes
25351.233142/2025-69 / 80786949033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0115590269
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Ultrasound Workspace
25351.579321/2020-35 / 10216710392
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da
identidade visual do software / 0125831269
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
TALAS
25351.400225/2024-99 / 80228410043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039577261
TALAS
25351.400207/2024-15 / 80228410042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039570266
ORTESE DE MEMBROS
25351.029181/2025-63 / 80228410050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039645266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
AVENTAL DE PROCEDIMENTO D'PACK
25351.230890/2025-90 / 81840540012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075578263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Sistema de câmera endoscópica
25351.012839/2025-06 / 82195309032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0068271263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS
25351.723568/2021-86 / 81017939001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0094510261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
TPUC3(Total Protein Urine/CSF Gen.3) - cobas c
25351.211132/2019-01 / 10287411433
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093745265
Família Elecsys Anti-HCV II
25351.153056/2022-21 / 10287411655
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1624763251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Afastadores de Mesa Quinelato
25351.429106/2024-18 / 10301950079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080150268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
Gel Lubrificante Liquid
25351.629866/2022-61 / 80128619003
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0183533267
Gel Lubrificante Naturals Bio
25351.370942/2024-89 / 80128610033
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0183534263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
IMMULITE 2000 ESTRIOL LIVRE
25351.324207/2010-41 / 10345161756
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1627634258
Atellica CH Ureia Nitrogenada (UN_c)
25351.474168/2017-55 / 10345162115
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0083764267
Família Atellica IM Anti-CCP IgG (aCCP)
25351.409586/2019-33 / 10345162329
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0090546261
Atellica CH Proteína Total (TP_2)
25351.495020/2022-11 / 10345162440
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0083773266
Atellica CH Glucose Hexoquinase_3 (GluH_3)
25351.416069/2017-26 / 10345162101
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Família Atellica CH Albumina BCP (AlbP)
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SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP /
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Cunhas em Titânio Poroso OsteoSinter Cotton
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80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0204318262
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SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77
Lente de Contato Gas Permeavel Solotica High DK
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STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06
Cânula de Radiofrequência Descartável BNS
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STERMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 84.859.552/0002-20
autoclave vertical digital idealclave
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Família de Fios Guia
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INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED FRACTURE
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KNIFELIGHT STRYKER
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MACAS STRYKER
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Instrumental Charlotte
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TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 1
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INSTRUMENTAIS ORTHOLOC 3Di PARA SISTEMA HALLUX
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CHARLOTTE - GRAMPOS DE COMPRESSAO
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80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0198293267
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SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME /
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CATETER DE DRENAGEM EXTERNA PERCUTÂNEA MULTIPROPÓSITO PIGTAIL ONE STEP
SAFE & SOFT DM
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KIT CATETER NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA PIGTAIL DE DRENAGEM EXTERNA SAFE & SOFT DM
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CATETER DE DRENAGEM BILIAR INTERNA E EXTERNA SAFE & SOFT DM
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