ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes 25351.829962/2021-27 / 81563630070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081652267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit 25351.025774/2011-57 / 80146501736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0108812260 Família Alinity c Ecstasy 25351.376805/2020-24 / 80146502289 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0113823266 Ecstasy Calibrators 25351.557128/2015-58 / 80146501954 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0113775261 Família Alinity i Active B12 25351.670264/2019-94 / 80146502247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0101303262 ARCHITECT ANTI-TG REAGENTS / ARCHITECT ANTI-TG REAGENTES 25351.432743/2006-90 / 80146501397 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107176262 ARCHITECT Active-B12 Reagents 25351.001028/2012-91 / 80146501776 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0101279264 ARCHITECT iDigoxin Reagents/ ARCHITECT iDigoxina Reagentes 25351.325295/2010-57 / 80146501695 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0099401266 ARCHITECT iDigoxin Calibrators/ ARCHITECT iDigoxina Calibradores 25351.325397/2010-10 / 80146501698 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0099829266 Família ARCHITECT Trab 25351.851042/2021-95 / 80146502336 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0087906261 Família Alinity i Trab 25351.851136/2021-64 / 80146502337 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0087922266 Ecstasy Reagent 25351.571137/2015-27 / 80146501970 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0113773269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido 25351.197100/2018-28 / 80275310072 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0074352261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00 AUTO REFRATOR COM CERATÔMETRO 25351.440173/2024-93 / 81793140027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0113843267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Protese de Disco Cervical 25351.051282/2016-60 / 81000030038 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0191003263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família Controle Lyphochek Imunoensaios Especiais 25351.200292/2015-21 / 80020690349 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0079975267 Anti-Human-Globulin Color 25351.111632/2025-13 / 80020690457 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1636992251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMM SA / 04.752.991/0001-10 BIOPEMM 25351.802907/2016-11 / 81244549001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0068262264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 UROMAX ULTRA - CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO 25351.184805/2010-25 / 10341350558 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080491260 NEPHROMAX CATETER BALÃO PARA NEFROSTOMIA DE ALTA PRESSÃO COM ENCORE 26 25351.558048/2013-58 / 10341350746 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080556264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Equipamento para diagnóstico auditivo Affinity Compact 25351.812937/2020-23 / 10356029012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0080035264 Audiômetro e Analisador de Aparelhos auditivos Callisto II 25351.639747/2021-36 / 10356029018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0070656266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Agulha Hipodérmica Descartável Premium Steriject - PRE 25351.590733/2016-03 / 81346500005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594169250 Cânula Descartável Premium STERIGLIDE 25351.333689/2016-54 / 81346500001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594134251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 DORMIA® NO-TIP NITINOL - EXTRATOR DE CÁLCULOS COM MANOPLA BASTÃO 25351.762212/2018-62 / 10430310142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073019267 Dormia® No-Tip Nitinol - Extrator de Cálculos. 25351.762220/2018-17 / 10430310143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073062260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Conectivida CTG 25351.354219/2024-52 / 80070210095 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0158925262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Espéculo Vaginal Descarpack 25351.461336/2024-71 / 10330660372 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081317263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON XL MUREX recHTLV-I/II 25351.719507/2017-38 / 10339840483 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1608877256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 quantusSKIN 25351.732777/2021-11 / 81464750095 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0165191261 Sim&Size 25351.114050/2023-19 / 81464750127 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0096735261 Sistema de monitoramento contínuo de glicose iCan i3 25351.411457/2024-72 / 81464750177 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0020173261 quantusFLUNG 25351.324395/2020-36 / 81464750060 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0165052261 quantusMM 25351.084877/2023-91 / 81464750126 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0165240261 PMD-200 System 25351.497695/2019-08 / 81464750041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0115736263 quantusPREMATURITY 25351.160380/2020-33 / 81464750044 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0164944265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 GUIA DE AGULHA PARA ULTRASSOM 25351.150536/2010-13 / 10337859004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085909262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 DTX STUDIO CLINIC 25351.644808/2019-62 / 10064010273 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0135399262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 PROKNOW 25351.247668/2021-01 / 80569320034 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0085265268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SOLIX 25351.677451/2020-32 / 80117580906 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0082355266 Kit de detecção de metilação para gene SDC2 humano (PCR em tempo real) 25351.192466/2024-59 / 80117581175 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1631606255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 MORCELADOR WHITE SHARK ENDOMASTER 25351.073996/2023-18 / 80533420107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0070865264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 EMPRO-SISTEMA DE PROTEÇÃO EMBÓLICA 25351.588356/2018-41 / 80583400016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0186138261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Co-Plus® LF by Actimove® 25351.697508/2014-37 / 10224000078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085025267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter (Sonda) Vesical para Continência 25351.884451/2023-30 / 80984199022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088568261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.313714/2022-40 / 80071269012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0099374269 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.508881/2017-18 / 80071260385 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0127896261 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.053273/2024-83 / 80071269015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0075270269 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.683322/2021-64 / 80071269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0075366266 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.202397/2023-18 / 80071269013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0099481260 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.327235/2015-61 / 80071260352 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0125726261 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.549245/2019-08 / 80071260405 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0127867261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit 25351.281436/2023-35 / 82149920043 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1625010257 InstaDNA Penta Card 25351.201607/2025-12 / 82149920152 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0094507261 InstaDNA Cards 25351.201561/2025-31 / 82149920150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0094459266 InstaDNA Quadri Card 25351.201600/2025-09 / 82149920151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0094393265 Família VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit 25351.281436/2023-35 / 82149920043 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1623904251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 HIALURONATO DE SÓDIO 25351.129394/2025-94 / 82991810002 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0173291261 Regen Centri HORIZON-US 25351.234963/2025-12 / 82991819003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0119627264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 COLINESTERASE 25351.214646/2004-55 / 80022230118 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0104786264 LIPASE DIRETA 25351.655939/2010-32 / 80022230168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0104361263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix Parvo/HAV Assay 25351.440133/2024-41 / 80134860310 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0041492269 Procleix Parvo/HAV Assay - Calibrators and Control Kit 25351.057419/2025-41 / 80134860318 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0041470265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 BOTA IMOBILIZADORA BASIC 25351.454747/2024-19 / 80758210111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078955262 SAPATILHA EM GEL 25351.256032/2023-11 / 80758210063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081191260 PROTETOR PARA CALCANHAR 25351.256725/2023-04 / 80758210066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081319266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 NEW IMAGE SISTEMA DE DUAS PEÇAS - BARREIRAS CERAPLUS 25351.262537/2016-92 / 10326400038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090776267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA ICE WÍDIA 25351.446803/2024-33 / 80180370088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081571267 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA ICE 25351.446632/2024-42 / 80180370085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080434266 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COLORS II ICE 25351.892304/2021-71 / 80180370048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078524261 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA ICE COLORS 25351.446804/2024-88 / 80180370089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081601263 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITÂNIO II ICE 25351.529825/2023-57 / 80180370062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078531268 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PREMIUM ICE 25351.276035/2024-44 / 80180370076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080411266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 CAMARAS DE CONSERVAÇÃO 25351.667198/2020-17 / 80929400018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0106335260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTRAUMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.052.325/0001- 19 BROCAS E FRESAS CIRÚRGICAS CORTANTES NÃO ESTÉREIS INTRAUMED 25351.204507/2025-48 / 83116410001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033697264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JANG SU COMERCIO E SERVICOS DE ARTIGOS MEDICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 28.173.124/0001-98 Dispositivo de massagem elétrica 25351.009924/2025-89 / 82018339001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0096266261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL DE ACESSO ANTERIOR DE QUADRIL 25351.709615/2013-85 / 80145901482 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081136269 INSTRUMENTAL ATTUNE II 25351.382420/2016-35 / 80145901799 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0084191261 APLICADOR DE CLIPS CIRURGICOS DESCARTAVEL ESTERIL ENDOSCOPICO LIGACLIP* 25000.025044/96-16 / 10132590104 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0204299268 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR UMERAL PROXIMAL MULTILOC 25351.309972/2016-02 / 80145901809 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0204387264 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY 25351.730201/2011-67 / 80145909058 80256 - 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BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 SISTEMA DE CONTROLE DE INCISÕES PREVENA 25351.271081/2013-72 / 80624960010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0114851263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24 Centrífuga Refrigerada 25351.227211/2021-71 / 80884880036 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093317263
RESOLUÇÃO-RE Nº 871, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026