RESOLUÇÃO-RE Nº 870, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 108. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0086677268
Família b2-Microglobulin II
25351.016770/2026-62 / 80115310356
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0086480260
Família Lipoprotein (a)
25351.016842/2026-71 / 80115310357
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0086643266
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LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53
Kit Cânula Descartável LANGSTEM
25351.034723/2026-09 / 80285229007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0187780269
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LAVITAL MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 35.042.280/0001-85
Instrumentos Cirúrgicos
25351.033710/2026-12 / 82159050003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183494261
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LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
Instrumentais SCORPN
25351.031744/2026-64 / 81588840013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0171907264
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LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-13
Kit Cirúrgico para Facoemulsificação
25351.036930/2026-90 / 80031729007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201139260
Kit Cirúrgico para Facoemulsificação
25351.036924/2026-32 / 80031729006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201119269
Kit Cirúrgico para Facoemulsificação
25351.036923/2026-98 / 80031729005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201118262
Kit Cirúrgico para Facoemulsificação
25351.036895/2026-17 / 80031729004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201002264
Kit Cirúrgico para Facoemulsificação
25351.036956/2026-38 / 80031729008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201222264
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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
Inspire Oxigenador com filtro arterial e reservatório integrados
25351.240917/2025-52 / 80483309023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1653545259
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LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
ANDADOR - LONGEVITECH
25351.029920/2026-06 / 82530260025
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159496268
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LUIS EDUARDO SANTOS DOLCE / 31.248.341/0001-04
COLETE JEWETT DOLCEMED
25351.032532/2026-02 / 83339520001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0175398267
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO GRAN MERCURY
25351.023566/2026-06 / 80488299019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0122579267
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MANANCIAL MEDICAL LTDA / 24.603.766/0001-29
Pinça de Apreensão Descartável
25351.033660/2026-65 / 82003529004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0183388267
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Irrigation Needle
25351.030138/2026-21 / 80686360440
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161368263
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Canulado CoATherm Bone Access
25351.035835/2026-79 / 82209529357
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194033261
Kit Cânula de Discectomia Percutânea Zurich Disc
25351.035838/2026-11 / 82209529358
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0194042260
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MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36
Mascara Facial Descartável
25351.034918/2026-41 / 83302990001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188535268
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CONJUNTO DE DILATADORES RENAIS AMPLATZ UROLLINE
25351.033450/2026-77 / 80421079075
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179890263
EVACUADOR ELLICKS UROLLINE
25351.033428/2026-27 / 80421079074
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179852264
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MEDICAL EURO COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP /
17.732.182/0001-98
KIT DE INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA MEDICAL
25351.033454/2026-55 / 80940199002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179893262
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MEDSIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 22.410.216/0001-68
Cistoscópios Medsil
25351.020142/2026-81 / 81665869004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102400261
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
FITA KINESIO TAPE MERCUR
25351.027680/2026-05 / 81284250044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0146069269
SUPORTE AFO PARA PÉ EQUINO MERCUR
25351.030082/2026-13 / 81284250045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161057268
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MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Cadeira de Rodas Prime
25351.028522/2026-64 / 80889460042
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0151048266
Cadeira de rodas em aço dobravél Mobil Saúde
25351.028523/2026-17 / 80889460043
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0151049262
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
TromboSAFE
25351.030494/2026-45 / 80153030180
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0164182268
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT
25351.030324/2026-61 / 80153030179
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0163234264
KINESIOtape, Bandagem Cinesiológica
25351.030516/2026-77 / 80153030181
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0164266267
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MORAMED MANUTENCAO E VENDA DE ACESSORIOS MEDICO HOSPITALAR LTDA /
26.603.680/0001-21
Sensor de SpO2
25351.025327/2026-82 / 82597659003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133383261
ELETRODO PRECORDIAL COM PERA EM SILICONE - MORAMED
25351.028060/2026-85 / 82597650003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148017266
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
LumiCera
25351.034236/2026-38 / 82696719015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0185890261
3D META-VU
25351.024253/2026-67 / 82696710047
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0127642269
MARK-VU
25351.024288/2026-04 / 82696710048
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0127719261
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA
/ 21.578.376/0001-58
Primed Cânula Traqueal Optima
25351.023127/2026-95 / 81895419038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120377268
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Medical Sales do Brasil Eirelli-ME / 21.659.816/0001-00
Almofadas posicionadoras em Gel
25351.027742/2026-71 / 81895710001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0146382269
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NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
AVF SAFETOUCH TULIP NIPRO
25351.033413/2026-69 / 10324869001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179795261
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NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Tip Ultrassônico
25351.029777/2026-44 / 81034250015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0158454260
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E
FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59
Rennova Elleva Pro
25351.020849/2026-98 / 80451969021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0107561263
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CISTOSCÓPIO OES ELITE
25351.018810/2026-19 / 80124639036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095809261
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ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
24.208.917/0001-44
Instrumentais para Implantes Koenigsee
25351.031891/2026-34 / 81437380008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172476267
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Simple Walker B1
25351.033010/2026-10 / 81504790545
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177651261
Sensores para Raio-X Digitais
25351.021076/2026-67 / 81504799267
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0108197263
PASSADOR DE SUTURA
25351.035718/2026-13 / 81504790549
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0193478269
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MANUAIS ORTOPÉDICOS
25351.035700/2026-11 / 81504790548
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0193432269
Família Simple Knee
25351.034883/2026-40 / 81504790546
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188321268
AGULHA PARA PASSADOR DE SUTURA
25351.035636/2026-61 / 81504790547
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0193212269
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
Nic Tone Dique de Borracha Sintética
25351.026182/2026-37 / 81199270032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137468261
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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
02.881.877/0001-64
BANDAGEM ADEREFIX
25351.035403/2026-68 / 8003400156
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0192058266
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PRECISION SYSTEM COMERCIO DE IMPLANTES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
37.266.884/0001-30
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO PARA ARTROSCOPIA DE ATM - DOPPKON
25351.036111/2026-42 / 82097460004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196223261
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PRINT DREAMS 3D ARTIGOS ORTOPEDICOS LTDA / 13.378.510/0001-49
Componentes de Órteses e Próteses Externas
25351.034211/2026-34 / 83058320004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0185839266
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
Tampão de Eluição de HbA1c C GSH-60
25351.017683/2026-22 / 81652910109
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0090175263
Hemolise GSH-60
25351.017643/2026-81 / 81652910108
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0090111265
Família Calibradores e Controles de HbA1c GSH-60
25351.017620/2026-76 / 81652910107
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0090070267
Tampão de Eluição de HbA1c A GSH-60
25351.017731/2026-82 / 81652910110
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0090235266
Tampão de Eluição de HbA1c B GSH-60
25351.017732/2026-27 / 81652910111
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0090236262
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PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
OXYNASAL
25351.033739/2026-96 / 81194869017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0183540263
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09
Monitor LCD
25351.028663/2026-87 / 82195300038
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0151767262
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
MAGICL Anti-Tg (CLIA)
25351.011144/2026-80 / 81325990474
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057017263
Teste Rápido de SAA (ensaio de imunofluorescência)
25351.009253/2026-37 / 81325990472
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0046191267
Teste Rápido de Ferritina (ensaio de imunofluorescência)
25351.009226/2026-64 / 81325990471
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0046080261
Teste Rápido de HCG+b (ensaio de imunofluorescência)
25351.009330/2026-59 / 81325990473
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0046646264
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RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA /
33.162.573/0001-70
MEIA ANTIEMBOLISMO RG PROTECT
25351.027926/2026-31 / 82375280017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0147188261
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KCSV 01EN - KIT CIRURGICO VERSALIS
25351.030698/2026-86 / 80108910154
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165500263
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
GAZE TIPO QUEIJO NÃO TECIDO - NÃO ESTÉRIL
25351.034691/2026-33 / 80015040071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0187703264
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Família dlFine® M1
25351.013962/2026-17 / 80416660198
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0071362266
Família dIFine® IFA processor
25351.014886/2026-67 / 80416660199
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0076290263
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SIGVARIS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.144.622/0001-94
ESSENCIAL FIBRAS NATURAIS ALGODÃO SUPER TECH
25351.031421/2026-71 / 10103570027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0169021262
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
Ketac Cem Easymix - Ionômero de Vidro para Cimentação
25351.035682/2026-60 / 83255939034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193377268
Solventum Ketac Molar Easymix
25351.035598/2026-46 / 83255939031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193141264
3M ESPE Impregum Soft
25351.035617/2026-34 / 83255939032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193175266
Solventum RelyX Cimento Provisório sem Eugenol
25351.035681/2026-15 / 83255939033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193376261
Micropore S Fita Cirurgica de Silicone
25351.033717/2026-26 / 83255930008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183509269
Red Dot Eletrodo para Monitorização Cardíaca
25351.034666/2026-50 / 83255930009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0187644268
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SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32
OPTCARE PRO
25351.026355/2026-17 / 81312380010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0138302260
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STRONG MED SA / 51.903.463/0001-02
Extratores Flexíveis Tipo Basket
25351.035709/2026-14 / 83259749001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193445263
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SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA / 07.260.050/0001-57
Sistema de Infusão VersaPump.
25351.003675/2026-07 / 80351249026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0020064268
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-660
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Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-620
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0084638265
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TARGETMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 56.604.680/0001-07
020-TARGET SPINE BLOCKLINE CANNULA
25351.010709/2026-10 / 83339669007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0054914264
019-TARGET SPINE BLOCKLINE SYSTEM
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0054803268
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THEIA NUCLEAR COMERCIAL LTDA. / 32.876.915/0001-51
FONTE RADIOATIVA DE GADOLÍNEO PARA CONTROLE DE QUALIDADE EM SISTEMAS DE
IMAGEM DE MEDICINA NUCLEAR
25351.237765/2025-19 / 81805249001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1635094259
FONTES RADIOATIVAS DE SÓDIO PARA CONTROLE DE QUALIDADE EM SISTEMAS DE
IMAGEM DE MEDICINA NUCLEAR
25351.238171/2025-17 / 81805249005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1637998252
FONTES RADIOATIVAS SELADAS DE CÉSIO PARA CONTROLE DE QUALIDADE EM SISTEMAS
DE IMAGEM DE MEDICINA NUCLEAR
25351.237909/2025-29 / 81805249004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636230253
FONTES RADIOATIVAS DE GÊRMANIO PARA CONTROLE DE QUALIDADE EM SISTEMAS DE
IMAGEM DE MEDICINA NUCLEAR
25351.237862/2025-01 / 81805249003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636133258
FONTES RADIOATIVAS PARA CALIBRAÇÃO E CONTROLE DE QUALIDADE PARA
CALIBRADOR DE DOSE
25351.024489/2026-01 / 81805240001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0126228264
FONTES RADIOATIVAS DE COBALTO PARA CONTROLE DE QUALIDADE E ESTUDOS
CLÍNICOS PARA SISTEMAS DE IMAGEM DE MEDICINA NUCLEAR
25351.237856/2025-46 / 81805249002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636120253
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
Equipo de Irrigação para procedimentos endoscópicos Sunnymed
25351.037064/2026-54 / 83288319016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202223264
Equipo de Irrigação para procedimentos endoscópicos Sunnymed
25351.240438/2025-36 / 83288319018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1651181250
Família de cateteres uretrais e ureterais dilatadores SUNNYMED
25351.037067/2026-98 / 83288319017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202226263
Kit de Cateter Balão para Dilatação Ureteral e Insuflador SUNNYMED
25351.037063/2026-18 / 83288319015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202222268
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VIMEDIC PRODUTOS MEDICOS E IMPORTACAO LTDA / 60.899.534/0001-23
Tubos de aspiração e irrigação VIMEDIC
25351.036113/2026-31 / 83357999002