RESOLUÇÃO-RE Nº 870, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 108. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ALTMAYER SPORT LTDA / 79.286.555/0001-00
Massageador Cardíaco Manual
25351.025466/2026-14 / 83337670001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0133700267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANDRADE GOMES IND COM ARTEFATOS PLASTICOS LTDA-ME / 00.711.514/0001-55
Capa Protetora Seringa Tríplice
25351.033844/2026-25 / 10373010012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183770269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Adaptador para Coleta Múltipla Vaccle Holder
25351.026792/2026-31 / 81601410002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141073268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allplan Produtos Odontológicos Ltda / 17.602.891/0001-59
Escavador Odontológico Allplan
25351.030892/2026-61 / 80954610039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166276260
Cinzel Allplan
25351.030890/2026-72 / 80954610038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166274267
Espelho Bucal Allplan
25351.030883/2026-71 / 80954610032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166265268
Seringa Carpule Odontológica Allplan
25351.030877/2026-13 / 80954610029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166259268
Cimento Ortodôntico Allplan
25351.033018/2026-86 / 80954619029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0177699264
Eugenol Allplan
25351.033029/2026-66 / 80954619030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0177745266
Grampos para Dique de Borracha Allplan
25351.030893/2026-14 / 80954610040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166278262
Lima Odontológica Allplan
25351.030879/2026-11 / 80954610031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166261262
Porta Matriz Tofflemire
25351.033028/2026-11 / 80954610043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177744260
Cabo para Espelho Allplan
25351.030888/2026-01 / 80954610036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166272264
Tesoura Odontológica Allplan
25351.030873/2026-35 / 80954610025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166235261
Cortante Allplan
25351.030872/2026-91 / 80954610024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166234265
Sonda Odontológica Allplan
25351.027894/2026-73 / 80954610017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0147138264
Afastador Odontológico Allplan
25351.027900/2026-92 / 80954610018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0147149266
Alargador Allplan
25351.028963/2026-66 / 80954610023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152934260
Kit ART Allplan
25351.030875/2026-24 / 80954610027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166237264
Kit Premium de Espátulas para Resina Allplan
25351.030876/2026-79 / 80954610028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166258261
Calcador Allplan
25351.030878/2026-68 / 80954610030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166260266
Destaca Periósteo Allplan
25351.030884/2026-15 / 80954610033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166267261
Opener Allplan
25351.030886/2026-12 / 80954610034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166269263
Brunidor Allplan
25351.030887/2026-59 / 80954610035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166270261
Cabo de Bisturi Allplan
25351.030889/2026-48 / 80954610037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166273261
Porta Agulha Allplan
25351.030894/2026-51 / 80954610041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166279269
Conjunto Clínico Allplan
25351.030895/2026-03 / 80954610042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166280267
Aplicador de Hidróxido de Cálcio Allplan
25351.028858/2026-27 / 80954610020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152587268
Alavanca Odontológica Allplan
25351.028961/2026-77 / 80954610022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152930264
Pinça Odontológica Allplan
25351.028954/2026-75 / 80954610021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152901264
Alicate Ortodôntico Allplan
25351.033035/2026-13 / 80954610044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177752262
Espátula Allplan
25351.030874/2026-80 / 80954610026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166236268
Pinça Porta Grampo Allplan
25351.028856/2026-38 / 80954610019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0152575260
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BECARI COMERCIAL DE PRODUTOS E EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA - EPP
/ 08.745.092/0001-40
Família Analisador Hematológico
25351.010998/2026-49 / 80805750003
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0056689268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACIES INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS E SERVICOS BIOLOGICOS LTDA /
36.094.615/0001-71
Beta HCG LF
25351.230989/2025-91 / 82478280002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1597741256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51
ABAIXADOR DE LÍNGUA VABENE
25351.033778/2026-93 / 81818100023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183627261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 15.789.367/0005-37
BTL SUPER INDUCTIVE SYSTEM DUO
25351.022661/2026-84 / 83234539001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0117139262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
Regulador de Pressão com Fluxômetro para Oxigênio Medicinal - Gaslive
25351.026876/2026-74 / 81611320012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141343265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS
MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10
CAMA HOSPITALAR ELÉTRICA SAIKANG
25351.025879/2026-91 / 82378830075
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0136374263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Grampo Umbilical Foyomed
25351.033446/2026-17 / 10150470732
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0179884263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMEX CORRELATOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 56.063.348/0001-82
Bomba de Infusão Elastomérica Descartável CMEX: PCA + MÚLTIPLO
25351.023541/2026-02 / 83147110003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0122526261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido
25351.020512/2026-81 / 81346509087
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105792268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04
Spinal Endoscope
25351.023728/2026-06 / 82807489001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0123249261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34
INVOLUCRO EM SMS DESC SHOP
25351.032002/2026-56 / 82635730020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0173112269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Therapy IA EC
25351.238040/2025-30 / 80030819024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1637072252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
AVENTAL DESCARTÁVEL SOFT+AID - MANGA LONGA
25351.026179/2026-13 / 81229600072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137464266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENBEX HOSPITALAR LTDA / 27.306.243/0001-09
CABO DE PRESSÃO INVASIVA (PI) ENBEX
25351.026978/2026-90 / 82096690002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142061263
MANGUEIRA DE AR DE PRESSÃO NÃO INVASIVA (PNI) ENBEX
25351.026869/2026-72 / 82096690001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141327260
CABO ECG ENBEX
25351.028245/2026-90 / 82096690003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0148817262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDORSE EQUIPAMENTOS MEDICOS S.A. / 26.970.526/0001-98
Estilete para Cateteres Pré-Curvados
25351.030680/2026-84 / 83299010009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165470267
Cateter de Inseminação Intrauterina Soft e Intermediate
25351.028696/2026-27 / 83299010002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0151825262
Cateter de Inseminação Intrauterina - Hard e Ultimate
25351.028688/2026-81 / 83299010001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0151814261
Cateter de Transferência de Embriões Ecogênico com Guia - EC-PRO Master
25351.030763/2026-73 / 83299010015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165666269
Cateter de Transferência de Embriões Ecogênico com Suporte e Guia - EC-PRO
Master
25351.030744/2026-47 / 83299010014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165633263
Cateter de Transferência de Embriões com Suporte e Guia - EC-PRO Master
25351.030722/2026-87 / 83299010013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165565268
Cateter de Transferência de Embriões com Guia - EC-PRO Master
25351.030721/2026-32 / 83299010012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165564261
Cateter de Transferência de Embriões Pré-Curvado
25351.030702/2026-14 / 83299010010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165508264
Cateter de Transferência de Embriões com Obturador - RYDEN
25351.030671/2026-93 / 83299010008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165445262
Cateter Teste de Transferência de Embriões com Guia - EC-PRO TRIAL
25351.030670/2026-49 / 83299010007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165444266
Estilete Soft para Cateteres - EC-PRO
25351.030667/2026-25 / 83299010006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165435267
Cateter de Transferência de Embriões com Suporte - EC-PRO Master
25351.030662/2026-01 / 83299010005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165426268
Cateter de Transferência de Embriões - RYDEN
25351.030624/2026-40 / 83299010003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165345268
Cateter de Transferência de Embriões Pré-Curvado com Obturador
25351.030626/2026-39 / 83299010004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165347261
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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Kit Instrumental DELTA Impactador de Espaçador - 9055.35.000
25351.032740/2026-01 / 80070180149
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0176258264
Kit Instrumental: BalanSys REV 3 em 1 - Tíbia
25351.031935/2026-26 / 80070180145
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172800269
Kit Instrumental: BalanSys REV 3 em 1 - Básico 3
25351.031937/2026-15 / 80070180146
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172802261
Kit Instrumental balanSys REV 3 em 1 - Fêmur 2
25351.031939/2026-12 / 80070180147
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172804264
Kit Instrumental: BalanSys REV 3 em 1 - Básico 1
25351.031940/2026-39 / 80070180148
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172805261
Kit Instrumental Delta MultiholeTT e Delta One - 9055.36.000
25351.032762/2026-63 / 80070180150
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0176310266
Kit Instrumental balanSys REV 3 em 1 - Placa de Referência
25351.031933/2026-37 / 80070180143
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172798264
Kit Instrumental: BalanSys REV 3 em 1 - Básico 4
25351.031934/2026-81 / 80070180144
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172799261
Kit Instrumental balanSys REV 3 em 1 - Fêmur 1
25351.031931/2026-48 / 80070180142
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172776261
Kit Instrumental: BalanSys REV 3 em 1 - Básico 2
25351.031930/2026-01 / 80070180141
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0172775264
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Multi-functional Analyzer EHBT-50
25351.018183/2026-16 / 82444370337
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0092243266
HbA1c Rapid Quantitative Test
25351.017303/2026-50 / 82444370334
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0088297268
T4 (Total Thyroxine) Rapid Quantitative Test
25351.017302/2026-13 / 82444370333
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0088295265
Auto Hematology Analyzer EHBT-75
25351.018187/2026-96 / 82444370338
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0092247261
Kit for Sample Processing for Hematology Analysis
25351.018163/2026-37 / 82444370336
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0092138268
T3 (Total Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test
25351.017298/2026-85 / 82444370332
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0088245268
IL-6 Rapid Quantitative Test
25351.017312/2026-41 / 82444370335
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0088394263
TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test
25351.018206/2026-84 / 82444370339
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0092341268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
RETRATOR SCALPFLEX
25351.026364/2026-16 / 80436220074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0138315264
AFASTADORES CIRURGICOS
25351.033825/2026-07 / 80436220075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183728262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
New Askir 30 Aspirador Cirúrgico
25351.026112/2026-89 / 81245769027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137323263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02
Tattoo and Permanent Makeup Device
25351.026128/2026-91 / 82938010004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137355262
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
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ONE MAX CAD
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ONE ZIRC CAD
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FRASCO LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
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Tampa Cruz
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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
Caneta para Insulina Bio-Manguinhos
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
PINÇAS DE RETIRADA DE CORPO ESTRANHO DESCARTAVEIS
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PONTEIRA PARA ENDOSCOPIO - CLEAR CAP
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PINÇA FLEXÍVEL PARA PROCEDIMENTOS ENDOSCOPICOS AUTOCLAVAVEL
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Bocal
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GAT HOSPITALAR LTDA / 44.795.248/0001-61
GATH PROTECT STANDARD
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
ENDOSCÓPICOS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BIPORTAL GENESYSMED
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INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BIPORTAL GENESYSMED
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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
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Kit cânula OneStep Disc
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Kit Cânula Easy Disc
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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
SONDAS NUTRI-HART NEONATAL / PEDIÁTRICA
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EQUIPO ENTERAL ENFit® HART
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1654047252
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IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Compact S
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Microalbumin
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