RESOLUÇÃO-RE Nº 855, DE 05 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026

EXPECSECCOR 25351.194182/2025-88 03/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1412971/25-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1609624/17-0 - 25351.433623/2017-20)
1.6773.0697.001-7 24 Meses
3,54 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP
1.6773.0697.002-5 24 Meses
3,54 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP
1.6773.0697.003-3 24 Meses
3,54 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP
1.6773.0697.004-1 24 Meses
3,54 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
--------------------------------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
empagliflozina
GLUZERA 25351.011462/2026-41 03/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0058389/26-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738344/24-4 - 25351.328215/2024-19)
1.0917.0150.001-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0917.0150.002-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0917.0150.003-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0917.0150.004-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0917.0150.005-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0917.0150.006-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CLORIDRATO DE BUPROPIONA + CLORIDRATO DE NALTREXONA DI-HIDRATADO
BUPNAL 25351.008534/2025-91 03/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077947/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0006924/24-8 - 25351.890563/2024-19)
1.0372.0325.001-4 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 70
1.0372.0325.002-2 24 Meses
(90 + 8) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 120
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
dapagliflozina 25351.153354/2025-63 03/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1154771/25-5
1.0573.0186.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0186.002-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0186.003-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0573.0186.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
CENOBAMATO
XCOPRI 25351.420753/2024-64 03/2036
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE
DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1383479/24-7
1.0043.1577.001-3 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1577.002-1 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.0043.1577.003-1 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 42
1.0043.1577.004-8 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0043.1577.005-6 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.0043.1577.006-4 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 42
CENOBAMATO
XCOPRI 25351.420755/2024-53 03/2036
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE
DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1383482/24-7
1.0043.1578.001-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1578.002-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1578.003-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1578.004-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0043.1578.005-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1578.006-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0043.1578.007-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1578.008-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1578.009-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1578.010-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0043.1578.011-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1578.012-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0043.1578.013-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1578.014-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1578.015-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1578.016-7 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.0043.1578.017-5 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1578.018-3 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0043.1578.019-1 24 Meses
50 MG COM REV + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 + 14
1.0043.1578.020-5 24 Meses
50 MG COM REV + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS COM REV CT BL AL PLAS
PVC/PE/PVDC TRANS X 14 + 14
1.0043.1578.021-3 24 Meses
50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 + 14
1.0043.1578.022-1 24 Meses
50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 + 30
1.0043.1578.023-1 24 Meses
50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 + 14
1.0043.1578.024-8 24 Meses
50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 + 30
1.0043.1578.025-6 24 Meses
100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 + 14
1.0043.1578.026-4 24 Meses
100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 + 30
1.0043.1578.027-2 24 Meses
100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 + 14
1.0043.1578.028-0 24 Meses
100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 + 30
1.0043.1578.029-9 24 Meses
50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS
X 14 + 14 + 14
1.0043.1578.030-2 24 Meses
50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS
X 30 + 30 + 30
1.0043.1578.031-0 24 Meses
50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS
X 14+ 14 + 14
1.0043.1578.032-9 24 Meses
50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS
X 30 + 30 + 30
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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
PALBOCICLIBE
IBRANCE 25351.558858/2021-42 03/2036
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
2117823/21-2
1.2110.0502.001-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 21
1.2110.0502.002-1 36 Meses
125 MG COM REV CT BL AL AL X 21
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
PIROXICAM
FLOXICAM 25351.767061/2015-96 02/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0791008/25-8
1.5584.0489.001-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.5584.0489.002-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 150
1.5584.0489.003-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5584.0489.004-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 500