RESOLUÇÃO-RE Nº 855, DE 05 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150
VENCLEXTA 25351.972876/2016-76 07/2028
11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 1190731/24-2
1.9860.0014.001-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
venetoclax
1.9860.0014.002-3 36 Meses
100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120
venetoclax
1.9860.0014.003-1 24 Meses
100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS
X 7 + 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 14 + 50 MG COM REV CX BL AL PLAS
TRANS X 7
venetoclax + venetoclax + venetoclax
1.9860.0014.004-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
venetoclax
--------------------------------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
DIVALPROATO DE SÓDIO
DIVALCON 25351.404693/2013-27 02/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0908835/25-6
1.0553.0373.001-6 24 Meses
250 MG COM REV CT FR VD AMB X 20
1.0553.0373.002-4 24 Meses
500 MG COM REV CT FR VD AMB X 20
1.0553.0373.003-2 24 Meses
125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 30
1.0553.0373.004-0 24 Meses
125 MG CAP GEL MCGRAN CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0553.0373.005-9 24 Meses
125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 30
1.0553.0373.006-7 24 Meses
250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20
1.0553.0373.007-5 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20
1.0553.0373.008-3 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0553.0373.009-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0553.0373.010-5 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0553.0373.011-3 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 20
1.0553.0373.012-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30
1.0553.0373.013-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 50
1.0553.0373.014-8 24 Meses
250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10
1.0553.0373.015-6 24 Meses
250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1.0553.0373.016-4 24 Meses
250 MG COM REV CT FR VD AMB X 10
1.0553.0373.017-2 24 Meses
250 MG COM REV CT FR VD AMB X 30
1.0553.0373.018-0 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10
1.0553.0373.019-9 24 Meses
500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1.0553.0373.020-2 24 Meses
500 MG COM REV CT FR VD AMB X 10
1.0553.0373.021-0 24 Meses
500 MG COM REV CT FR VD AMB X 30
1.0553.0373.022-9 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0553.0373.023-7 24 Meses
125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 10
1.0553.0373.024-5 24 Meses
125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 10
1.0553.0373.025-3 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0553.0373.026-1 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0553.0373.027-1 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0553.0373.028-8 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0553.0373.029-6 24 Meses
125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 60
1.0553.0373.030-1 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0553.0373.031-8 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0553.0373.032-6 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60
1.0553.0373.033-4 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0553.0373.034-2 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0553.0373.035-0 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150
1.0553.0373.036-9 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 180
1.0553.0373.037-7 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0553.0373.038-5 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0553.0373.039-3 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150
1.0553.0373.040-7 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 180
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
LABIRIN 25351.290813/2005-45 02/2036
1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO
PAÍS 0843511/25-7
1.0118.0596.007-5 24 Meses
24 MG COM CT BL AL PLAS PVC/CTFE TRANS X 20
1.0118.0596.008-3 24 Meses
24 MG COM CT BL AL PLAS PVC/CTFE TRANS X 30
1.0118.0596.009-1 24 Meses
24 MG COM CT BL AL PLAS PVC/CTFE TRANS X 60
--------------------------------------------------
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177
dimaleato de afatinibe
GIOTRIF 25351.509063/2015-62 02/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0520047/25-7
1.0367.0174.002-3 36 Meses
30 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0367.0174.003-1 36 Meses
40 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
--------------------------------------------------
Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos
Ltda10742412000401
IOPAMIDOL
IOPAMIRON 25351.718635/2009-30 02/2036
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0450230/25-2
1.8037.0001.001-8 60 Meses
612 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50 ML
1.8037.0001.002-6 60 Meses
612 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 100 ML
1.8037.0001.003-4 60 Meses
612 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML
1.8037.0001.004-2 60 Meses
755 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50 ML
1.8037.0001.005-0 60 Meses
755 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 100 ML
1.8037.0001.006-9 60 Meses
755 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
BROMAZEPAM
LEXMA 25351.120583/2015-20 02/2036
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0327111/25-9
1.0370.0668.001-6 24 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0668.002-4 24 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0668.003-2 24 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0668.004-0 24 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.0370.0668.005-9 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0668.006-7 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0668.007-5 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0668.008-3 24 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
HIPODERTRAT 25351.526803/2009-75 02/2036
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0506683/25-7
1.0370.0556.001-7 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
1.0370.0556.002-5 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G
1.0370.0556.003-3 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G
1.0370.0556.004-1 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G
1.0370.0556.005-1 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 10 G
1.0370.0556.006-8 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 15 G
1.0370.0556.007-6 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 45 G
1.0370.0556.008-4 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 60 G
1.0370.0556.009-2 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 10 G
1.0370.0556.010-6 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G
1.0370.0556.011-4 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 45 G
1.0370.0556.012-2 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 60 G
1.0370.0556.013-0 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG PLAS X 10 G
1.0370.0556.014-9 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG PLAS X 15 G
1.0370.0556.015-7 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG PLAS X 45 G
1.0370.0556.016-5 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG PLAS X 60 G
1.0370.0556.017-3 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG PLAS X 10 G
1.0370.0556.018-1 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG PLAS X 15G
1.0370.0556.019-1 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG PLAS X 45G
1.0370.0556.020-3 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 25 BG PLAS X 60G
1.0370.0556.021-1 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS X 10G
1.0370.0556.022-1 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS X 15G
1.0370.0556.023-8 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS X 45G
1.0370.0556.024-6 24 Meses
100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS X 60G
--------------------------------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
LIDOCAÍNA 25351.449783/2015-61 02/2036
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0293524/25-
4
1.4107.0118.001-1 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG AL X 25 G
LIDOCAÍNA
1.4107.0118.002-1 24 Meses
50 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 25 G
LIDOCAÍNA
1.4107.0118.007-0 24 Meses
20 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.4107.0118.008-9 24 Meses
20 MG/G GEL TOP CX 100 BG AL X 30 G
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25351.682845/2009-24 02/2036
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1013756/25-8
1.0047.0492.001-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0047.0492.002-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0047.0492.003-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0047.0492.004-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0047.0492.005-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.0047.0492.006-7 24 Meses
100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0047.0492.007-5 24 Meses
100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0047.0492.008-3 24 Meses
100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0047.0492.009-1 24 Meses
100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0047.0492.010-5 24 Meses
100 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.0047.0492.011-3 24 Meses
200 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0047.0492.012-1 24 Meses
200 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0047.0492.013-1 24 Meses
200 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0047.0492.014-8 24 Meses
200 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0047.0492.015-6 24 Meses
200 MG COM REV OR CT BL AL PLAS TRANS X 100
--------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE
MEKINIST 25351.957495/2016-67 12/2026
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1519862/25-6
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 1519794/25-8
1.0068.1127.001-1 36 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0068.1127.002-1 36 Meses
0,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134
BENZOATO DE RIZATRIPTANA
MAXALT 25000.020167/97-60 09/2028
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0987331/25-7
1.0029.0014.011-0 36 Meses
10 MG COM CT BL AL AL X 6
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
paracetamol + fosfato de codeína 25351.041879/2025-57 03/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0382885/25-9
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 5085280/22-9 - 25351.656124/2022-17)
1.0573.0185.001-0 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0573.0185.002-9 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12
1.0573.0185.003-7 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0573.0185.004-5 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 18
1.0573.0185.005-3 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24
1.0573.0185.006-1 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36
1.0573.0185.007-1 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0573.0185.008-8 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210
1.0573.0185.009-6 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240
1.0573.0185.010-1 24 Meses
500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480
1.0573.0185.011-8 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 6
1.0573.0185.012-6 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12
1.0573.0185.013-4 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 14
1.0573.0185.014-2 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 18
1.0573.0185.015-0 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24
1.0573.0185.016-9 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36
1.0573.0185.017-7 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120
1.0573.0185.018-5 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 210
1.0573.0185.019-3 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240
1.0573.0185.020-7 24 Meses
500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480
--------------------------------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
RIVASTIGMINA
RIVAZICH 25351.452058/2024-61 03/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1664583/24-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1318703/24-1 - 25351.413765/2024-32)
1.2214.0140.001-9 24 Meses
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.002-7 24 Meses
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT 2 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.003-5 24 Meses
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT 5 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.004-3 24 Meses
4,6 MG/DIA ADES TRANSD CT 10 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.005-1 24 Meses
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.006-1 24 Meses
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT 2 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.007-8 24 Meses
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT 5 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.008-6 24 Meses
9,5 MG/DIA ADES TRANSD CT 10 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.009-4 24 Meses
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.010-8 24 Meses
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT 2 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.011-6 24 Meses
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT 5 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
1.2214.0140.012-4 24 Meses
13,3 MG/DIA ADES TRANSD CT 10 ENV PET/AL/POLIOF OPC X 6
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
trometamol cetorolaco 25351.391560/2022-27 03/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4720667/22-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4636978/22-3 -
25351.345466/2022-04)
1.5584.0714.001-7 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 2
1.5584.0714.002-5 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10
1.5584.0714.003-3 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20
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KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada
DIPBE COL 25351.009219/2025-81 03/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0085621/25-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0861925/12-5 -
25351.599425/2012-74)
1.9624.0019.001-2 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR FR GOT PLAS AMB X 20 ML
1.9624.0019.002-0 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0019.003-9 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP)
1.9624.0019.004-7 24 Meses
6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP)
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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
FENDIZOATO DE CLOPERASTINA